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岗位职责：1. 产品研发（1）负责医疗器械、消字号产品的研发工作，涵盖样品制作、原材料调研、配方开发、供应商评估，以及配方安全性和功效性测试与评价；（2）负责新产品向量产转化的过程，包括生产工艺流程制定、半成品检验标准等文件的编写与审核，试生产跟进及工艺改进；（3）根据市场需求、客户反馈及法规变化推进老产品迭代升级，优化配方并实现成本控制；（4）为新产品的快速落地提供必要的技术培训与支持；（5）规范管理研发项目，完成相关技术文档、实验数据的撰写、整理与归档工作。2. 产品申报（1）参与产品注册申报及相关审批流程，与监管机构保持有效沟通；（2）负责技术资料的编制工作，如产品设计文档、检测报告、分析方法、质量标准等；（3）系统收集和整理研发过程中产生的各类技术信息与资料；（4）协调设计、模具、生产、质量等相关职能部门，推动项目顺利实施。任职资格：1. 本科及以上学历，生物、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业背景；2. 具备3-5年医疗器械、消字号或化妆品类研发工作经验，有2年以上主导完整产品开发周期的经历；3. 能独立完成二类医疗器械的研发及注册申报工作；4. 熟悉产品研发各环节流程，对医疗器械研发体系有全面理解；5. 掌握研发质量管理体系要求，了解医疗器械行业相关法律法规；6. 具备良好的团队协作意识和沟通能力，认同公司核心价值观。职位福利：五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住

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成本会计岗位职责：1、负责公司各类成本的核算工作；2、定期核查与分析公司成本、费用及收入状况，及时向总经理提交合理化改进建议；3、编制成本费用明细表以及成本费用预算计划表；4、准确、及时地向总经理提供财务资金、成本与费用相关数据支持；5、每月协同仓库、生产及其他相关部门开展资产盘点，并同步更新资产台账信息。任职资格：1、具备中级职称及以上者优先考虑；2、有大型制造企业成本会计工作经验者优先；3、熟练操作各类财务软件及办公软件；4、具备良好的数据分析能力和业务处理能力。福利待遇：用餐补助，餐厅环境优雅，免费提供宿舍，节日福利，设有娱乐室、篮球场。

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岗位职责：1. 落实医疗器械相关法律法规、规章及标准要求，保障企业生产活动依法合规；2. 组织建立、实施并持续优化公司质量管理体系，确保体系有效运行与维护；3. 制定、修订及评审产品检验标准，定期评估标准的适用性与执行效果；4. 主导质量部门日常运作，包括体系文件编制，原辅料、包装材料质量标准及操作规程制定，中间体与成品质量标准设定，以及产品稳定性研究工作；5. 对生产全过程实施质量监督，定期开展产品质量检查，汇总分析结果，及时反馈并跟进整改措施，确保产品符合质量要求；6. 协助开展产品注册评审相关工作，跟踪注册进展，完成首次注册及后续变更事项，组织新产品注册检验，撰写注册申报资料如研究资料、综述、风险管理报告、可用性报告、使用错误评估、产品技术要求、说明书等部分内容；7. 负责产品注册体系审核及日常监管检查的迎审准备与后续整改，保障公司近两年体系审核不符合项维持在较低水平；8. 办理生产企业与经营企业的生产许可、经营备案及相关日常变更手续；9. 建立并维护与药监机构、审计单位、检测部门相关人员的良好沟通关系；10. 完成上级交办的其他临时工作任务。任职要求：1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先考虑；2. 具备3年以上医疗器械行业质量管理经验，能够独立处理运营中的质量问题；3. 有实际主导医疗器械质量管理体系搭建、维护与改进的经历，满足中国GMP规范要求；4. 熟知国家及地方关于医疗器械监管、管理的相关法规制度；5. 具备成功主导医疗器械产品开发及注册申报项目的经验。岗位福利：1. 提供住宿；2. 宿舍配备免费无线网络；3. 每月发放餐费补贴；4. 缴纳五险；5. 年终奖金；6. 项目激励奖励；7. 全勤奖励。

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2月25日 09:37

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底薪4000元加提成，综合收入5000-10000元周末双休，法定节假日正常休息，工作生活高度协调工作时间：8:30-12:00，13:30-17:30要求：不限学历，具备良好的沟通表达能力福利待遇：五险、绩效奖金、节日福利，享受法定节假日

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