原料药质量保证
6000-10000元/月发送简历
聊一聊
职位详情：
不合适
投诉
5-10年本科化学药原料药质量体系管理GMP认证医药检验
工作职责：
1、承担原料药生产全流程的质量保障任务，涵盖批生产记录审核、现场生产监督、清场验收及产品放行控制；
2、牵头并参与GMP相关偏差、OOS/OOT、变更、CAPA等质量异常的调查与整改，确保满足法规及企业质量管理体系要求；
3、配合实施内部质量审查、供应商质量审核，并负责应对外部检查（如监管机构、客户审计）的准备与后续整改措施落实；
4、参与质量管理文件（如SOP、质量标准、验证方案/报告等）的编制、更新及培训执行；
5、监控厂房设施、设备、工艺和清洁验证的运行状态，保障系统持续符合合规要求。
任职资格：
1、本科或以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业背景；
2、具有5年以上原料药或化学药品生产企业QA工作经验，熟悉ICH、中国GMP以及FDA/EMA相关法规要求；
3、熟练掌握质量管理体系运行机制，具备独立解决质量问题及跨部门协同工作的能力；
4、具备较强的文件撰写水平、逻辑思维能力和沟通协调技巧。
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
高先生IP：陕西西安
陕西缔都医药化工
·人事经理工作地址：
宝鸡凤翔区缔都医药化工有限公司
点击查看地图
法定代表人：刘磊
成立日期：2016-08-09