杭州医疗器械临床监查员

岗位职责： 1、依据试验方案、合同约定的工作范围、SOP及GCP相关要求，执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。 2、能够同时承担多个方案、多家研究中心及不同治疗领域的现场监查任务。 3、负责对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训，定期与研究中心沟通，协调解决项目执行过程中的需求与问题。 4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照方案及适用法规开展研究，并将发现的质量问题及时反馈给项目经理。 5、建立并维护研究中心管理、监查访视发现及后续行动计划的相关文档，按时提交访视报告及其他必需的研究资料。 6、负责所辖研究中心的临床研究财务管理工作。 7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。 任职要求： 1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历； 2、具有一年以上CRA工作经验； 3、了解医疗器械临床试验流程及GCP等相关法规要求； 4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通和语言表达能力。 职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、绩效奖金