医疗器械-生产负责人

工作职责： 1.统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。 2.主导新产品的工艺研发、技术规范与工艺文件的审定，推动技术改造项目实施落地。 3.组织开展生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规与运行合规。 4.具备技术文档审核能力及跨部门协作经验；能高效处理生产过程异常，保障产品交付进度。 5.跨职能协同：联动生产、技术、工程等团队，整合资源达成生产技术目标。 6.定期向总经理汇报生产运营数据，并落实专项工作任务执行。 岗位要求： 1.5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求； 2.具备工艺验证与设备管理实际操作经验； 3.熟悉生产排程管理、成本控制及精益生产方法论； 5.学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先。