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岗位职责：1、主动开发物料供应渠道，对各类物料的供应商资源进行调研与跟踪管理；2、与供应商开展沟通协商，完善供应商信息档案，维护稳定合作关系；3、组织实施采购报价流程，开展价格谈判、成本估算及比价工作，完成物料采购任务；4、核实来料数量与质量情况，建立所辖采购项目的台账记录及系统数据信息；5、负责到货物资后续相关手续的办理与跟进；6、对供应商在价格、品质、交货周期、供货能力等方面进行综合评价；7、跟踪原材料市场动态，分析价格波动趋势和品质变化，掌握主要物料的市场行情，提出降本增效建议；8、依据采购合同或协议，管控并协调物料交付进度；9、落实呆滞物料与废料的预防措施，并参与处理相关事宜；10、完成上级领导安排的其他临时性工作。任职要求：1、大专及以上学历，制药类相关专业优先，具备制药行业采购经验者优先考虑，熟悉原料药采购流程；2、熟练操作常用办公软件及ERP管理系统；3、思路清晰、反应迅速，具备较强的沟通谈判及议价技巧；4、工作严谨、诚实守信，具有良好的职业道德和责任心。

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岗位职责：1、负责制定年度验证主计划，并依据计划推进各项验证工作的实施；2、负责编制或审核公用系统、设备及仪器确认方案，组织并协调确认执行过程，完成确认报告的撰写与审核；3、负责工艺验证方案及报告的编写与审核工作；4、负责清洁验证及相关分析方法验证方案、报告的起草与审核；5、负责计算机化系统验证方案与报告的编制与审核；6、完成上级安排的其他临时工作任务。任职要求：1、大专及以上学历，药学相关专业，具备5年以上制药企业工作经验，其中至少3年从事验证相关工作。2、熟悉国内外GMP法规、GMP指导原则及验证相关指南，具有无菌制剂验证经验者优先考虑。3、具备较强的沟通协作能力及任务执行能力。经验特别优秀者可直接聘任为组长级别。注：该岗位实行单休制，介意者请勿投递。

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岗位职责：1、依据产品工艺规程和操作规程要求，规范开展生产作业；2、按照标准操作程序（SOP）执行车间设备的验证与操作，落实生产前后清场工作，准确填写批生产记录；3、及时应对并处理生产过程中出现的异常情况；4、严格遵守车间及岗位相关管理制度，服从工作安排，恪守劳动纪律，履行本职岗位职责；5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求：1、具备高中及以上学历，有制剂车间生产操作经历者优先考虑；2、工作踏实肯干，具有良好的团队意识，能够适应穿戴洁净服作业环境；3、可接受单休制及夜班轮值安排。

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岗位职责：1、负责化学药品的采购工作；2、开展供应商考察与调研，对比多家资源，筛选匹配度高的合作方；3、实时掌握市场材料价格变动情况，结合市场动态，提出有效的成本控制建议；4、跟进物资交付进度，完成到货验收，并建立完善的采购台账记录；5、组织实施对供应商的体系化评估工作；6、落实呆滞物料与废弃物料的预防及处理措施；任职要求：1、大专及以上学历，具备药企原料、辅料、包材等相关采购工作经验；2、具备良好的沟通协调能力与谈判技巧；

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岗位职责：1）负责原料药合成实验的方案制定及具体实验操作等相关工作；2）承担原料药或中间体产品的中试、放大、验证以及技术转移任务；3）开展杂质的合成与结构确认，分析杂质的产生来源及其转化路径；4）按时完成实验记录的整理，协助相关部门完成注册申报资料的编写；5）负责所辖区域的安全管理、清洁卫生及设备日常维护。任职要求：1）化学、化工、制药工程、应用化学、有机化学、药学等相关专业，本科及以上学历；2）具备3年以上原料药研发经验，特别优秀的应届硕士研究生亦可考虑；3）性格稳重、诚实守信，具备较强的责任意识、执行能力、学习能力和团队合作精神，能承受一定工作压力；4）掌握常见有机合成实验操作，熟悉大规模生产设备的基本原理。有年终奖、项目奖。

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岗位职责：1、负责制剂研发项目中质量分析模块的立项调研、研发规划及日常运营管理工作。2、组织并指导制剂分析各小组开展制剂产品的质量研究，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性试验等内容。3、针对实验过程中出现的技术难题进行识别与分析，统筹资源开展技术攻关，并实施技术指导、培训与交流活动。4、监督项目关键节点的执行进度，主导CTD资料的编写与审核工作。5、主持关键分析研究报告的评审与审批，确保内容的科学性、完整性及符合法规要求。任职要求：1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业背景。2、具备5年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程。3、近3年内有制剂品种成功申报记录，具备吸入制剂或外用制剂申报经验者优先考虑。4、具备出色的沟通协调能力，能够与各级人员、生产工艺团队及其他职能部门高效协作。5、熟练掌握LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端仪器的操作，具备一定的维护、校准及故障处理经验。6、具有较强的科研规划能力、执行推进力以及良好的决策判断和问题解决能力。7、具有不少于3年的团队管理经历，所辖团队人数不低于10人。8、有复杂制剂（如吸入制剂、外用制剂）开发背景，或具备部门/团队管理实践者优先录用。

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岗位职责：1、主导制剂研发项目中质量分析方向的立项调研、研发规划及日常运营管理工作；2、组织并指导制剂分析团队开展制剂项目的质量研究，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性试验等内容；3、针对实验过程中出现的技术难题进行识别与分析，牵头组织技术攻关，并实施技术指导、培训与内部交流；4、统筹项目关键节点进度管理，负责CTD申报资料的撰写与审核工作；5、主持关键分析研究报告的审阅与批准，保障内容的科学性、完整性及符合法规要求。任职要求：1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业背景；2、7年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程；3、近3年内有制剂项目成功申报经历，具备吸入制剂或外用制剂申报经验者优先考虑；4、具备优秀的沟通协调能力，能高效协同团队及跨部门合作；5、熟练操作LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端分析仪器，并具备一定的维护、校准与故障处理经验；6、具备出色的科研规划执行力、判断力及复杂问题解决能力；7、具有3年以上团队管理经历，所辖团队规模不少于10人；8、有复杂制剂如吸入制剂、外用制剂开发实践经验者优先。

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岗位职责：1、主导制剂研发项目中质量分析模块的立项调研、研发规划及日常运营管理工作。2、组织并带领制剂分析团队推进项目的质量研究任务，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性考察等内容。3、针对实验过程中出现的技术难题，及时识别与分析，统筹资源开展技术攻关，并承担技术指导、培训及内部交流工作。4、监督项目关键节点进度，负责CTD资料的撰写与审核工作。5、主持关键分析研究报告的审阅与批准，确保内容科学、完整并符合法规要求。任职要求：1、药学、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历。2、具备7年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程。3、近3年内有成功申报制剂项目的经历，具有吸入制剂或外用制剂申报经验者优先。4、具备优秀的沟通协调能力，能够与各级人员、工艺团队及其他职能部门高效协作。5、熟练掌握LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端仪器的操作，具备一定的维护、维修和校准能力。6、具备出色的科研规划执行力，以及良好的决策判断和问题解决能力。7、具有不少于3年的团队管理经验，所辖团队规模不低于10人。8、有复杂制剂（如吸入制剂、外用制剂）开发背景，或具备部门/团队管理经历者优先考虑。

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岗位职责：1、负责质量分析部相关仪器设备的日常管理，包括HPLC、GC等；2、负责部门仪器的到货验收、安装调试及使用培训，并完成相关资料的收集与归档；3、统筹质量分析部HPLC、GC等设备的维护保养、维修处理及计量校准工作，对于技术难题及时联系采购及厂商工程师协同解决；4、组织新员工的仪器操作培训与实操考核，确保规范使用；5、针对实验室突发情况，迅速对仪器运行安全开展风险评估；6、配合部门完成仪器资源的整体协调与管理工作。任职要求：1、本科及以上学历，药学、机械或相关专业背景，具备实验室设备管理经验者优先；2、具有3年以上液相、气相类设备维修维护工作经验；3、工作积极主动，责任心强，具备良好的沟通协调能力；4、逻辑清晰，执行力强，做事高效有序。

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岗位职责：1. 负责原料药产品的市场拓展与客户维护，积极开拓新市场，开发新客户资源；2. 依据公司年度销售目标，制定营销策略，统筹规划销售任务，并确保政策有效传达与落地执行，达成既定销售指标，持续扩展销售渠道；3. 根据公司整体营销战略，组建并持续优化销售团队，全面负责事业部的业绩达成与目标管理，推进组织发展及团队建设工作；4. 负责制定并落实区域内产品推广方案、营销计划及销量提升策略；5. 组织开展客户拜访及参展活动，维护客户关系，推动客户间长期战略合作的实施；6. 结合公司产品特性与客户需求，进行报价及商务谈判；7. 定期分析所辖区域客户销售数据，及时优化市场推广策略，提升销售表现；8. 协同公司开展培训、市场调研等相关支持性工作；9. 完成上级领导安排的其他工作任务。任职要求：1. 大专及以上学历，具备5-8年原料药企业营销管理经验，熟知国内外原料药行业市场动态、法规政策及发展趋势，专业基础扎实；2. 具备较强的独立作业能力，出色的沟通协调能力，能适应短期高频次出差；3. 拥有敏锐的市场感知力与判断力，良好的人际交往技巧和客户服务体系意识；4. 具备优良的职业操守和敬业态度，学习能力强，富有团队协作精神；5. 身体健康，能承受工作压力，吃苦耐劳，抗压能力突出。

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岗位职责：1. 配合项目经理开展制剂生产项目的日常管理，参与拟定项目整体计划与目标，协同团队明确项目范围、时间节点及执行要求；2. 根据项目实际需要合理调配资源，跟踪团队成员工作进度，确保各项任务按期高质量完成；3. 负责推动项目技术转移过程的落地与监督，保障各环节符合GMP规范及相关法规要求；4. 协同项目经理识别潜在项目风险，参与风险评估并协助制定可行的应对措施；5. 保持与各方的有效对接，包括项目组成员、管理层、合作单位及客户，确保信息畅通与协作顺畅；6. 完成上级交办的其他相关工作。任职要求：1、大专及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先；2、具有1-3年项目管理相关工作经验，了解GMP体系、熟悉技术转移流程及已上市化学药品变更相关指导原则；3、具备较强的组织协调能力、语言表达能力和团队协作意识。

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岗位职责：1. 依据生产、设备、检验等各职能部门的物资需求，制定采购方案并执行，确保物资及时到位；2. 组织开展原辅材料、包装材料、备品备件、办公耗材、检测用品及燃料等各类物资的采购与供应；3. 负责医药企业采购品类的市场调查与价格询查，动态掌握相关供应市场信息；4. 完善采购管理制度，结合生产计划推进情况，把控物资供应节奏与进度；5. 负责采购合同的签署、归档及后续执行跟踪；6. 负责采购物品的入库对接及财务结算事宜；7. 对验收不合格的物资及时办理退换货处理；8. 牵头实施对供应商质量管理体系的评估与审核工作；任职要求：1. 具备化学制药行业3年以上采购岗位工作经验；2. 具备较强的沟通协调能力及良好的抗压素质；

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岗位职责：1）独立开展药物质量研究相关工作；2）建立并验证药物质量分析方法，制定相关研究方案；3）查阅中英文专业文献，掌握国内外最新研究动态；4）编写注册申报材料及原始实验记录；5）协同原料药与制剂部门开展分析方法开发、验证，负责样品稳定性试验的设计与执行；6）承担分析检测设备的日常维护与保养工作；7）参与项目团队的人才培养与技术指导；8）完成药物分析与质量研究相关的其他任务。任职要求：1）本科及以上学历，药物分析或药学相关专业，具备5年以上药物研发经验，至少主导1个注册项目成功申报或参与3个以上注册项目；2）熟悉药品注册法规及技术指导原则，掌握申报资料的编写与整理流程，能独立完成注册资料及原始记录的撰写；3）熟练操作各类常规分析仪器，具备仪器日常维护的能力；4）具备较强的文献检索水平，熟悉常用医药信息网站与数据库；5）品行端正、责任心强，具有良好的职业道德、敬业精神及团队合作意识，抗压能力强。有年终奖和项目奖。

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岗位职责：1、承担药品生产许可证相关变更工作（包括ABCD证的增项与核减）申报；2、组织委托品种及生产线GMP符合性检查的申请事务；3、办理受托生产许可的相关申报手续；4、开展药品注册申请人变更及上市许可持有人转让的补充申请工作；5、准备并提交药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料；6、负责药品生产场地变更申请材料的编制与报送；7、办理药品图文广告的申报事宜；8、维护和更新药品注册系统信息，及时发起申请并跟进审核进度；9、完成产品上市后注册变更事项的记录填写与资料归档；10、落实上级交办的其他工作任务。任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先；2、三年以上药品注册工作经验，熟悉GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则；3、具备优秀的文案撰写能力，能高效解读、分析并整合各类技术资料；4、具备较强的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。

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岗位职责：1、负责药品生产许可证（ABCD证增项与核减）的变更申请工作；2、负责委托生产品种及生产线的GMP符合性检查申报；3、负责受托生产事项的同意申请办理；4、负责药品注册申请人变更及上市许可持有人转让的补充申请；5、负责药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料的整理与提交；6、负责药品生产场地变更相关资料的编制与申报；7、负责药品图文广告的申报事务；8、负责药品注册系统信息的日常维护与更新，并及时发起审核申请；9、负责上市后注册变更事项的记录填写及相关档案归集；10、完成上级交办的其他工作任务。任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业，具备药厂生产或质量管理经验者优先；2、具有3年以上药品注册工作经验，熟悉GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则；3、具备优秀的文书撰写能力，能高效解读、分析并整合各类技术资料；4、具备较强的自我驱动力、执行能力和持续学习能力。

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岗位职责：1、建立健全知识产权管理相关制度，梳理公司对知识产权管理的实际需求，指导并监督各职能部门落实知识产权工作，推动知识产权管理流程的标准化与规范化；2、统筹公司研发与设计成果的专利申报、商标注册及著作权登记等工作，确保技术创新成果依法获得有效保护；3、组织实施公司知识产权的内部授权使用及外部许可、转让等事务，保障知识产权的合法应用，提升知识产权的商业价值；4、运用公司知识产权资源开展维权行动，应对市场侵权行为，维护企业合法权益和品牌形象。任职要求：1、本科及以上学历，理学等相关专业背景，具备3年以上相关领域工作经验，有制药行业从业经历者优先考虑；2、熟悉医药、医疗领域的法律法规，精通知识产权法律实务，持有专利代理人资格证书者优先；3、了解企业运营管理，具备较强的政策理解力与组织协调能力。

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岗位职责：1）负责合成项目相关的文献查阅与调研，把控工艺路线设计，开展项目成本核算，并对技术方案的可行性及潜在风险进行综合评估；2）制定合成实验的技术方案，主导解决药物合成过程中的关键技术难题；3）组织并指导药品注册申报资料的编写工作，确保申报材料的质量并完成审核把关；4）统筹项目团队的工作安排，推进实验室中试及产业化放大生产任务；5）协调与公司内部其他职能部门的对接与合作。任职要求：1）具备药物化学或有机合成相关专业本科及以上学历；2）掌握医药行业相关法规与专业知识，具有1年以上药物合成研发实际经验；3）熟悉药物合成研发流程及生产车间运行的相关技术要点；4）热爱研发工作，具备较强的书面表达能力，英语达到四级或以上水平；5）为人诚信正直，具备良好的职业道德、责任心以及团队合作意识。有年终奖和项目奖。

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岗位职责：1、依据生产计划，核算原辅料及包材使用量，下达各工序生产指令并组织落实生产任务；2、监督各工序工艺执行情况及关键控制点的实施，处理车间偏差并进行汇总分析；3、检查各环节质量控制落实情况，包括原辅料称量、药液可见异物、装量控制、批号标识准确性等；4、统计并分析每批次产品的生产周期、物料消耗、成品率、CPP、CQA等数据，识别影响产品质量的关键因素，制定改进措施以提升产品品质；负责生产记录的复核工作；5、监控操作人员作业行为，开展培训与指导，推动操作标准化与规范化；6、主导起草、修订和审核车间相关验证（确认）方案与报告，完成验证数据整理；负责工艺规程、标准操作规程、批生产记录及相关变更文件的编制与审核；7、组织实施生产车间人员无菌更衣资格确认；8、负责车间各类文件的更新维护及培训执行；9、推进车间工艺技术难题攻关，并完成总结与报告撰写；10、统筹小试、中试阶段的生产安排、过程跟踪及数据收集，形成完整书面报告；11、汇总分析生产环境监测结果，发现异常及时上报、调查并采取相应处理措施。任职要求：1、本科及以上学历，药学或相关专业（或具备中级职称或执业药师资格），特别优秀者可放宽至大专学历；2、具有2年以上制药企业相同岗位工作经验；3、接受过所生产产品相关的专业培训，熟悉药品生产法规政策，具备一定的组织协调能力及生产技术问题解决能力；4、有GMP认证经历，具备无菌制剂生产经验者优先考虑。

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岗位职责：1. 负责临床研究中心的筛选、机构立项、伦理材料准备及递交、临床研究相关培训等工作；2. 负责与主要研究者、机构办公室、伦理委员会及GCP药房等相关方进行沟通与协调；3. 参与制定并落实临床试验项目管理计划；4. 组织开展项目管理及临床监查工作，确保项目进度与执行质量；5. 承担临床项目的质量监督与日常管理工作；6. 与研究团队建立并维持良好的协作关系；7. 完成上级主管安排的其他临时工作任务。任职资格:1. 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业背景，具备3年及以上相关岗位工作经验者优先；2. 熟练掌握常用办公软件操作；3. 具备较强的沟通协调能力，能够与各类合作单位及研究人员有效互动，并建立稳定合作关系；4. 能够接受频繁出差安排。

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岗位职责：1. 配合项目经理开展制剂生产项目的日常管理，参与拟定项目整体计划与目标，明确项目范围、时间节点，并与各相关方沟通确认；2. 根据项目实际需要合理调配资源，跟进团队成员工作进度，确保各项任务按期高质量完成；3. 负责项目技术转移过程的执行与过程管控，保障项目实施符合GMP规范及相关法规要求；4. 协同项目经理识别项目潜在风险，开展风险评估并协助制定有效的应对措施；5. 保持与项目组成员、管理层、合作单位及客户之间的高效沟通，推动项目顺利推进；6. 完成上级交办的其他相关工作。任职要求：1. 大专及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先；2. 拥有1-3年项目管理工作经历，了解GMP体系、熟悉技术转移流程及已上市化学药品变更相关指导原则；3. 具备较强的组织协调能力、语言表达能力和团队协作意识。

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岗位职责：1. 负责对检测过程中出现的偏差及OOS情况进行调查分析；2. 负责进厂原辅材料及公司常规生产产品的液相、气相等仪器检测任务，并规范填写原始记录；3. 参与公司现有产品及新开发品种的分析方法验证或转移等相关验证工作；4. 负责本岗位所用仪器设备的操作、日常维护与保养，并如实记录相关情况；5. 负责对照品、仪器耗材等物资的日常管理工作；6. 负责本小组化学玻璃器皿及试剂耗材的采购计划执行；7. 负责玻璃量具的校准标定工作；8. 协同生产车间完成涉及液相、气相检测要求的相关验证支持；9. 负责起草、修订与精密仪器相关的质量控制管理规程、标准操作规程、辅助记录、设备验证方案/报告、分析方法验证方案/报告等文件，并组织培训与实施；10. 落实现场定置管理要求，保持工作区域规范有序；11. 完成上级领导安排的其他临时工作任务。任职要求：1. 大专及以上学历，制药工程、药学、化学分析或相关专业；2. 具备4年以上液相、气相、IR、UV、原子吸收等精密分析仪器实际操作经验；3. 工作态度严谨，责任心强，具备良好的主动性与团队协作意识。

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岗位职责：1、配合公司质量保证（QA）室主管推进质量体系的日常运行与管理；2、承担质量保证体系文件系统的更新与维护工作；3、负责产品质量档案的归档、更新及日常管理工作；4、协助相关职能部门完成质量类文件的编制与修订；5、负责印刷类包装材料文字内容的核对与复审；6、参与企业内部质量体系自检工作的执行，跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程，包括质量管理相关的变更申报与评估；负责变更事项的追踪落实，协调相关方沟通并确认信息更新情况；7、参与纠正与预防措施的实施监督与过程管理；8、参与销售退回产品的质量判定及相关风险评估工作；9、参与内部质量审计的组织及后续整改措施的推动；10、负责供应商资料的收集、建立及动态管理；11、负责GMP相关文件培训的组织、人员培训实施及培训记录的归档管理；12、负责计算机化系统中数据管理相关工作；13、完成上级安排的其他临时任务。任职资格：1、大专及以上学历，制药工程、药学、化学等相关专业背景；2、具备3年以上制药企业QA体系工作经验，掌握GMP规范、药品质量管理体系文件要求及注册法规，了解国内外相关技术指导原则；3、具备体系化思维，工作细致严谨，执行力佳；4、责任心强，积极主动，能按时高效完成工作任务，具备良好的协作与沟通能力。表现优异者可按QA主管方向培养，薪资待遇面议

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岗位职责：1、负责药品生产许可证（ABCD证增项与核减）的变更申请工作；2、负责委托生产品种及生产线GMP符合性检查的申报事务；3、负责受托生产相关同意事项的申请办理；4、负责药品注册申请人变更及上市许可持有人转让的补充申请；5、负责药品有效期调整备案及原料药供应商变更的备案材料准备与提交；6、负责药品生产场地变更申请材料的整理与申报；7、负责药品图文广告类申请的资料准备与递交；8、负责药品注册系统信息的日常维护与更新，并及时发起相关申请审核；9、负责上市后注册变更事项的记录填写及相关文件归档管理；10、完成上级交办的其他临时性工作任务。任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业背景，具备药厂生产或质量管理经验者优先；2、具有2年以上药品注册工作经验，熟悉GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则；3、具备优秀的文书撰写能力，能高效解读、分析并整合各类技术资料；4、具备较强的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。

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，招收具备实践经验的分析人员，应届生及非全日制本科背景者请勿投递岗位职责：1）独立或协作开展所负责项目的分析方法开发与验证工作，整理并编写相关注册申报资料；2）承担实验样品的分析检测任务；3）参与检验标准操作规程（SOP）的编写与修订；4）按时完成实验数据记录的撰写与归档；5）维护所辖区域的环境卫生及仪器设备的日常保养。任职要求：1）学历及专业：药学、分析化学或相关专业，本科及以上学历；2）工作经验：具有3年以上分析领域工作经验，特别优秀的硕士应届毕业生可酌情考虑；3）性格稳重、做事认真，具备较强的责任意识、执行能力、学习能力和团队合作精神，能适应一定工作压力；4）技能要求：熟练掌握实验室常见分析仪器的操作与使用。

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岗位职责：1、依据生产计划统筹安排车间生产任务，按时高效完成，保障市场供应需求；2、负责车间人员调配与培训工作，推动团队建设，提高员工综合业务能力；3、监督并指导生产过程中各项技术、经济指标的落实情况，确保执行到位；4、推进车间绩效管理实施，按照GMP要求组织生产，严控生产成本；5、主导生产工艺验证文件的编制，指导生产操作，及时处理异常情况，保证产品质量与合规性；6、参与或牵头GMP体系文件的起草及现场审核准备，承担本部门GMP认证相关筹备事务；7、定期开展安全与GMP自查工作，排查风险隐患，落实整改措施并形成总结报告；8、组织编写或修订标准操作规程、批记录及相关验证资料，确保培训覆盖和规范执行；9、负责URS文档撰写，协助完成设备选型评估；10、牵头组织工艺及设备方面的技术难题攻关或优化改造；11、完成领导交办的其他临时性工作任务。任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业背景；2、具备5年以上工作经验，其中至少3年从事制剂车间（固体制剂/液体制剂/口服制剂/外用制剂）管理工作；3、掌握相应剂型的生产工艺、设备原理及关键控制环节；4、熟悉最新版GMP规范及相关管理制度；5、熟练使用办公软件，具有较强的书面表达能力，具备优秀的管理、沟通协调、组织与执行能力；6、持有中级及以上职称者优先考虑。

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岗位职责：1、负责公司五金、设备等物料的采购工作；2、开展供应商调研与评估，对比多家资源，筛选匹配度高的合作方；3、实时掌握市场材料价格变动情况，结合行情动态，提出降本增效建议；4、跟进物资交付进度，完成到货验收，并建立完善的采购台账记录；5、组织实施对供应商的体系化评审与考核；6、统筹呆滞物料及废料的预防措施与后续处理工作；任职要求：1、大专及以上学历，具备相关采购工作经验；2、具备良好的沟通协调能力与谈判技巧；

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岗位职责：1. 负责外部CRO机构的遴选、资质审核、合同拟定与签署，以及日常沟通协调工作；2. 跟进大分子或小分子药物的评估进程，协同生物、临床、注册等团队，推进药物IND申报相关事宜；3. 审核临床前研究方案、研发规划及实验报告等技术文件，完成实验数据的分析与评估；4. 协同CRO开展药代动力学、药效动力学、药效学及毒理学评价工作，监督安全性试验的实施过程，把控项目进度，协助解决实验中出现的问题，确保项目按期高质量完成；5. 汇总项目资料与文献信息，跟踪国内外相关领域研究动态，参与新项目调研与立项评估，协助整理注册申报中非临床研究内容，并支持专利申报工作；6. 完成领导安排的其他工作任务。任职要求：1. 硕士及以上学历，药学、生物学、医学、兽医学等相关专业背景；2. 具备动物药理、毒理及药代动力学相关实验经验；3. 具备较强的英文读写能力，能独立审阅技术方案与研究报告；4. 熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件；5. 具备良好的沟通表达能力和学习能力。

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岗位职责：1、负责药品生产许可证（ABCD证增项与核减）的变更申请工作；2、负责委托生产品种及生产线的GMP符合性检查申报；3、负责受托生产同意事项的申请办理；4、负责药品注册申请人变更及上市许可持有人转让的补充申请；5、负责药品有效期变更备案、原料药供应商变更备案材料的整理与提交；6、负责药品生产场地变更相关资料的编制与申报；7、负责药品图文宣传、视频广告等内容的合规性申报；8、掌握药品GMP规范、药品管理法及相关化学药品上市后变更技术指导原则；9、负责药品注册系统信息的日常维护与更新，及时发起并提交审核申请；10、负责上市后注册变更事项的记录填写及档案归集管理；11、完成上级交办的其他相关工作。注：需具备较强的资料撰写与数据分析能力、法规理解与应用能力、逻辑思维能力、主动学习意识及沟通协调能力。任职要求：1、药学、制药工程、化学等相关专业，本科及以上学历；2、熟悉药品GMP、药品管理法、已上市化学药品变更管理技术要求等法规文件；3、具有3年以上药品注册工作经验；4、有制药企业生产或质量管理经历者优先；5、具备优秀的文书写作能力及药学相关研究、生产资料的分析整合能力；6、自驱力强、执行力高、学习能力强为录用的重要考量条件。

长沙·浏阳市

李女士

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