工艺工程师

1. 负责从研发到生产的工艺转换，包括工艺流程设计、设备选型、生产线布局等。 2. 制定详细的工艺文件，包括操作规程、工艺参数、质量控制标准等。 3. 与研发团队紧密合作，确保研发成果的工艺可行性和生产实用性。 4. 负责工艺验证和确认，确保新工艺的稳定性和可重复性。 5. 监控生产过程，分析和解决生产中出现的工艺问题，优化工艺流程。 6. 与质量部门合作，确保产品质量符合法规和标准要求。 7. 参与新产品的成本分析，提出工艺改进建议以降低生产成本。 8. 协助进行供应商评估和管理，确保原材料和外协加工的质量符合工艺要求。 9. 跟踪最新的医疗器械生产技术和行业标准，为公司提供技术更新和改进建议。 10. 参与团队会议，提供工艺方面的专业意见和建议。 11. 完成上级领导交办的其他相关工作。 任职要求： 1. 教育背景：本科及以上学历，机械工程、生物医学工程、材料科学或相关专业。 2. 工作经验：至少5年以上医疗器械行业研发转产相关工作经验。 3. 技能要求：精通医疗器械生产工艺，熟悉生产设备和自动化生产线，熟练使用相关设计和分析软件。 4. 个人素质：具有强烈的责任心和团队合作精神，良好的项目管理能力和问题解决能力。 5. 法规知识：熟悉医疗器械相关的法规和标准，如ISO 13485、FDA CFR等。 6. 语言能力：良好的英语读写能力，能够阅读和理解英文技术文档。