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岗位职责：1. 负责下游深层收液、亲和层析、阴离子交换、阳离子交换、除病毒过滤、超滤及原液分装操作；承担本岗位相关冷库巡检、样品接收与发放及日常管理工作；2. 承担本岗位相关文件、批生产记录的编写，参与偏差分析与调查，执行相关验证工作；3. 负责本岗位涉及的注射用水、纯化水、压缩空气、氮气及环境监测任务；4. 负责本岗位设备的三级权限管理及数据归档备份工作；5. 落实本岗位定期环境清洁与消毒，配合设施及设备的维护保养。任职要求：学历：本科及以上专业：生物工程、生物制药、制药工程、化学工程等相关专业年龄：40周岁及以内技能及素质：1. 具备纯化、层析、超滤操作经验，学习能力强，能快速适应新任务；了解GMP相关法规要求；2. 工作积极主动，责任心强，具备良好的抗压能力与团队协作精神。

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招长期去外地项目（目前是去福建项目2个月）的工地力工、工地小工/杂工、门卫保安等工作，会开车优先，要求人品好，吃苦耐劳的，公司直招，9个小时/天工资220+20补助=240

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3月20日 15:06

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1、主导关节结构的设计与优化，确保产品具备优良的生物力学特性及临床适用性。2、带领项目团队完成样机开发与临床验证，全程参与试制、测试及注册工作，及时攻克关键技术问题。3、协同市场与销售部门，推动研发成果高效转化为产品竞争力。4、积极参与专业学术交流，掌握行业最新技术趋势，持续提升创新能力。任职要求：1、本科及以上学历优先，具备5年以上关节植入类产品研发背景。2、具有3年以上技术团队管理经历。3、具备较强的协作意识与责任担当。工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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1. 需求分析：与需求方沟通，将功能与性能指标转化为硬件设计的技术规范。2. 架构设计：制定硬件系统架构、电路原理图及元器件选型方案，确保系统稳定性与兼容性。3. 硬件开发：负责PCB布局布线、样机制作及电路调试，确保硬件模块正常工作。4. 底层编程：开发硬件驱动程序与底层控制代码，实现软硬件间的数据通信与协同运行。5. 测试验证：制定并执行功能、性能及EMC等测试流程，识别并优化设计中的技术问题。6. 文档编写：整理输出设计说明、测试报告等技术文档，支撑产品生产与售后服务。7. 生产协作：配合量产环节，解决出现的硬件技术问题，保障产品质量与生产效率。8. 售后服务：响应客户硬件故障反馈，提供维修指导与升级技术支持。9. 合规管理：依据医疗器械相关法规标准（如ISO 13485、IEC 60601），协助完成认证申报工作。职位要求：1. 本科及以上学历并具备3年相关工作经验，或硕士学历；2. 熟悉机械制造、电气自动化等相关专业知识体系；3. 具备良好的判断力与沟通能力；了解医疗器械行业法规与标准；熟悉产品生产工艺流程。工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；食堂提供三餐/对外地员工发放餐补；年度全员健康体检；节日福利丰富，中秋节、春节发放实物或礼金；工龄工资每年递增100元；满五年工龄享国内七日旅游；配备话费补贴、交通补贴、出差补助等多项津贴。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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1、根据公司市场销售及产品推广战略，制定年度、半年度及季度学术会议方案；2、汇总并分析临床端、经销商及销售团队的培训需求信息；3、依据各产品线培训规划，协助开展培训执行工作，并对培训效果进行评估反馈；4、协同一线销售完成新产品的跟台支持，及时收集现场问题与使用反馈；5、参与新产品立项前的市场调研相关工作；6、阶段性输出针对新产品的优化改进建议；7、落实上级交办的其他相关事务。任职资格：1、本科及以上学历，具备医学背景，拥有临床经验者优先考虑；2、形象良好，无不良嗜好；3、具备良好的沟通表达能力与逻辑思维，细致耐心，责任心强；4、能适应全国范围内短期出差安排。工作时间：8:00-12:00 14:00-18:00（双休）福利待遇：缴纳五险一金、提供三餐餐饮服务、交通补贴、通讯补贴、夏季团建旅游、年度健康体检、法定节假日实物福利、满五年员工享双人七日游、健全的晋升机制、年度调薪、年终奖金等……

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1、协助公司管理层完善质量管理体系相关文件的编制与维护；2、严格执行质量体系文件要求，系统化收集各部门的体系文档及记录，实施分类管理并建立完整的档案清单；3、审查各部门体系文件的合规性，确保符合法律法规及相关标准，监督体系运行情况，协调各部门反馈运行问题，推动流程优化，促进体系持续提升；4、统筹组织内部审核、外部审核及体系认证相关工作；5、制定归档文件与记录的编号规则及分类管理制度；6、负责质量管理体系相关文件和记录的分类、归档、分发，并做好发放与回收的登记管理；7、协助部门负责人完成质量体系迎审准备，落实整改计划并提交相关记录。任职资格：1、本科及以上学历，质量管理专业优先；2、有3-5年医疗器械行业质量体系工作经验者优先；3、具备良好的沟通协调能力、组织能力及执行力；4、认同企业文化，热爱质量管理工作，通过学习可掌握ISO9000、ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准。工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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1、参与供应商的筛选与综合评估；2、负责质量体系管理，包括体系审核及流程检查；定期评估供应商质量体系运行的有效性，核查其生产与检验流程，提出优化建议并跟进实施，确保产品质量的稳定性；3、执行产品品质控制工作，涵盖标准宣贯、过程监督及来料检验等环节；4、处理各类质量问题，包括问题发现与反馈、根因分析及整改措施落实；5、开展日常沟通协调，推进跨部门协作事项；6、汇总、整理并分析供应商质量相关数据，识别潜在风险；推动产品质量与服务水准的持续提升；7、完成上级或部门交办的其他临时性工作任务。任职要求：1、本科及以上学历，工科类相关专业背景；2、具备3年以上机械加工行业供应商管理相关工作经验；工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；提供三餐食堂或外地员工餐补；每年组织全员健康体检；节日福利丰富，中秋、春节发放实物或礼金；工龄工资逐年递增100元/年；满5年可享国内七日游；另设话费补贴、交通补贴、出差补助等多项津贴。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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机械研发工程师（有经验）岗位职责:1、按公司要求推进产品设计开发工作，完成产品的三维结构设计及二维图纸绘制；2、编制并整理产品开发过程中的技术文档、设计文件及相关注册支持资料；3、组织开展产品全生命周期的风险管理活动；4、参与并配合产品试制、测试验证以及注册申报等相关工作；5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、本科及以上学历，机械类相关专业背景；2、具有3年以上骨科植入物领域设计开发经验；3、熟悉机械原理、机械设计、材料力学等专业知识；4、熟练操作三维建模、二维绘图及有限元分析软件；5、具备良好的沟通表达能力与持续学习能力。工作时间:上午8:00-12:00下午2:00-6:00公司福利:缴纳五险一金；提供三餐；配备地下车库；年度体检；节日福利优厚；工龄工资每年递增100元。

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销售管培生试用期在总部石家庄接受培训，结束后根据公司安排及个人意愿分配至全国各省份工作（可结合个人意向选择省份/城市）1、负责所辖区域医疗器械的消毒处理、跟台服务等相关工作；2、承担医疗器械使用后的计费核对、合格证粘贴、入库登记等事务；3、配合开展所服务医院的资质对接及招投标支持工作；4、协助上级主管维护医院客户关系，提升客户满意度；5、完成部门负责人交办的其他辅助性工作任务。任职资格：1、本科及以上学历，专业不限，医学相关专业优先；2、性格积极主动，具备良好的团队协作意识；3、执行力突出，有较强的自我驱动力和沟通表达能力。上班时间：8:00-18:00 双休福利待遇：五险一金、餐补、话补、交通补贴、租房补助等多项补贴、年度体检、节假日福利等。

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岗位职责:1、按照公司要求，完成产品的设计与开发任务，包含三维建模及二维图纸设计；2、负责产品开发过程中相关设计文档、技术资料及部分注册材料的编写与归档；3、组织开展产品相关的风险管理活动；4、参与并配合产品试制、测试以及注册申报等相关工作；5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、本科及以上学历，机械设计或相关专业背景；2、具有3年以上骨科植入类器械研发工作经验；3、熟悉机械原理、机械设计、材料力学等专业知识；4、熟练操作三维设计软件、二维制图工具及有限元分析软件；5、具备良好的沟通表达能力与持续学习能力。工作时间:上午8:00-12:00下午2:00-6:00公司福利:缴纳五险一金；提供三餐；地下车库停车；全员年度体检；节日福利优厚；工龄工资每年递增100元。

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岗位职责：1. 负责各类产品检验指导文件的起草与审核工作；2. 负责相关产品的质量管控、质量检测及生产流程监督，针对已发生或可能存在的质量问题，实施跟踪并验证改进成效；3. 负责设计图纸、工艺方案及其他技术文档的审核确认；4. 负责不合格品处理流程的管理，组织相关验证活动，并参与对质检人员的业务培训；5. 组织各类质量记录的归档管理，主导说明书、标签等标识性资料的审核与批准使用，统筹计量器具的配置及使用监管；6. 参与检具的评估工作，主导计量设备、检测仪器及工具适用范围的技术评定；7. 负责对不合格项进行根本原因分析，并跟进纠正措施的执行情况及其有效性验证；8. 完成上级主管交办的其他相关工作任务。任职要求：1. 本科及以上学历，机械设计、金属材料、材料工程等相关专业背景；2. 通过大学英语四级，具备机械加工行业质量控制经验者优先考虑；3. 有GMP或质量体系审核经历者优先；4. 拥有QA岗位工作经验，熟悉文件管理体系构建者优先；5. 具备良好的团队协作意识、学习能力、责任心强，善于沟通并具备推动问题解决的能力。

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1. 制定产品相关的技术规范与标准文件；2. 负责撰写产品开发或优化项目的技术任务书，并依照进度推进并完成研发工作；3. 与项目产品经理及原材料采购团队保持沟通协作，争取资源支持，保障项目顺利实施；4. 主导产品的设计研发过程，统筹产品验证、风险分析报告等技术文档的编制；5. 负责项目执行过程中的协调与进度跟进。任职要求：1. 本科及以上学历，机械设计与制造相关专业；2. 熟练掌握CAD、UG等工程绘图软件操作；3. 熟悉精密加工工艺及相关技术知识；4. 备注：具有5年以上骨科植入物研发经验者，薪资可单独协商；工作时间：上午8:00—12:00 下午2:00—6:00公司福利：缴纳五险一金；提供三餐；交通补贴；地下停车便利；夏季组织员工旅游；年度全员健康体检；节日福利丰富：劳动节、中秋节、儿童节、春节均发放实物或现金福利；工龄工资每年递增100元；工龄满5年享海外双飞7日游待遇。

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岗位职责:1、依据公司规划，完成产品设计开发任务，包含三维建模与二维图纸设计；2、负责编制、整理产品设计文档、技术资料及相关注册文件；3、组织开展产品风险管理相关工作；4、参与并支持产品试制、测试及注册等环节的技术配合；5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、本科及以上学历，机械设计类相关专业；2、具有3年以上骨科内植入物设计工作经验；3、熟悉机械原理、机械设计、材料力学等专业知识；4、熟练操作三维、二维设计软件及有限元分析工具；5、具备良好的沟通表达能力与持续学习能力。工作时间:上午8:00-12:00下午2:00-6:00公司福利:缴纳五险一金；提供三餐；地下车库；全员体检；丰厚的节日福利；工龄工资每年100元。

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1、参与技术图纸的审查，核对图纸内容并配合处理其中的技术问题；2、编制产品零部件加工工艺的相关技术参数，提出工艺优化建议；3、承担部分工艺方案及设备的验证与确认任务；4、定期深入生产现场开展技术巡查，及时解决生产过程中出现的技术难题；5、负责相关工艺技术文件的审阅与把关；6、参与新产品试制全过程，明确新产品的加工工艺路线，编制并输出相应工艺资料；7、依据项目分工，推进工艺技术的细化与完善工作，涵盖图纸、工艺规程、检验标准等技术文档。任职要求：1、全日制本科及以上学历，机械设计或金属材料相关专业；2、具有良好的执行力和沟通表达能力；3、欢迎优秀的应届生应聘，需熟悉数控加工或材料表面处理中至少一个环节。工作时间：上午8:00—12:00 下午2:00—6:00公司福利：缴纳五险一金；提供三餐；交通补贴、话费补贴，夏季组织旅游；年度体检；节日福利丰富：劳动节、中秋节、儿童节、春节发放各类礼品；工龄工资每年递增100元；工龄满5年享受海外双飞7日游。

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机械研发工程师（有经验）岗位职责:1、依据公司任务安排，完成产品设计开发工作，包含三维建模与二维图纸设计；2、负责产品设计文档、技术资料及相关注册材料的编写与归档；3、组织开展产品的风险管理相关工作；4、参与并配合产品试制、测试及注册流程的技术支持；5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、本科及以上学历，机械设计或相关专业背景；2、具有3年以上骨科内植入物领域工作经验；3、熟悉机械原理、机械设计、材料力学等专业知识；4、熟练操作三维、二维设计软件及有限元分析工具；5、具备良好的沟通表达能力与持续学习能力。工作时间:上午8:00-12:00下午2:00-6:00公司福利:缴纳五险一金；提供三餐；地下车库；全员体检；丰厚节日福利；工龄工资每年增加100元。

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1. 工艺开发与优化：参与新产品设计阶段的注塑工艺可行性评估。主导新产品的注塑试模工作，保障首件样品符合质量标准。持续优化注塑成型参数，提升产品稳定性和生产效率。编制并落实注塑工艺流程文件，参与模具设计方案评审及注塑机工艺设定。2. 质量控制：确保注塑生产过程满足ISO 13485等医疗器械相关质量体系要求。跟踪并分析制程中的质量数据，快速识别并解决异常问题。协同质量团队制定并执行质量控制方案，保障产品一致性。3. 设备维护与改进：负责注塑设备的日常维护、保养及故障处理，保障设备正常运行。调研并推动新型注塑技术与设备的应用，以提升产能与产品品质。4. 项目管理：统筹注塑类项目的执行，确保进度、成本与质量目标达成。联动研发、生产、质量及供应链等多部门协同推进项目落地。5. 技术支持与培训：为现场生产提供注塑工艺方面的技术支持与操作指导。编制、修订作业指导书及相关工艺文档，确保文件受控与可执行性。6. 持续改进：主导实施制程改善项目，持续提升生产效率与产品合格率。积极参与精益生产、六西格玛等专项改进活动。7. 其他：完成上级或公司交办的其他相关工作任务。职位要求：1. 本科及以上学历，机械、材料等相关专业背景2. 具备5年以上三类医疗器械领域注塑工艺开发经验，熟悉行业法规及质量管理体系要求3. 具备较强的项目协调能力与团队协作意识，精通注塑设备操作与维护，能准确解读技术图纸与规范，具备良好的沟通表达与问题解决能力工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；食堂三餐/外地餐补；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：中秋节、春节发放各种福利；工龄工资每年增加100元；工龄满5年国内7日游；话补、交通补、出差补等多种补助。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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1.需求分析：与需求方沟通，将功能与性能指标转化为硬件设计技术参数。2.架构设计：制定硬件系统架构、电路原理图及元器件选型，确保系统兼容性与稳定性。3.硬件开发：负责PCB布局布线、样机制作及电路调试，确保硬件模块正常运行。4.底层编程：开发硬件驱动程序与底层代码，实现软硬件间的数据通信与控制。5.测试验证：制定测试计划，开展功能、性能及EMC等测试，持续优化设计问题。6.技术文档：撰写设计说明、测试报告等技术文件，支撑生产与售后服务。7.量产支持：协助解决批量生产中的硬件异常，保障产品质量与交付效率。8.售后服务：响应客户硬件故障反馈，提供维修指导与升级技术支持。9.合规管理：执行医疗器械相关法规标准（如ISO13485、IEC60601），配合产品认证工作。职位要求：1.本科及以上学历并具备3年相关工作经验，或硕士学历；2.熟悉机械制造、电气自动化等相关专业知识；3.具备良好的判断力与沟通能力；了解医疗器械法律法规及行业标准；熟悉医疗器械生产工艺流程。工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；食堂提供三餐/外地员工餐补；年度全员体检；节日福利丰富（中秋、春节等节日发放实物或补贴）；工龄工资每年递增100元；工龄满5年享国内七日游；另设话费补贴、交通补贴、出差补助等多项福利。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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1、负责指定区域内医疗器械的配送、消毒、手术跟台及器械清洗等任务；2、完成医疗器械使用后的费用核算、合格证粘贴、台账登记等相关工作；3、协助开展所辖医院的资质资料对接及招投标事务；4、与团队成员协同配合，保障工作顺利推进；5、完成上级主管安排的其他辅助性工作任务。任职资格：1、大专及以上学历，医学类相关专业，或有骨科跟台工作经验者优先；2、工作积极主动，具备良好的团队协作意识；3、执行力高，自我驱动力强，具有较强的沟通与表达能力。上班时间：8:00-18:00福利待遇：五险一金、餐补、话补、交通补等多项补贴、年度体检、节假日福利等。

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熟练掌握海克斯康、蔡司三坐标设备的操作，具备中高级编程技能要求：本科及以上学历，具有8年以上三坐标操作工作经验

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1.负责供应商质量管理体系的建设及质量控制能力的持续提升。2.负责对供应商质量数据进行分析，推动供应商实施改进措施。3.负责开展供应商质保体系的现场考察，执行定期审核并跟踪改善进展。4.负责监督供应商质量控制执行情况，并跟进改善措施落地。5.负责组织不合格项的原因分析，验证纠正预防措施的有效性。6.完成上级交办的其他相关工作事项。任职要求：1.本科及以上学历，欢迎优秀应届毕业生应聘；机械设计、金属材料、材料工程等相关专业优先。2.英语四级以上，具备机械加工行业供应商质量管理经验者优先考虑；3.有GMP或质量体系审核经历者优先；4.具备良好的团队协作意识、学习能力、责任心强，善于沟通并具备问题推动解决能力。工作时间：上午8:00—12:00下午2:00—6:00（双休）公司福利：缴纳五险一金；提供三餐、地下车库；转正享受交通补助、话费补助；每年一次国内旅游；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：劳动节、中秋节、儿童节、春节发放各种福利；工龄工资每年100元；工龄满5年海外双飞7日游。

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1. 负责供应商质量管理体系的建设与质量管控能力的持续提升。2. 负责对供应商质量数据进行统计分析，推动供应商实施改进措施。3. 负责开展供应商质保体系的现场考察，组织实施定期审核及后续改善追踪。4. 负责对供应商质量控制执行情况的监督核查，并跟进改善落实。5. 负责组织不合格项的原因分析，跟踪纠正预防措施的执行及效果验证。6. 完成上级领导安排的其他相关工作事项。任职要求：1. 本科及以上学历，欢迎优秀应届毕业生应聘；机械设计、金属材料、材料工程等相关专业优先。2. 英语四级通过者优先，有机械加工行业供应商质量管理经验者优先考虑；3. 具备GMP或质量体系审核经历者优先；4. 具备良好的团队协作意识、学习能力、责任意识，沟通能力强，能够有效协调并推动问题闭环解决。工作时间：上午8:00—12:00 下午2:00—6:00（双休）公司福利：缴纳五险一金；提供三餐、地下车库；转正享受交通补助、话费补助；每年一次国内旅游；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：劳动节、中秋节、儿童节、春节发放各种福利；工龄工资每年100元；工龄满5年海外双飞7日游。

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1. 负责供应商质量管理体系的建立与质量管控能力的持续提升。2. 负责供应商质量数据的收集与分析，推动供应商实施改进措施。3. 组织开展供应商质保体系的现场考察，实施定期审核并跟踪改善进展。4. 对供应商质量控制执行情况进行监督核查，并跟进改善落实情况。5. 组织不合格项的原因分析，跟踪纠正预防措施的执行及效果验证。6. 完成上级领导交办的其他相关工作事项。任职要求：1. 本科及以上学历，欢迎优秀应届毕业生应聘；机械设计、金属材料、材料工程等相关专业优先。2. 通过大学英语四级，具备机械加工行业供应商质量管理经验者优先考虑；3. 有GMP或质量体系审核经历者优先；4. 具备良好的团队协作意识、学习能力、责任意识，善于沟通协调，具备问题推动解决能力。工作时间：上午8:00—12:00下午2:00—6:00（双休）公司福利：缴纳五险一金；提供三餐、地下车库；转正享受交通补助、话费补助；每年一次国内旅游；每年一次全员体检；丰厚的节日福利：劳动节、中秋节、儿童节、春节发放各种福利；工龄工资每年100元；工龄满5年海外双飞7日游。

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1、负责指定区域内医疗器械的配送、消毒、手术跟台及器械清洗等全流程服务；2、完成医疗器械使用后的费用核算、合格标识粘贴及台账登记等相关工作；3、协助所辖医院的资质资料对接及招投标事务的推进；4、积极协同团队成员完成各项协作任务；5、落实部门主管安排的其他辅助性工作。任职资格：1、大专及以上学历，医学类相关专业优先，或有骨科跟台实操经验者；2、工作态度积极，具备良好的团队协作意识；3、执行力突出，自我驱动力强，拥有较强的沟通与表达能力。上班时间：8:00-18:00福利待遇：五险一金、餐补、话补、交通补等多项补贴、年度体检、节假日福利等。

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1、协助公司管理层完善质量管理体系相关文件的编制与维护；2、严格执行质量体系要求，系统化收集并归档各部门的体系文件及记录，实施分类管理，建立完整的记录保存清单；3、审查各部门体系文件的合规性，确保符合法律法规及相关标准，监督体系运行执行情况，协调沟通各部门质量体系运作信息，推动流程优化，促进体系持续提升；4、组织开展内部审核、外部审核及相关体系认证工作；5、制定归档文件与记录的编号规则及分类管理方案；6、负责质量管理体系相关文件与记录的分类、归档、分发，并完整记录发放与回收情况；7、协助部门负责人完成质量体系迎审准备，落实整改计划并及时提交相关材料。任职资格：1、本科及以上学历，质量管理相关专业优先考虑；2、具备良好的沟通协调能力、组织能力和执行力；3、认同公司文化，热爱质量管理工作，通过学习掌握ISO9000、ISO9001、ISO13485等质量管理体系知识。工作时间：8:00-12:00 14:00-18:00公司福利：五险一金；食堂提供三餐；每年组织一次国内旅游；年度全员健康体检；夏季防暑物资发放；节日福利丰富：中秋、儿童节、春节等节日发放各类礼品；工龄工资逐年递增100元/年；工龄满5年享海外双飞7日游；提供话费补贴、交通补贴、出差补贴等多项补助。

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1、协助公司管理层完善质量管理体系相关文件的编制与维护；2、严格执行质量体系文件要求，系统化收集并整理各部门的体系文件及记录，做好分类归档，并建立完整的记录保存清单；3、审查各部门体系文件的合规性，确保符合法律法规及相关标准要求，监督体系运行实施情况，协同各部门沟通质量管理执行进展，推动流程优化，促进体系持续提升；4、统筹开展内部审核、外部审核以及体系认证相关工作；5、制定归档文件和记录的编号规则及分类管理方案；6、负责质量管理体系相关文件与记录的分类、归档、分发管理，并完整记录发放与回收情况；7、协助部门负责人完成质量体系迎审准备，落实整改计划并及时提交相关材料。任职资格：1、本科及以上学历，质量管理专业优先考虑；2、具有3-5年医疗器械行业质量体系工作经验者优先；3、具备良好的沟通协调能力、组织能力和执行力；4、认同公司文化，热爱质量管理工作，通过学习可掌握ISO9000、ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准。工作时间：8:00-17:30（双休-冬令时）、8:00-18:00（双休-夏令时）公司福利：五险一金；食堂提供三餐/外地员工餐补；每年组织全员健康体检；节日福利丰富，中秋、春节发放实物或现金福利；工龄工资逐年递增100元/年；工龄满5年享国内七日旅游；另设话费补贴、交通补贴、出差补贴等多项补助。职位福利：通讯补助、定期体检、员工旅游、节日福利、五险一金、交通补助

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我们需要您熟练掌握三维制图软件及结构设计，具备出色的自主学习能力；岗位职责：1. 制定产品相关的技术规范与标准；2. 负责撰写产品开发或优化项目任务书，并依照进度推进并完成研发工作；3. 与项目产品经理、原材料采购团队协同配合，争取资源支持，保障项目顺利实施；4. 主导产品设计开发全过程，统筹产品验证、风险管理报告等技术文件的编制；5. 跟进项目执行过程，协调各方资源确保项目落地。任职要求：1. 硕士及以上学历，机械设计与制造相关专业；2. 熟练操作CAD、UG等设计软件；3. 掌握精密机械加工工艺及刀具选型等相关专业知识；4. 有骨科创伤、脊柱或关节类医疗器械及配套工具开发设计经验者，薪资可面议。工作时间：上午8:00—12:00下午2:00—6:00公司福利：缴纳五险一金；每年组织一次国内旅游；年度全员健康体检；夏季发放防暑用品；节日福利丰厚，劳动节、中秋节、儿童节、春节均发放实物或补贴；工龄工资每年递增100元；工龄满5年享巴厘岛双飞7日游；转正后享受话费补贴、交通补贴、出差补贴等多项补助。

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