项目管理辅助人员

【工作职责】

1、跟踪国内外新药动态及临床需求，开展靶点信息研究，包括作用机制解析、靶点研发竞争力与可行性评估，提出具有生物创新性的见解，联合化学立项人员完成初步调研报告，供立项主管评估是否进入深度调研阶段；

2、针对具备立项潜力的项目，基于前期调研结果撰写深入的项目分析报告，提交上级审议；组织并主持立项会议进行新项目汇报，协助公司管理层决策，在项目获批后编制立项文件，并全程跟进实验进展，收集与分析试验数据，及时反馈并参与方案优化，推动研发进程；

3、协同相关职能部门，监控公司现有研发项目的执行情况，支持在研项目拓展新适应症，助力管线延伸，并提供专业支持；

4、结合研发战略方向，提出新研发管线建议，完成新项目的立项论证及立项报告撰写；

5、协助相关部门完成项目申报所需的生物学资料整理与撰写工作；

6、依据公司研发目标及项目特性，围绕早期研发各环节制定详细研发计划，涵盖化合物合成、药效评价、早期成药性筛选等非临床研究内容；分阶段监督计划实施进度与质量，汇总项目进展信息并汇报，持续推进项目达成PCC分子目标；

7、检索早期研发相关文献资料，设计实验方案并规划实施安排，对接外部CRO机构及内部实验团队，组织实施各项试验；全程跟踪实验过程，接收、处理和分析实验数据，及时沟通反馈，确保项目按既定方向推进，指导后续试验开展；

8、参与IND申报项目管理工作，在具备IND申报经验人员的指导下，配合药学管理团队开展申报进度管控、数据分析与解读汇报、任务分解、调研支持、数据核查、申报资料整合及注册递交等相关工作；

9、按时保质完成上级交办的其他临时工作任务。

【任职要求】

1、硕士及以上学历，具备1-2年工作经验（特别优秀的应届毕业生亦可考虑）；

2、生物、药理等相关专业背景扎实，有新药研发实际经验者优先；

3、有IND申报项目管理或相关研究经历者优先；

4、执行力强，工作严谨细致，积极主动，具备良好的沟通能力和较强的学习意识与问题解决能力；

5、具备良好的团队合作意识和协调沟通能力。