医疗器械生产管理代表

岗位职责：

1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策；

2、负责参考研发部门的建议，对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作；

3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集，并对收集的信息进行登记和处理；

4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标；

5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集；

6、负责产品检验标准、抽样方法的制订；

7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。

任职资格：

1、大专以上学历，熟悉医疗器械生产相关的法律法规；

2、三年以上医药、医疗器械制造业质量管理工作经验；

3、熟悉ISO13485等相关质量管理体系及具体运作，持有内审员证书；