医学总监
1.5-2.5万元/月该职位于3日内新发布
职位描述:
一、岗位职责
1、全面负责公司产品线临床开发战略的制定,涵盖Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案设计、注册申报路径规划及全流程风险管控。
2、依据项目实际需求,对接临床专家与评审专家,主导临床方案设计及相关沟通工作,协同研发与医学团队,反馈临床信息以优化产品研发布局。
3、带领跨职能团队(包括CRO、医学、统计、药物警戒等)推进临床试验实施,确保全过程符合GCP规范及国内外监管要求。
4、统筹临床研究中心遴选、伦理资料提交、受试者入组、数据核查及质量控制等关键环节的监督管理。
5、搭建并维护与领域内权威专家、核心临床机构及CDE/NMPA等监管部门的长期协作关系,代表企业出席学术活动,组织并主持研究者会议。
6、跟踪行业政策变化,动态调整临床发展策略以应对市场环境;评估潜在合作机会(如联合临床研究或推广项目),推动合作落地执行。
7、主导与三级医院及重点专科医院建立稳定合作关系,协助解决药品准入过程中的合规问题,保障操作符合GSP/GMP相关标准。
二、任职要求
1、药学、临床医学、生物技术等相关专业本科及以上学历(硕士优先考虑);
2、具备10年以上医药领域从业经历,其中至少5年从事医院渠道管理或担任药品商务总监级别职务;
3、具有3年以上国内创新药注册申报实操经验,熟练开展临床数据与文献资料的深度分析,具备系统性文献综述能力者优先;
4、具备优秀的沟通表达技巧,能胜任与医生群体的专业交流及日常互动;
5、自主学习能力强,乐于知识共享;具备良好的组织协调能力和团队合作意识,能够适应企业高速发展阶段的工作节奏。
三、薪资福利:
1.底薪+绩效15-25K,特别优秀者薪酬可面议;
2.提供丰富的节日福利及定期团队文娱活动;
3.缴纳五险一金并额外配置意外保险;
4.入职满一年后享受逐年递增的工龄工资;
5.设立里程碑项目奖励机制,享有公司上市后的股权激励计划
四、工作时间:
9:00-17:30,周末双休,法定节假日按国家规定执行休假安排

成都美杰赛尔生物科技有限公司
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