生物药制剂生产-车间(J11006)

岗位职责: 1、承担车间验证类文件的编写、审核及落地执行工作（涵盖工艺、设备等方面）； 2、独立开展生产设备（如灭菌柜、灌装机、轧盖机）的验证方案设计、实施与报告编制； 3、掌握外清、配料、灌装、轧盖、灯检等制剂生产环节，可操作相关设备并持续优化生产流程。 任职要求: 1、学历要求：制药工程、药学、生物工程、机械工程或相近专业，本科及以上学历； 2、专业经验与能力： ①具有3年以上制药行业生产运行、验证实施或设备维护相关工作经验； ②熟悉无菌制剂生产工艺及洁净区管理标准（如A/B级区域操作要求）； ③能够独立操作灌装机、轧盖机及环境监控设备，了解药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规规定。