医疗器械研发项目负责人

岗位职责：

1、参与医疗器械研发项目的全周期工作，涵盖项目立项调研、实验方案设计、进度管控及核心技术难题的攻关。

2、承担工艺改进、生产过程的技术支持，以及生产异常问题的分析与解决。

3、负责研发阶段技术文件的编写工作，包括产品技术要求、风险管理文档、生产操作SOP等标准化资料。

4、配合项目经理完成设计开发相关文档及产品注册申报材料的整理与准备。

5、完成上级安排的其他工作任务。

任职要求：

1、硕士及以上学历，材料、高分子、化学（材料方向）、生物工程或制药等相关专业，硕士需具备3年以上工作经验，博士可放宽至2年；

2、具备一定的合成实验经验，拥有较强的分析与实际问题处理能力；

3、了解医疗器械产品从设计开发到注册的全流程及相关法规要求，具备良好的质量管理体系意识；

4、具备良好的组织协调与跨环节沟通能力；

5、有生物医药、第三类无源医疗器械、药物制剂（颗粒剂型）相关背景者优先考虑。