质量管理体系工程师

岗位职责： 1、构建并维护质量管理体系，确保满足相关法规要求； 2、开展内部审核工作，协调应对各类外部审核； 3、监督生产环节的质量控制及最终产品的质量达标。 任职要求： 1、生物、医药、化学等理工科相关专业，本科及以上学历； 2、三年以上医疗器械或药品领域质量体系工作经验，掌握ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规标准，具备内审员资质； 3、有外部审核接待经验，包括第三方认证机构审核、体系检查等； 4、了解洁净车间管理要求，熟悉三大系统的验证流程。