有源检验工程师

1．负责有源产品有关的检验（原材料检验、过程检验及成品检验）的文件确认、操作确认和结果确认，确保检验方法的有效性、执行过程的符合性、检验结果及时、真实、有效；

2.对检验过程中发现的不合格品，及时按照公司管理制度进行标识、隔离、上报、处理和后续跟踪，确保不合格品不流入下工序；

3.负责在国家医疗器械不良事件监测网上查询上报的我公司产品的不良事件，及时与上报单位进行沟通，了解不良事件的具体发生情况，并将不良事件及时通报给公司有关领导和部门，组织不良事件的分析会议，并根据会议决议落实后续不良事件的处理措施、不良事件报告的上报等工作；

4.每月对有源产品的原材料检验、过程检验、成品检验结果进行数据统计和分析，识别批量发生和有趋势性发生的不合格，及时上报领导及相关部门，分析原因并采取采取纠正、预防措施；

5.负责监视和测量装置的计量检定及标识工作，确保在用检测设备符合规定要求；

6.负责有源产品关键工序、设计更改所需的验证工作，提出或评估验证方案的有效性，并组织实施相关验证，出具验证结果；

7.负责公司产品第三方检验的联系、送检资料准备、样品送检、过程中沟通、样品返回处理等工作，做好整个检验过程的筹划并确保顺利实施；

8.负责按照规定进行公司物料的编码工作,金蝶BOM的新增及更改；

9.负责公司资料室电子文档的管理，确保在用文件的有效性和充分性。

岗位资格要求：

学历要求：电子、机械、仪表等相关专业本科以上学历

工作经验：医疗器械产品质量检验方面有2年以上工作经验

工作技能：熟悉产品质量检验工作，能使用质量管理工具进行数据统计和分析；责任心强、工作细致认真。