临床监察员（CRA）

岗位职责：

1.按照试验方案、标准操作规程及GCP规范，组织开展临床试验的实施与执行，负责临床监查工作；

2.参与制定临床试验协议，拟定项目计划、时间安排及研究方案，监控各阶段项目进展，跟踪试验执行过程，实施质量控制，及时识别并处理问题，保障试验质量；

3.负责与各研究中心、申办方、数据管理团队之间的联络与协调，解决项目执行中的相关问题；

4.编制临床试验所需的各类文件，协助完成临床试验总结报告的撰写；

5.维持与研究机构的良好沟通与协作关系；

6.依据ICH-GCP及项目具体要求，规范建立并维护项目文档管理体系；

7.根据公司实际需求，提供必要的临床试验技术支持。

任职要求：

1.具备一年以上CRA岗位工作经验，熟悉临床试验相关法律法规；

2.具备良好的沟通与协调能力；性格积极乐观，主动性强，能适应压力，具备独立分析和解决问题的能力；

3.工作细致耐心，有责任心，保持积极的学习心态；

4.具备团队合作意识，善于与团队成员协作，责任感强；

5.能够接受频繁出差，具备较强的抗压能力；