临床药理项目经理/资深专员

岗位职责：

1、本职位需掌握临床药理、药代动力学及定量药理学相关理论知识，能够制定或参与制定研发策略与药品注册申报方案，参与多个药物研发项目，并具备评估项目科学性与可行性的能力；

2、依据GCP规范开展早期临床试验及临床药理研究的设计与实施，能及时完成药代动力学数据分析、PKPD整合以及暴露-响应关系的评估；

3、基于临床前研究数据，预测化合物在人体的药代动力学特征，评估起始剂量与有效剂量范围，并构建转化型PKPD模型以支持候选药物的综合评价；

4、具备建立定量药理模型并进行模拟的能力，能对模型输出结果做出科学合理的解释，同时熟练操作相关数据处理工具，熟悉新药研发全流程；

5、了解各国药品监管机构对申报资料的要求，能够组织和准备相应的技术文件；

6、能与跨部门团队协作，建立统一的项目评估标准，监督项目进展，并与管理层保持高效顺畅的信息沟通；

7、参与新药项目的评估工作，判断潜在引进项目的技术要求，包括对外部公司产品或合作研发产品的临床药理与疗效数据进行审阅，并参与制定及执行引进项目的临床开发策略。

任职资格：

1、药代动力学、临床药理学、定量药理学或相关药学领域硕士及以上学位，具备3年以上相关工作经验；

2、积极主动，具有良好的语言表达、书面沟通能力及英文读写能力；

3、具备一定定量药理实践经验，熟练使用至少一种专业软件，如WINNONLIN、NONMEM、R、MONOLIX、PK-Sim等。