临床质量QA

岗位职责：

1.协助研发负责人进行临床系统临床运营、临床医学、药物警戒等相关部门的SOP管理、审核相关工作；

2.负责公司临床研发中心质量管理体系搭建、维护、升级等管理工作；

3.根据公司SOP及所负责项目，制定相应项目的质量保证计划，执行项目稽查（如中心稽查、eTMF稽查）,撰写稽查报告，审核和跟进CAPA完成情况；

4.负责公司临床研发中心人员培训管理、质量活动、质量文化建设等工作；

5.进行供应商管理，包括但不限于第三方稽查供应商筛选、供应商稽查等事宜；

6.负责公司临床试验项目监管部门官方核查迎检准备工作；

7.领导交待的其它工作。

任职资格：

1.医学、药学等相关专业本科及以上学历，4年以上临床试验行业从业经验；

2.至少2年以上临床试验相关岗位经验（CRA、PM）及2年以上临床试验质控或稽查经验；

3.有过抗感染药物相关项目经验，参与过国家局核查者优先；

4.能适应出差。