呼吸机算法开发工程师

岗位职责 1. 负责呼吸机核心控制算法的设计与持续优化： - 通气控制策略：实现压力控制（PCV）、容量控制（VCV）、双水平正压通气（BiPAP）及自适应模式（如Auto-Trak、AVAPS） - 监测功能开发：实时计算气道阻力与肺顺应性、动态漏气补偿、呼吸功分析、识别患者-呼吸机异步现象 - 安全机制构建：窒息后备通气逻辑、气道高压阈值自适应调节、氧浓度闭环调控 2. 建立呼吸生理仿真模型： - 模拟COPD、ARDS等疾病状态下的肺力学特性，构建人机同步评估体系，优化呼吸触发灵敏度参数 3. 研发智能化诊断模块： - 实现呼吸异常事件自动识别（如窒息、反流、吸气努力不足）、开发撤机可行性评估算法、构建通气疗效预测模型 4. 主导算法的验证与临床转化工作： - 按照ISO 80601-2-12标准完成安全性测试，利用动物实验和临床数据驱动算法迭代升级 - 编制完整技术文档（包括需求说明、测试记录、FMEA分析），支撑FDA 510(k)与CE认证流程 5. 推进AI技术在通气治疗中的应用： - 开发基于深度学习的呼吸模式分类模型，搭建个性化通气参数推荐系统 任职要求 1. 学历与专业背景： - 生物医学工程、控制科学、电子工程或应用数学等相关领域硕士及以上学位（本科需具备3年以上相关经验） 2. 技术能力要求： - 精通以下至少两个方向： - 实时控制算法：掌握PID控制、模糊逻辑、模型预测控制（MPC）在医疗设备中的实际应用 - 信号处理技术：擅长呼吸波形解析（压力-流量-容积环）、运用小波变换或卡尔曼滤波进行噪声抑制 - 嵌入式系统开发：熟悉ARM Cortex-M系列平台的实时编程（C/C++），具备MATLAB/Simulink模型向嵌入式环境移植经验 - 熟悉医疗器械相关法规标准： - IEC 62304（医用软件生命周期管理） - ISO 13485（医疗器械质量管理体系） 3. 项目实践经验： - 具备1年以上呼吸机、麻醉机或肺功能检测设备的算法研发经历 - 有主导过量产型产品中控制算法架构设计的成功案例 优先考虑条件 - 了解常见呼吸系统疾病（如COPD、ARDS、OSA）及其机械通气管理策略 - 掌握人工智能方法：如使用LSTM进行呼吸时序数据预测、采用CNN提取波形特征 - 拥有临床合作经验：参与过ICU环境中呼吸设备的临床验证过程 - 英语读写能力强，能够独立完成FDA注册所需技术文件撰写