医疗器械注册专员

1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整理并提交相关注册资料；

2、全程跟进产品检测与注册过程中的各项事务，确保流程顺利推进；

3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持与法规信息；

4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的辅助性工作。

岗位要求：

1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景，并拥有相关行业工作经验；

2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑；

3、掌握医疗器械注册全流程，具备注册标准撰写、注册文件准备、检测机构对接等实际操作经验；

4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家、行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先；

5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力及团队协作意识。