注射剂车间主任(J10762)

岗位职责: 1. 生产管理：制定并分解车间生产计划，依据计划科学调配人员与设备资源，确保无菌注射剂生产任务按时、保质、保量完成；持续优化生产工艺流程，提升生产效率，控制并降低制造成本。 2. 质量管理：严格执行无菌注射剂生产全过程的质量监控，确保符合GMP规范要求；健全车间质量管控体系，定期开展质量审查与数据分析，快速识别并处理质量异常问题。 3. 团队管理：全面负责车间团队的组织与建设，组织实施人员培训、绩效评估与激励机制，增强团队协作力与执行效率；推动车间内部及跨部门间的高效沟通与协同，保障生产运行顺畅。 4. 合规与文件管理：审核和维护生产相关技术文件，包括标准操作规程、批生产记录等；确保各类文件内容准确、完整且具备可追溯性，为生产与质量审计提供有效支持。 任职要求: 1. 教育背景：药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。 2. 工作经验：5年以上制药行业从业经历，其中至少3年从事无菌注射剂生产车间管理；精通无菌制剂生产工艺与设备运行，具备丰富的GMP认证准备及迎检实践经验。 3. 专业技能：熟悉无菌注射剂生产关键控制点及质量保障措施，掌握无菌操作规范与环境监控技术；具备设备常见故障判断与基础维修能力，能熟练操作相关生产管理系统软件。 4. 管理能力：具有较强的团队领导力和跨部门协调能力，能够高效组织车间各项生产活动；具备突出的应变与问题解决能力，可妥善处理生产过程中的突发事件。 5. 综合素质：工作态度认真细致，责任心强，遵守职业操守，具备良好的安全意识；学习能力强，能及时跟进并掌握行业新技术发展与法规更新动态。