制剂研发员-药学(J11003)

岗位职责: 1、开展高浓度制剂、ADC药物、胰岛素及胰岛素复方制剂等处方筛选与工艺开发，并持续优化相关技术平台； 2、依据生物药整体研发规划，协助部门负责人制定并落实本专业领域的研究策略与实施方案； 3、主导课题研究方向与方案设计，推进项目实施，涵盖技术研发与优化、工艺放大、工艺表征、技术转移与生产支持，以及IND申报和BLA注册资料准备等工作。 任职要求: 1、学历背景：药学、生物及相关专业硕士及以上学历。 2、专业经验及能力： 具备3~5年以上制剂研发工作经验；拥有丰富的制剂开发实践经历，曾独立主导多个项目完成IND或NDA申报。 熟悉处方筛选与工艺开发流程，具备扎实的实验设计与问题分析能力；可独立完成工艺开发报告、技术转移文档及注册申报材料的撰写。 具备较强的文献检索与法规解读能力；熟练掌握英文听、说、读、写技能；工作责任心强，善于沟通协调与应变，抗压能力强，能够高效应对突发情况。 3、综合素质：思维缜密、作风细致，适应高强度工作节奏，执行力强，具备良好的团队协作意识；拥有跨部门协同经验及项目管理能力，能实现高效跨部门联动。