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岗位职责：1、开展制剂处方工艺开发（含复杂制剂/新型制剂），独立承担制剂处方筛选及工艺放大工作；2、主导制剂项目中试放大与工艺验证，提供专业技术支持与指导；3、检索并分析国内外相关技术文献与专利资料，掌握行业最新研发进展；4、参与拟定项目研发方案与实施计划，按要求推进实验工作，确保研究过程真实、规范、高效；5、负责实验室环境管理及仪器设备的日常维护，保障实验有序开展。任职要求：1、药剂学、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学位，博士优先【具备丰富经验的本科候选人亦可申请】；2、品行端正，踏实敬业，积极进取，勤于钻研，具备良好的团队合作精神；3、从事制剂研发工作满3年，具有扎实的药物制剂理论基础和丰富的实践经验；4、了解药品研发与注册相关法规，熟悉药学研究技术指导原则等政策要求；5、掌握常用制剂设备的工作原理，能熟练操作相关仪器；6、具备较强的中英文药学文献查询与分析能力；7、热爱制剂研发事业，具备良好的纪律意识和执行力；8、沟通能力强，工作热情高，学习能力突出。

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岗位职责:1.负责机械设备及自动化系统的研发、构建与日常维护，保障系统稳定高效运转。2.参与自动化项目的需求分析与落地执行，提供可行的技术方案。3.承担设备故障的排查与维修工作，确保问题快速响应与恢复。4.协同质量管理部门，落实生产过程中的质量管控措施，确保产品达标。5.保持与团队成员的良好协作，推动项目按计划顺利推进。任职要求：1.具备优秀的沟通技巧和团队协作意识。2.能够自主分析并解决现场技术难题。3.熟悉机械结构原理及自动化控制技术。4.适应高强度工作节奏，具备较强的统筹与协调能力。5.拥有出色的逻辑思维与故障分析能力。6.有制药行业工作经验者优先考虑。

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岗位职责：1、制定项目研发方案，严格按照产品研发流程推进并按时完成各项科研工作；2、开展处方筛选、工艺改进、包装材料相容性测试及制剂稳定性研究等相关工作；3、承担中药提取、质量检测或制剂制备中的一项具体任务；4、针对新开发产品，组织中试验证、试生产实施及技术优化，配合解决生产环节中的关键技术难题；5、在投产阶段提供技术支持与质量监督，及时应对试产过程中的技术质量问题，完成工艺移交；6、独立开展实验操作，规范记录原始数据，撰写研究报告，编制和修订项目申报材料，并确保资料的真实、完整与准确；7、熟练使用实验室常用仪器设备，具备日常维护和常见故障处理能力；8、完成上级交办的其他临时性工作任务。任职要求：1、中药学、天然药物化学、药学等相关专业硕士及以上学历，博士优先【欢迎具备丰富经验的本科人员申请】；2、具有2年以上中药制剂研发工作经验，有大型外企或国内知名药企工艺研究背景者优先；3、掌握中药提取基本原理，了解常用中药制剂设备的操作与应用；4、具备产品转移、试生产及放大生产的实际经历；5、熟悉中药颗粒剂、片剂等常规剂型的研发流程；6、具备较强的沟通协作能力，工作积极主动，学习能力强。

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岗位职责：1、及时了解并跟踪最新监管政策、注册法规及相关技术指导原则，协助注册负责人收集、分析药品注册相关的法规文件和技术要求，参与制定符合当前法规环境的注册策略与实施方案。2、依据研发项目进度，配合注册负责人审查各项目的研发计划，确保研发各阶段符合注册法规及申报方案的相关规定。3、按照项目规划推进注册申报任务，负责申报材料的编写、整合、校对与提交，跟进注册检验、审评审批进展，并完成后续注册信息维护与更新工作。4、持续追踪已申报品种的审评审批流程，主动协调处理过程中出现的问题，及时反馈并推动解决。5、与药监机构及外部协作单位保持良好沟通，建立稳定的工作联系，助力注册品种顺利推进。6、统筹安排项目相关的注册检验工作，参与或配合开展现场核查及动态检查相关事务。任职要求：1、中药学相关专业背景，本科及以上学历，具备大学英语四级以上水平。2、具有5年以上制药企业或3年以上CRO公司药品注册工作经验，熟悉经典名方或改良型新药注册流程；至少独立完成过1项中药改良新药申报或1项经典名方研发项目，有成功获受理经验者优先考虑。3、熟练掌握药品注册相关政策法规，熟悉NMPA发布的各类技术指导原则。4、责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队组织能力，能承受较强工作压力；可独立主导公司注册现场核查或注册检验申报工作。5、具备扎实的中医理论基础，能够开展中医古籍文献的分析与调研工作。有异地发布招聘，工作地点安徽滁州。

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岗位职责：1、及时了解并跟踪最新监管动态、注册法规及相关技术指导原则，协助注册主管整理和解读药品注册相关法规与技术要求，并参与制定符合当前法规的注册策略与实施方案。2、依据研发项目进度，配合注册主管审查各项目研发方案，确保研发各阶段符合注册法规及申报方案的相关规定。3、按照项目计划推进注册申报工作，负责申报资料的编写、整合、核对与提交，跟进注册检验、审评审批进展，并完成后续注册信息维护与更新。4、持续关注所负责品种的审评审批进程，及时协调处理或反馈过程中出现的问题。5、与药监机构及外部合作单位保持良好沟通，推动注册项目的顺利开展。6、组织并落实注册检验相关工作，参与或配合各类现场核查及动态检查。任职要求：1、药学、医学等相关专业本科及以上学历，英语通过CET-4。2、具备5年以上制药企业或3年以上CRO公司药品注册工作经验，熟悉国内仿制药或改良型新药注册流程；至少独立完成3个仿制药或1个改良型新药注册申报并获受理，有获批经验者优先。3、熟练掌握药品注册相关法律法规及NMPA各项技术指导原则。4、责任心强，具备良好的沟通协调能力、组织能力和抗压能力；能独立主导公司注册现场核查或注册检验申报工作。5、具备较强的药品注册信息检索、分析与调研能力。有异地招聘安排，工作地点安徽滁州。

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工作职责：1、依据公司规定及相关法律法规，确保企业质量管理体系的规范运行；2、负责核对采购及使用的原辅材料、包装材料的准确性与合规性；3、组织开展公司质量管理体系文件的编制、更新及修订工作；4、审核验证总体计划、验证方案及报告，保障确认与验证工作的有效执行；5、组织并参与公司内部审核、日常监督检查等相关质量活动；6、负责不良事件、重大质量事故、产品召回等情况的及时上报；7、统筹管理偏差处理、变更控制及纠正预防措施的实施；8、牵头应对外部审核，包括接待、陪同审查及落实整改任务；9、完成上级交办的其他工作任务。任职资格：本科及以上学历，药学或相关专业背景；具备2年以上制药企业QA体系工作经验，熟悉GMP及相关法规要求

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1.在QA主管的指导下开展工作，对所负责区域的产品质量承担主要监督责任。2.依据GMP规范执行日常任务，监督生产环境与设施是否满足GMP要求，发现问题及时向相关责任部门反馈，并督促其在规定期限内完成整改。3.负责审核批生产指令及包装前各岗位的生产指令，如发现与实际操作存在偏差，须立即向车间管理人员指出；若严重影响产品质量，有权叫停生产，待纠正后方可恢复。4.承担现场质量监控职责，重点关注工艺处方、质量控制点、物料使用、检测执行、物料平衡、中间体及成品收率等环节，遇有异常可提出质疑，相关生产岗位和车间需提供合理说明。5.监督车间落实生产现场管理措施，检查生产过程中产品的质量状况，包括原辅材料、内外包装材料质量，并负责清场合格证、装箱单的核发工作；对不符合标准的原辅料或中间产品，有权阻止其进入下一工序。6.负责中间产品与成品的取样工作，严格按照规定的取样操作规程执行，并建立完整的取样记录台账。7.及时处理生产现场出现的异常情况，并向QA主管汇报。8.具备3年以上无菌车间质量监控工作经验。

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具体职责如下：一、自动化系统的规划与实施负责自动化系统的整体规划与落地执行。结合产线实际运行需求，提出并选定适配的自动化控制装置，协同工程团队完成自动化系统与机械设备、检测仪器的高效对接。同时，负责开发控制逻辑程序、监控界面及报警机制，实现对生产流程的精确操控与实时数据追踪。二、故障诊断与维护承担设备故障的快速响应与处理工作。在产线出现异常时，及时排查报警信息，准确判断故障成因，并通过仪表检修与部件修复保障设备恢复正常运转。定期开展预防性维护，提升设备运行的稳定性与可靠性。三、质量控制与合规性保障确保自动化系统在生产过程中对关键参数的采集与调控满足法规标准。配合质量管理部门完成质量数据的整理与分析，协助评估工艺控制效果，保障产品品质符合行业规范与监管要求。四、团队协作与沟通协调与生产运营、设备维护及外部供应商保持良好沟通，协同推进自动化系统的日常运行与技术优化。通过高效的跨部门协作，推动系统持续改进，助力生产效率与产品质量双提升。1. 学历及专业工程、自动化、计算机或相关专业本科及以上学历，具备扎实的自动化、电气工程或计算机学科基础。2. 工作经验要求需具备3年及以上信息化与自动化领域工作经验，有制药行业背景者优先考虑。具备参与重大项目或新厂建设经验者将予以重点考量。3. 专业技能要求1. 熟悉自动化软件管理流程，掌握预防性维护及故障处理方法。2. 熟练使用AutoCAD、PLC编程工具、人机界面组态软件，具备较强的自动控制理论与实践能力。3. 掌握变频器、通用仪表的操作应用，熟悉PLC及上位机组态软件的编程与调试。

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工作职责:具体职责如下：一、自动化系统的规划与实施负责自动化系统的整体规划与落地执行。依据产线实际运行需求，提出并选定适配的自动化控制装置，协同相关工程技术团队，推动自动化系统与机械设备、检测仪表之间的高效融合。同时，负责编写控制逻辑程序、监控界面及报警机制，确保生产流程实现精准操控与实时数据追踪。二、故障诊断与维护承担设备故障的排查与维修任务。快速响应产线异常报警信息，准确判断故障成因，并通过仪器仪表的检测与修复，保障设备恢复正常运转。定期开展预防性维护作业，提升设备运行的可靠性与稳定性。三、质量控制与合规性保障确保自动化系统在生产过程中对关键参数的采集与调控满足法规标准要求。与品质管理部门密切配合，参与质量数据的整理与评估工作，助力产品品质持续达标。四、团队协作与沟通协调积极与生产团队、维修人员及外部供应商保持顺畅沟通，协同推进自动化系统的平稳运行与迭代优化。依托高效的跨部门协作，强化职责履行效果，促进生产效率与产品质量双提升。任职资格:1. 学历及专业工程类、自动化、计算机或相近专业本科及以上学历，掌握自动化、电气工程或计算机科学领域的核心理论知识。2. 工作经验要求拥有3年以上信息化自动化相关岗位工作经验，具备制药行业自动化项目经验者优先考虑。具有新项目或新建工厂投产实施经历者将被重点青睐。3. 专业技能要求1. 熟悉自动化软件的运维管理，掌握预防性维护及故障处理流程。2. 精通AutoCAD、PLC编程工具、人机交互界面软件的操作，具备扎实的自动控制理论基础。3. 掌握变频器、通用仪表的应用方法，熟悉PLC及上位机组态软件的编程操作。

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岗位职责：1、统筹公司药品注册申报事务，包括申报材料的编写、归集、整理、审核及提交，并跟进注册检验、技术审评与审批流程，落实后续注册维护与信息更新；2、制定注册工作规划，建立标准化操作流程，保障各项目在既定时间节点内顺利推进；3、主动跟踪所负责品种的审评审批动态，及时协调处理过程中出现的问题并反馈进展；4、与药品监管部门及外部协作单位保持良好沟通，推动注册项目的高效落地；5、持续关注监管政策变化，跟踪最新注册法规和技术指导原则，完成相关法规的收集、解读与内部传达；6、牵头组织注册检验、GCP现场检查、GMP现场检查的前期准备、过程协调及闭环管理。任职要求：1、药学、医学等相关专业背景，硕士及以上学历，博士优先【具备丰富相关经验的本科候选人亦可考虑】；2、具有7年以上本科（或4年以上硕士）制药企业或CRO机构药品注册工作经验，熟悉国内注册流程，兼具中药与化学药注册经验者优先；3、精通药品注册相关的法律法规及政策要求，熟悉CFDA各项技术指导原则；4、责任心强，具备优秀的沟通协调能力、团队组织能力及较强的抗压能力；5、具备扎实的药品注册信息检索、分析与调研能力。

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岗位职责:1. 负责机械设备及自动化系统的开发、设计与日常维护，保障系统稳定高效运转。2. 参与自动化项目的需求分析与落地执行，提供专业技术支持与优化方案。3. 承担设备故障的排查与维修工作，确保问题快速响应并有效解决。4. 协同质量管理部门开展工作，保证产品生产过程符合质量规范要求。5. 与项目团队保持良好协作，推动任务按计划顺利推进。任职要求：1. 具备优秀的沟通技巧和团队协作意识。2. 能够独立分析并处理各类技术难题。3. 熟悉机械结构与自动化控制原理，具备扎实的专业知识。4. 适应高强度工作节奏，拥有较强的统筹与协调能力。5. 具备出色的逻辑思维与现场问题应对能力。6. 有制药企业相关工作经验者优先考虑。

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岗位内容：1. 负责临床试验项目的整体运作，确保项目执行符合国家法律法规及行业规范；2. 编制并推动实施项目计划，涵盖药物供应监管、数据管理及质量控制等关键环节；3. 根据项目进展动态，评估并优化临床研究方案以满足实际需求；4. 组织协调多部门协作，保障团队间信息畅通与高效配合；5. 负责项目合同谈判与预算管控，确保项目按时按质在预算范围内完成。任职要求：1. 本科及以上学历，专业方向为临床医学、中药学、药学或相关领域；2. 具备5年以上相关行业从业经历，其中至少3年专注于临床项目管理工作；3. 拥有扎实的项目统筹能力及跨职能团队协同经验；4. 具备较强的分析判断力，工作细致严谨，重视客户满意度；5. 英语听说读写流利，可熟练用于日常工作交流；6. 熟知ICH-GCP规范以及FDA/CFDA等相关监管要求。

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工作职责：1.负责液体制剂车间设备的确认及工艺验证工作；协助完成厂房设施、公用系统确认以及清洁验证等相关任务。2.根据生产部制定的生产计划，组织车间实现均衡化生产；落实新产品试制任务。3.执行批生产指令，严格按照批准的生产工艺规程进行操作，并接受QA的监督与检查。4.监督生产记录及辅助记录的规范填写，确保生产流程符合GMP规范；对中间体及最终产品质量承担责任。5.按照GMP标准强化车间现场管理，涵盖设备、卫生、标识、定置等方面管理工作。6.确保各类统计与核算报表按时提交，数据真实、准确无误。7.落实公司安全生产管理制度，保障车间安全运行，定期开展安全巡查。8.组织编制本车间的标准操作规程（SOP），并对各岗位人员实施培训；负责员工上岗前及持续性培训工作。9.加强设备的预防性维护和日常保养，确保生产设备稳定运行。10.制定车间各岗位的工作职责，并在每月末依据职责内容对员工进行绩效考核。11.落实公司各项定额管理要求，制定节能降耗、降本增效的具体措施，合理控制生产成本。12.积极配合公司其他职能部门的相关工作。任职资格：1.本科及以上学历，药学或相关专业2.具备5年以上液体制剂生产车间同岗位工作经验

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工作职责:1.依据《中国药典》（包括通则1101无菌检查法、1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法）、USP〈71〉、EP2.6.1等相关标准，开展无菌检测工作，确保操作过程符合无污染要求。2.对无菌检测区域的环境洁净度进行监控（含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等），满足GMP附录1的相关规定；3.承担培养基适用性测试的实施与确认。4.准确填写检验原始记录，保证数据的真实性、完整性及可追溯性。5.参与方法学验证工作，包括无菌检查方法适用性试验和微生物限度检查方法适用性试验。任职资格:1、具备本科或以上学位，专业为药学或相关领域2、具有三年以上微生物QC岗位工作经验

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工作职责:1. 根据《中国药典》（包括通则1101无菌检查法、1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法）、USP〈71〉、EP 2.6.1等相关标准，开展无菌检测工作，确保操作过程符合无污染要求。2. 对无菌检验区域的环境洁净度进行监控（含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等），满足GMP附录1的规定。3. 承担培养基适用性测试的实施与确认。4. 准确填写检验原始记录，保障数据的真实性、完整性及可追溯性。5. 参与方法学验证工作，包括无菌检查方法适用性试验和微生物限度检查方法适用性试验。任职资格:1. 具备本科或以上学历，药学或相关专业背景2. 拥有三年以上微生物QC岗位工作经验

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具体职责如下：一、自动化系统的规划与实施负责统筹自动化系统的整体规划与落地执行。依据产线实际运行需求，提出技术方案并选型适配的自动化控制装置，协同工程团队推进自动化系统与机械设备、检测仪器的无缝对接。同时，承担控制逻辑程序、监控平台及预警机制的开发任务，保障生产流程的精确操控与动态可视化监管。二、故障诊断与维护承担设备故障的快速响应与排查工作。针对产线异常报警，能迅速判断故障成因，并通过仪表检测与部件修复恢复系统运行。制定并执行定期维保计划，持续提升设备运行的稳定性与长期可靠性。三、质量控制与合规性保障确保自动化系统对工艺参数的采集与调控满足法规与标准要求。配合质量管理部门开展数据追溯与趋势分析，支持产品质量的合规验证与持续改进。四、团队协作与沟通协调与生产运营、设备维护及外部供应商保持高效沟通，推动自动化系统稳定运行与迭代优化。依托跨部门协作机制，共同达成生产效率提升与产品品质保障目标。1.学历及专业工程类、自动化、计算机或相近专业本科及以上学历，掌握自动化、电气工程或计算机科学领域的核心理论知识。2.工作经验要求具备3年以上信息化自动化相关工作经验，有制药行业自动化项目经历者优先考虑；拥有新厂建设或大型项目启动经验者将被重点评估。3.专业技能要求1.熟悉自动化软件的运维管理，掌握预防性维护及故障处理流程。2.精通AutoCAD、PLC编程工具、人机界面组态软件，具备扎实的自动控制理论基础。3.掌握变频器、通用仪表的应用方法，熟练进行PLC及上位机组态软件的编程操作。

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岗位职责：1、及时了解并跟踪最新监管动态、注册法规及相关技术指导原则，配合注册负责人对药品注册法规和技术要求进行整理与解读，并协助制定符合当前法规的注册策略与实施方案。2、依据研发项目进度，协助注册负责人审查各项目研发方案，确保研发流程符合注册法规及注册路径的相关规定。3、按照项目计划推进注册申报任务，负责申报资料的编写、汇总、整理与审核，并完成提交工作；同步跟进注册检验、技术审评及审批进展，落实后续注册维护与信息更新。4、持续追踪所负责品种的审评审批进程，及时应对并协调处理过程中出现的问题或反馈意见。5、与药监机构及外部合作单位保持良好沟通，建立稳定协作关系，推动注册项目的顺利开展。6、组织并支持注册检验相关工作，参与或协助各类现场核查及动态检查的准备与实施。任职要求：1、中药学相关专业背景，本科及以上学历，具备大学英语四级以上水平。2、具有5年以上制药企业或3年以上CRO公司药品注册工作经验，熟悉经典名方或改良型新药的申报流程；至少独立完成过1项中药改良新药申报或1项经典名方开发项目，有成功获受理经验者优先考虑。3、熟练掌握药品注册相关政策法规，熟悉NMPA发布的各项技术指导原则。4、责任心强，具备良好的沟通协调能力、组织管理能力及较强的抗压能力；能够独立主导公司注册现场核查或注册检验申报工作。5、具备扎实的中医理论基础，以及较强的中医药古籍文献分析与调研能力。有异地发布招聘，工作地点安徽滁州。

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岗位职责：1.负责公司中药新药、中药配方颗粒、中成药、经典名方、医院制剂等中药领域在研项目的整体规划与实施，统筹项目从选题、立项、执行到结题的全过程管理；2.组织编制自主研发或委托开发的研发方案，设计技术路线，拟定研发计划及注册申报流程；3.筛选并对接外部合作研究机构，评估试验单位、预算成本及项目周期，协调各参与方之间的沟通与协作；4.监控项目执行进展，负责实验数据的核查、整理、分析及报告撰写；5.承担研发过程中的质量管控职责，保障研究资料及药品注册材料的真实性、完整性和合规性；6.完成本岗位职责范围内的其他工作任务及上级交办事项。任职要求：1.中药学、天然药物化学、药学等相关专业硕士及以上学历，博士优先，具备八年以上相关工作经验；2.具有扎实的中药新药研究与项目管理背景，曾主导新药项目药学研究、临床研究等工作，具备一定的资源统筹能力；3.具备较强的中药项目分析判断能力、项目推进能力以及对外合作协调能力；4.熟知中药研发、注册申报及生产相关的法规政策和技术规范；5.具备优秀的书面与口头表达能力，沟通顺畅，责任心强，具备良好的团队协作精神。

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岗位职责：1.负责研发质量体系的优化规划及实施跟进；2.组织编制、审核与更新质量体系文件（含合规性文件）；3.审核变更、偏差等质量事项，并负责后续跟踪与验收工作；4.组织开展现场合规性审查，制定检查标准并汇总问题清单；5.组织法规指南类培训及行业征求意见稿的收集与反馈；6.牵头实施研发环节的质量内审，拟定审计计划并编写审计报告；7.协助开展注册现场核查，支持内部合规检查并参与外部审计工作；8.指导研发团队理解和应用GMP相关法规要求。任职资格：1.本科及以上学历，药学或相关专业背景；2.掌握GMP、CNAS等相关法规要求；3.熟悉实验室质量管理体系运作机制；4.具备研发质量管理实际经验（优先考虑研发QA、项目管理或研发质控岗位），熟悉药品研发全流程及相关法律法规；5.具备指导研发人员掌握和落实GMP法规的能力。

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岗位职责：1. 负责研发体系质量改进方案的策划与实施跟踪；2. 组织编制、审核及更新质量体系文件（含质量合规类文件）；3. 审核变更、偏差等质量事项，负责后续跟踪与验收工作；4. 组织开展现场合规性检查，制定检查标准并汇总问题清单；5. 组织法规指南类培训及政策征求意见稿的收集与反馈；6. 牵头实施研发体系内部质量审计，拟定审计计划并编写审计报告；7. 协助开展注册现场核查，支持内部合规检查并参与外部审计工作；8. 指导研发团队理解与落实GMP相关法规要求。任职资格：1. 本科及以上学历，药学或相关专业背景；2. 掌握GMP、CNAS等相关法规要求；3. 熟悉实验室质量管理体系运作机制；4. 具备研发质量管理实践经验（优先考虑研发QA、项目管理或研发质控方向），熟悉药品研发全流程及相关法律法规；5. 具备指导研发人员应用GMP法规的能力。

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岗位职责：1、制定项目研发方案，严格执行产品研发流程，按时推进科研工作实施；2、开展处方筛选、工艺改进、包材兼容性测试及制剂稳定性研究等相关工作；3、承担中药提取、质量检测或制剂制备中的一项核心任务；4、针对新产品，组织中试验证、试生产运行及技术升级，配合解决生产环节关键技术难题；5、在投产阶段提供技术支持与质量监管，快速响应试产期间的技术质量问题，完成工艺移交；6、独立开展实验操作，规范记录原始数据并撰写研究报告，负责项目申报材料的编制与修订，确保资料真实、完整、准确；7、熟练使用实验室各类仪器设备，并具备日常维护和常见故障处理能力；8、完成上级交办的其他临时性工作任务。任职要求：1、硕士及以上学历，专业为中药学、天然药物化学或药学方向，博士优先【具备丰富实践经验的本科候选人亦可申请】；2、具有2年以上中药制剂研发经验，有大型外企或国内领先制药企业工艺岗位经历者优先；3、熟悉中药提取基本原理，了解常用中药制剂设备的操作与应用；4、有产品转移、试生产及放大生产实际经验；5、掌握中药颗粒剂、片剂等常规剂型的研发流程与技术要点；6、具备良好的沟通协作能力，积极主动，富有责任心，学习能力强。

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工作职责:1.依据《中国药典》（如通则1101无菌检查法）、USP〈71〉、EP2.6.1等相关标准，开展无菌检验工作，确保操作过程符合无菌要求。2.对无菌检验区域的洁净环境进行监控，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等指标，满足GMP附录1的规定。3.承担培养基适用性测试的相关工作，确保培养基质量符合检验需求。4.准确填写检验原始记录（如《无菌检验原始记录》），保证数据的真实性、完整性及可追溯性。5.参与无菌检验方法的方法学验证，包括无菌检验方法适用性试验的实施。任职资格:本科及以上学历，药学或相关专业背景；在药品生产企业从事无菌检测工作满3年以上，且工作经验连续、有效。

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岗位职责：1、定期开展物料询价，编制部门采购计划及预算方案；2、归集与整理研发体系内制度文件、会议纪要等关键文档资料；3、统筹研发中心各类会议的组织与记录工作，负责来访接待及面试、会议、活动的日程安排；4、处理研发部门日常行政事务，推动跨部门协作与信息传递；5、管控研发仓库及实验室物料，包括样品出入库、报废处置等流程；6、监督研发中心考勤与工时数据，定期完成统计汇总；7、接收并分类存档研发相关文件资料，确保文档管理规范有序；8、配合开展研发项目的辅助管理工作。任职资格：1、本科及以上学历，药学、管理类等相关专业背景；2、具备1年左右相近岗位工作经验；3、具备较强的口头表达、沟通协调及文书写作能力。

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工作职责：具体职责如下：一、自动化系统的规划与实施负责自动化系统的整体规划与落地执行。依据生产线实际需求，提出技术方案并选型适配的自动化控制设备，协同工程团队推进自动化系统与机械设备、仪器仪表的高效整合。同时，承担控制程序、监控平台及报警机制的开发与部署，保障生产流程的精确控制与实时可视化管理。二、故障诊断与维护承担设备运行中的故障排查与维修任务。快速响应产线异常报警，准确判断故障成因，并通过仪器检测与部件修复恢复系统运行。制定并执行定期保养计划，提升设备运行的稳定性与长期可靠性。三、质量控制与合规性保障确保自动化系统在生产过程中对关键参数的采集与调控满足法规要求。与质量管理部门密切配合，参与质量数据的整理与分析，支持产品品质持续达标，符合行业规范与认证标准。四、团队协作与沟通协调积极与生产团队、维修人员及外部供应商保持高效沟通，推动自动化系统平稳运行与迭代优化。通过跨部门协作，强化系统支持能力，助力生产效率与产品质量双提升。任职资格：1.学历及专业工程类、自动化、计算机或相关专业本科及以上学历，掌握自动化、电气工程或计算机科学领域的核心理论知识。2.工作经验要求具备3年以上信息自动化相关工作经验，有制药行业自动化项目经历者优先考虑。拥有新厂建设或大型项目实施经验者将予以重点评估。3.专业技能要求1.熟悉自动化软件的运维管理，掌握预防性维护及故障处理流程。2.熟练使用AutoCAD、PLC编程工具、人机界面组态软件，具备扎实的自动控制应用能力。3.掌握变频器、常用仪表的操作特性，精通PLC及上位机组态软件的编程与调试。

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岗位职责：1、定期开展物料询价，编制部门采购计划及费用预算；2、归档整理研发中心制度文件、会议纪要等重要文档资料；3、统筹安排研发部门各类会议，做好会务组织与记录工作，负责来访接待及面试、会议、活动的协调安排；4、处理研发中心日常行政事务，协助推进部门间沟通与协作；5、负责研发中心仓库及实验室物料管理，包括样品出入库、报废处理等环节；6、监督并统计研发人员考勤与工时数据，按时完成汇总上报；7、接收并分类归档研发相关文件资料，确保信息有序可查；8、配合开展研发项目管理工作，提供必要支持。任职资格：1、本科及以上学历，药学、管理类等相关专业；2、具备1年左右相关领域工作经验；3、具备良好的语言表达、沟通协调能力及文书撰写能力。

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岗位职责：1、开展制剂处方工艺研发工作（含复杂制剂/新型制剂），独立完成处方筛选及工艺放大任务；2、承担制剂项目中试放大与工艺验证，提供必要的技术支持与指导；3、搜集并分析国内外相关文献及技术专利，掌握行业最新研发进展；4、参与制定项目研发方案与实施计划，并按要求推进实验工作，确保实验过程真实、规范、高效；5、负责实验室环境管理及仪器设备的日常维护，保障实验有序开展。任职要求：1、药剂学、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历，博士优先【具备丰富经验的本科人员亦可申请】；2、品行端正，踏实肯干，积极进取，善于钻研，具备良好的团队合作精神；3、从事制剂研发工作满3年，掌握扎实的药物制剂理论知识并拥有实际研究经验；4、了解药品研发与注册相关法规，熟悉药学研究技术指导原则等政策要求；5、掌握常用制剂设备的工作原理，能熟练操作相关仪器；6、具备较强的中英文药学文献检索与分析能力；7、热爱制剂研发事业，遵守规章制度，服从工作安排；8、具有良好的沟通协作能力，工作热情高，学习能力强。

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岗位职责：1、及时了解并跟踪最新监管动态、注册法规及相关技术指导原则，协助注册负责人对药品注册相关法规和技术要求进行归纳与解读，并参与制定符合当前法规要求的注册策略及实施方案。2、依据研发项目进度，配合注册负责人审查各项目的研发计划，确保研发实施过程满足注册法规及申报方案的相关规定。3、按照项目规划推进注册申报任务，负责申报材料的编写、整合、整理与审核，并完成资料提交；跟进注册检验、技术审评及审批流程，落实后续注册维护与信息更新工作。4、持续追踪已申报品种的审评审批进展，及时应对或反馈过程中出现的技术或行政问题。5、与药品监督管理部门及外部协作单位保持良好沟通，推动注册品种的审批进程。6、牵头组织注册检验相关工作，参与或配合各类现场核查及动态检查。任职要求：1、药学、医学等相关专业背景，本科及以上学历，具备大学英语四级以上水平。2、具有5年以上制药企业工作经验，或3年以上CRO公司药品注册申报经历，熟悉国内仿制药或改良型新药注册流程；至少独立完成3个仿制药注册申报或1个改良新药申报并获得受理，具备获批经验者优先考虑。3、熟练掌握药品注册相关的政策法规，熟悉NMPA各项技术指导原则与注册要求。4、责任心强，具备良好的沟通协调能力、组织能力和抗压能力；能够独立主导公司注册现场核查或注册检验申报工作。5、具备较强的药品注册信息检索、分析及调研能力。有异地发布招聘，工作地点安徽滁州。

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杨女士

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1. 在QA主管的指导下开展工作，对所负责区域的产品质量承担主要职责。2. 依据GMP规范执行日常任务，监督生产环境与设施是否满足GMP要求，发现问题应及时向相关责任部门反馈，并督促其在规定期限内完成整改。3. 负责审核批生产指令及包装前各岗位的生产指令，如发现与实际操作存在偏差，须立即向车间管理人员指出；若严重影响产品质量，应叫停生产操作，待纠正后方可批准继续生产。4. 承担现场监督职责，重点关注工艺处方、质量控制点、物料使用、检测过程、物料平衡、中间体及成品收率等环节，遇有疑问可提出质询，生产车间需提供合理说明。5. 监督车间落实生产现场管理要求，检查生产过程中产品的质量状况、原辅材料和内外包材质量，以及清场合格证和装箱单的发放情况；对不符合标准的原辅料或中间产品，有权阻止其进入下一道工序。6. 负责中间产品和成品的取样工作，严格按照相应的取样操作规程执行，并建立完整的取样记录台账。7. 负责处理生产现场出现的异常情况，并及时向QA主管汇报。8. 具备3年以上无菌车间现场监控工作经验。

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岗位职责：1. 负责公司中药新药、中药配方颗粒、中成药、经典名方、医院制剂等在研项目的整体规划与实施，主导项目选题、立项、执行及结题全过程管理；2. 组织编制自主研发或委托研发的技术方案，设计研究路径，拟定研发计划及注册申报流程；3. 筛选并对接外部合作研究机构，评估试验单位资质、成本预算及项目周期，统筹协调各协作方之间的沟通与配合；4. 监控项目执行进展，负责实验数据的核查、汇总、分析及报告撰写工作；5. 承担研发过程中的质量管控职责，确保研究资料和新药申报材料的真实性、完整性与合规性；6. 完成岗位职责范围内的各项工作任务以及上级交办的其他事务。任职要求：1. 中药学、天然药物化学、药学等相关专业硕士及以上学历，博士优先，具备八年以上相关工作经验；2. 具备扎实的中药新药项目研发与管理背景，曾主导新药项目药学研究、临床研究等工作，拥有一定资源统筹经验；3. 具有较强的中药项目分析能力、项目推进能力及对外合作协调能力；4. 熟知中药研发、注册申报及相关生产环节的政策法规和技术规范；5. 具备良好的书面与口头表达能力，沟通顺畅，责任心强，善于团队协作。

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