岗位职责： 1、主导导管产品生产工艺的持续优化，保障流程运行高效并满足质量规范要求。 2、针对生产环节中出现的技术难点进行排查与处理，制定切实可行的改进措施。 3、编制和完善工艺指导文件及作业标准，推动生产作业的标准化执行。 4、协同质量管理部门，确保产品品质达到公司及客户的相关标准。 5、组织对一线生产人员的工艺培训，提升其操作水平与技术理解能力。 6、定期开展工艺稳定性评估，提出可行性优化建议以提高产线效率与产品质量。 任职要求： 1、本科及以上学历，机械工程、材料工程、化学工程等相关专业背景。 2、具备2年以上工艺相关工作经验（有编织、绕簧工艺经验者优先考虑）。 3、具备较强的故障分析与应对能力，能及时响应并解决现场工艺异常。 4、工作认真负责，具有良好的团队协作意识，能够与各部门高效配合。 5、具备优秀的沟通表达与组织协调能力，支持跨职能工作的顺利推进。 6、熟悉行业内的质量规范要求，具备基本的质量管理理念。 优先考虑： 有医疗器械领域从业经历者优先。 具备复合材料成型或加工经验者优先。 掌握ISO13485质量管理体系者优先。

亳州·谯城区

张女士

实名企业

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岗位职责： 1、按照客户需求开展介入类导管的研发工作，涵盖材料选型及导管结构设计； 2、主导导管样品制作与试生产，制定标准化的导管生产工艺流程，并持续推进工艺改进； 3、搭建导管性能测试与评估体系，实施性能验证并推动产品优化； 4、跟踪导管研发进程，确保客户订单按时交付。 岗位要求： 1、本科及以上学历； 2、高分子材料或相关专业背景； 3、具备两年以上相关领域工作经验； 4、熟练掌握Autocad、SolidWorks等绘图软件； 5、具备良好沟通能力，能够分析和解决复杂技术问题。

南通·崇川区

季女士

实名企业

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岗位职责 除菌技术研发 1.1，开展紫外线杀菌、臭氧消毒、抗菌材料（如纳米银离子）、RO膜抑菌等水净领域主流及前沿除菌技术的研究，评估其技术性能与适用场景（如水质条件、成本控制）； 1.2，制定除菌模块实验方案，执行微生物检测（含培养法、PCR分子生物学检测等）、材料表征（XRD/SEM等）及数据分析，形成技术报告。 系统优化与问题解决 2.1，承担净水器除菌系统（如UV灯组件、抗菌滤芯）的参数配置与结构设计，解决生物膜滋生、二次污染等实际应用难题； 2.2，关注行业标准（如国家饮用水卫生标准）及竞品发展动态，持续优化现有技术方案以符合法规要求与市场趋势。 跨部门协作与资源整合 3.1，联动生产、市场团队推进技术落地转化，提供除菌相关技术支持； 3.2，若有净水行业资源，需衔接上下游合作方（如智能家居/环保企业），促进技术协同与资源共享。 任职要求 1.本科及以上学历，生物学、材料学、环境工程、环境科学等相关专业（硕士优先）； 2.2-3年水净/除菌技术研发经验，熟悉净水设备构造者优先； 3.研究院背景或高学历应届生（硕士及以上）可适当放宽经验要求，需具备基本实验设计能力； 4.掌握微生物检测技术（如革兰氏染色、生化鉴定）及实验设备操作； 5.了解CAD/PRO-E等设计软件，能协助完成除菌模块图纸设计者优先； 6.具备文献检索与技术文档编写能力，英语读写熟练者加分； 7.接受出差（主要为高校及各大研究院）。 加分项 具有净水行业头部企业合作资源或项目经历； 熟悉抗菌材料研发、膜分离技术者优先。 福利待遇 基础福利：六险一金、带薪年假、年度体检； 研发激励：项目奖金、专利奖励、技术培训基金； 职业发展：清晰晋升路径（研究员→技术主管→研发总监），支持跨领域技术深造。

深圳·宝安区

张女士

实名企业

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岗位职责： 1、协助市场团队调研用户需求，开展竞品研究，参与产品规划与定义； 2、负责创新手术器械的机械结构开发；完成样机设计验证，组织装配测试并进行迭代优化； 3、开展新技术探索，包括力学性能评估、疲劳寿命分析、可靠性评估、尺寸链公差计算，结合FEA仿真与实物验证进行参数修正； 4、参与零部件模具方案评审，主导模具开发进程及后续优化； 5、参与制定产品测试与验证计划，并推动执行落地； 6、协同制造部门搭建产品产线； 7、依据行业法规要求，撰写相关技术文档，归档研发与测试记录； 8、为产品的临床应用及注册申报提供技术支持； 9、持续改进产品性能，攻克关键技术难题，提升器械在临床使用中的组织适配性与操作便捷性。 任职要求： 1、掌握复杂精密机械结构设计原理，精通注塑件、硅胶件、金属件的设计与生产工艺； 2、熟练运用Solidworks、ANSYS等设计分析工具，熟悉常规办公软件操作； 3、了解三类医疗器械开发流程，具备项目进度管理能力，能有效控制研发与生产成本； 4、实践能力强，具备独立分析和解决技术问题的能力； 5、具备外科手术器械开发背景者优先，尤其具有能量类手术器械设计经验者更佳； 6、熟悉材料特性与涂层技术，掌握塑料焊接与组装工艺，了解模具成型技术； 7、有手术机器人配套器械开发经验者优先考虑。 背景要求： 1、硕士及以上学历，机械工程或相关专业； 2、10年以上产品研发工作经验，具备医疗器械领域开发经历者优先。

上海·浦东新区

陈女士

实名企业

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研发项目助理（只接受深圳线下面试、硬性要求1年以上荧光pcr试剂研制经验） 岗位职责 1)  分子生物学、组织化学相关实验操作； 2)  实验室日常管理。 任职要求 1)  本科及以上学历，生物学或相关医学专业毕业，具有PCR相关专业技能； 2)  1年以上荧光PCR试剂研制； 3)HPV分型检测试剂、地中海贫血检测试剂、呼吸道病原体核酸检测试剂、肝炎病毒核酸检测试剂研制经验优先； 4) 能独立进行实验设计； 5) 积极主动，认真细致，进取心强； 薪资：6-13k，具体根据个人情况而定； 福利：五险一金、双休、朝九晚六。

深圳·龙岗区·横岗

徐女士

实名企业

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岗位职责： 1.依据新产品上市规划，独立推进二、三类医疗器械的研发进程，确保项目按时交付，涵盖立项调研、处方开发、工艺设计、稳定性考察、兼容性验证、工艺放大、功效评价等环节； 2.编写产品研发相关技术文档及注册申报资料，协同多部门协作，支持产品注册工作的顺利开展； 3.持续追踪行业前沿技术动态，收集市场主流产品的相关信息，开展技术研究与对比分析； 4.熟知注册检验、动物实验及临床试验流程，能根据产品特性制定合理的实验方案；不断优化并开发适用于体外产品功效验证的新方法，通过功效评估、功能展示和技术故事输出为销售提供支持； 5.联动跨职能团队，深入理解消费者需求、产品配方体系，开展前沿活性成分、包装形式及相关技术的研究。 岗位要求： 1.本科及以上学历，生物、药学、精细化工或化学相关专业背景； 2.掌握配方工艺开发与优化技术，具备3-5年外用药制剂研发经验，尤其在凝胶、敷料等第二类医疗器械领域有实际项目经历； 3.具备在中大型企业主导或参与多个研发项目管理经验者优先考虑； 4.熟练运用文献检索工具，具备较强的英文阅读与书面表达能力； 5.熟悉医疗器械法规体系及注册备案流程，掌握注册资料编写规范，了解医疗器械质量管理要求及ISO13485标准内容； 6.工作认真负责，具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。 岗位关键词： 医疗器械研发、2类医疗器械、凝胶、敷料、润滑剂

武汉·江夏区

余先生

实名企业

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工作内容： 我们正在招聘一名具备实践经验的医疗器械研发工程师，承担高精度、高可靠性医疗设备的研发与设计任务。主要职责涵盖： -主导新项目的技术开发及现有产品的优化迭代； -参与项目前期需求分析、方案设计及相关评审工作； -制定研发实施计划，并按计划推进各项研发任务； -组织团队内部协作，统筹协调内外部资源支持项目运行； -依据项目规范开展产品性能验证与测试，确保满足法规标准及客户需求； -编写完整的技术文档与研发报告，积极分享技术成果，提升团队整体专业能力。 职位要求： -全日制本科及以上学历，机械类相关专业背景； -对医疗器械领域的研发工作具有浓厚兴趣； -熟悉产品从设计到制造再到验证的全流程环节； -掌握常用办公工具，包括项目管理及数据分析软件； -具备优秀的沟通协作意识，以及较强的组织与协调能力；

杭州·临平区

沈女士

实名企业

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岗位职责: 1.负责护理类医疗器械的开发与结构设计，确保产品性能达标并满足质量规范。 2.参与项目前期需求分析、方案设计及评审工作，制定切实可行的研发实施计划。 3.统筹项目团队协作，推动研发流程顺利进行，保障项目按期交付。 4.主导并参与产品各项性能验证测试，确保符合行业法规及市场需求。 任职要求： 1.热爱医疗器械研发工作，具备独立分析和解决技术问题的能力。 2.具有良好的团队协作意识，能清晰传达项目需求与执行进展。 3.具备较强的组织协调能力，可高效调配项目资源并合理规划时间节点。

杭州·临平区

沈女士

实名企业

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【岗位职责】 1、主要承担助听器及关联产品的研发设计与项目管理工作，确保项目按既定计划高质量完成并顺利交付； 2、开展神经电刺激类助听设备或辅助听力产品的技术开发； 3、在项目执行过程中对接市场与生产质量需求，统筹协调各项资源，把控项目节奏，完善全过程技术文档； 4、主导项目各阶段样机及产品的测试工作，并收集反馈信息进行优化改进； 5、负责产品立项至上市前后全周期的信息追踪与问题处理； 6、完成上级交办的其他相关任务。 【任职要求】 1、本科及以上学历，生物医学工程、电子信息工程、自动化等相关专业背景。具有3年以上神经电刺激类产品（如人工耳蜗、迷走神经刺激器）或电磁穴位治疗仪等设备的研发经验，完整参与过至少1个产品从立项到量产的全流程，熟悉产品研发各关键环节的管理与控制； 2、掌握神经电刺激基本原理、信号处理技术及生物医学传感器应用，能将理论知识有效融入听力辅助设备的开发实践； 3、熟练运用AltiumDesigner、Cadence等EDA工具完成电路设计，具备STM32等主流单片机开发能力； 4、有独立主导研发项目的经验，能够制定合理的项目计划，科学调配资源，保障项目按时推进；具备良好的团队领导力，可组织电子、软件、结构、算法等跨职能团队协同作业，善于沟通协作，及时解决研发中的各类问题；工作认真负责，富有创新精神和抗压能力； 5、熟悉医疗器械行业规范（如ISO13485等）或具备听力辅助产品开发背景者优先考虑。

杭州·拱墅区

王先生

实名企业

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工作内容: 1.全面主导公司产品的研发进程，并推动项目落地执行； 2.编制年度新产品研发规划及预算方案，确保研发目标按期达成； 3.系统统筹新产品的研制、开发及工艺优化工作，做好整体策划； 4.主导产品升级迭代与改进工作，提升产品品质，控制生产成本； 5.带领团队攻关新产品核心技术，包括工艺流程与质量标准，打造研发核心优势； 6.负责产品转入量产阶段的技术支持，协调对接生产工厂相关事宜； 7.搭建健全的研发人才梯队，保障研发体系的可持续发展。 任职资格： 1.高分子材料、应用化学或机电一体化等相关专业，硕士及以上学历； 2.具备5年以上医疗器械领域产品研发经验，熟悉项目分工管理； 3.熟练掌握CAD及三维设计软件，了解iso13485体系及相关法规要求； 4.具备良好的逻辑思维、沟通协调能力与创新意识； 5.拥有较强的计划性、组织协调能力、决策水平及团队合作精神； 6.工作积极主动，独立作业能力强，能适应高强度工作压力； 7.英语能力优秀。

常州·武进区

陈女士

实名企业

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工作职责： 1.负责导管类产品的技术需求分析、结构设计及优化改进，涵盖产品方案制定、性能测试与评估、原材料选型、性能验证等工作； 2.协同工艺工程师完成工艺流程的开发与优化，包括工艺方案设计、工艺标准制定及持续改进； 3.编制产品研发过程中的设计文档、工艺文件，确立医用导管的技术参数与检测标准； 4.参与研发所需设备的选型与采购评估； 5.承担相关技术成果的专利撰写与申报工作 任职要求： 1.本科及以上学历，高分子材料或相近专业背景； 2.具备三年以上医疗器械领域研发工作经验，掌握高分子材料应用技术，了解医用导管产品特性； 3.熟悉ISO13485体系下的产品设计与开发流程； 4.具有良好的团队协作意识和语言表达能力

常州·武进区

陈女士

实名企业

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职责描述： 1.参与无源介入类医疗器械的研发工作，开展性能提升及生产工艺优化； 2.协同推进导管研发技术方案的实施，并协助完成实验数据整理与报告输出； 3.参与批量生产前的工艺设备、工装准备，并完成相应工艺验证工作； 4.协助开展其他与导管生产相关的技术支持工作。 任职要求： 1.了解高分子材料挤出工艺SOP及注塑成型工艺流程； 2.具备1年以上三类医用导管挤出调机经验者优先考虑； 3.能够识读或熟练应用工程图纸者优先录用； 4.熟悉介入导管加工工艺及性能测试者优先（尤其涉及超细管路PUR材料）。

常州·武进区

陈女士

实名企业

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要求： 1、具备大专及以上学历，生物工程、生物制药、高分子材料、生物化学、模具设计等相关专业背景； 2、熟练掌握常用办公软件及工程绘图工具，如AutoCAD、UG、Pro-E等； 3、了解医疗器械产品研发流程及相关法规要求，有医疗器械行业工作经验者优先考虑； 4、具备良好的职业道德与敬业态度； 5、欢迎应届毕业生应聘。

南昌·进贤县

黄女士

实名企业

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-为公司医疗器械产品提供技术支持，配合项目经理推进项目研发及过程跟进； -编制产品技术规格文件与专利申报材料，保障技术方案的规范性与精确性； -参与设计评审及技术路线研讨，积极提出可行性优化建议； -协同项目经理制定项目执行计划并监控进度，确保各阶段节点按时达成； -配合开展产品的试制、测试与验证工作，保障产品性能稳定与质量达标。 职位要求： -大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、材料科学与工程等相关专业，应届毕业生亦可考虑，有3年以上相关领域工作经验者优先； -了解医疗器械行业相关技术规范与监管要求，具备扎实的研发基础和创新意识； -具备良好的组织协调能力与团队协作态度，能与跨部门人员及客户顺畅交流； -熟练使用常用办公软件，包括CAD软件、具备三维图纸识读能力，以及Word、Excel、PowerPoint等工具。

南昌·进贤县

黄女士

实名企业

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任职资格： 1.本科及以上学历，模具、机械设计及自动化相关专业； 2.熟练掌握二维工程绘图软件，具备一种3D设计软件操作能力，精通常用办公软件； 3.掌握机加工、钣金结构设计、手板制作及焊接工艺，熟悉模具构造与注塑成型流程及试装验收环节，了解金属表面处理技术，熟知常用工程塑料性能及其加工方式，具备良好沟通能力； 4.具备2年以上机械结构件、注塑结构件及生产工装的设计经验； 5.至少独立主导过1个包含机械加工件与注塑件的完整设备项目； 6.富有创新意识，善于独立分析问题，具备较强的原创设计能力和实践动手能力，工作认真负责； 7.拥有机械设备开发背景，具备伞齿轮传动设计经验或有限元仿真分析能力者优先。 岗位职责： 1.参与产品设计方案评审，承担三维建模、机械加工、焊接等图纸绘制及相关标准化工作； 2.负责样机装配调试、验收评估，完成3D、2D图纸及相关技术文档归档，支持批量生产及后续技术保障； 3.对接外协厂家开展注塑模具技术评审，参与模具样品确认与封样流程； 4.提供在售产品的持续性技术支持； 5.承担产品设计与工艺变更管理，编制产品物料清单（BOM）及采购技术规范，维护相关工艺技术文件并提供配套技术支撑。

北京·大兴区

先生

实名企业

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1.机械、工业设计、模具等相关专业本科及以上学历，具备2年以上产品结构设计工作经验； 2.具备扎实的产品结构设计与分析能力，熟练掌握2D、3D等各类设计软件； 3.熟悉塑胶材料特性、表面处理工艺及生产装配流程； 4.掌握常用材料性能、加工方式及各类表面处理技术，具备良好的机械设计理论基础； 5.能根据项目需求独立完成产品结构的设计与开发工作，实践操作能力强； 6.参与产品模具的开发与生产过程，能够独立应对并解决模具制造中的结构相关问题； 7.负责结构设计环节的技术支持及问题处理。

北京·大兴区

先生

实名企业

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岗位职责： 1、开展公司医美类医疗器械产品的研发工作；依据部门整体规划，承担或参与技术研究任务，如产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的研究；负责实验与检测方法的建立； 2、组织实施医美项目中医疗器械产品的设计开发实验，包括实验执行、实验数据记录及实验结果总结； 3、推进医美器械产品的工艺开发与优化，开展方法学研究，并负责中试放大、工艺验证及方法学验证工作； 4、编写医美项目所需的注册申报资料，确保符合法规要求。 任职要求： 1、硕士及以上学历，高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景，具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验，或具有3-5年合成研发工作经验； 2、具备扎实的专业理论基础，能够独立完成实验操作，具备实验数据分析能力；熟悉常用专业仪器设备，熟练运用数据处理工具； 3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程及风险管理要求，掌握相关国家和行业标准及指导原则； 4、有医用高分子材料研发经历者优先考虑，熟悉第三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先； 5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣，愿意在医疗产品研发方向长期深耕； 6、具备较强的文档撰写能力，良好的英文读写水平，可熟练查阅海外文献资料；具备优秀的沟通协作能力，能高效推动跨部门协作。

北京·大兴区

杨女士

实名企业

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岗位职责： 1、主导医美领域再生医学方向的技术研究，跟踪行业前沿进展，统筹新研发团队组建及研发体系构建； 2、依据公司战略规划，推进外泌体、重组胶原蛋白、聚左旋乳酸在医美制剂应用中的项目立项、技术方案制定及实验室小试实施； 3、开展可降解高分子材料与微球技术的研发工作； 4、独立完成水凝胶类高分子材料的设计开发，推动外泌体与多种生物材料复合制剂的技术创新； 5、掌握国内医美二类、三类医疗器械相关法规，具备进口医美器械注册实操经验； 6、协同合作企业及相关职能部门开展产品性能测试、功能验证、质量检测与控制等配套工作； 7、独立负责科研课题执行，带领团队高效运作，指导并培训研究人员和技术人员，完成研究报告编写，确保项目高质量交付； 任职资格： 1、硕士及以上学历，高分子化学、生物学、材料化学等相关专业背景； 2、有生物分子固定化材料、微球材料研发经历者优先，具备8年以上国内外医美产品研发核心岗位工作经验，5年以上三类医疗器械研发及项目管理经验； 3、年龄不超过45岁，特别优秀者可适度放宽，具有团队管理经验者优先； 4、熟知医疗器械设计开发流程及风险管控要求，完整参与过三类介入类产品的全周期开发； 5、熟悉ISO13485标准及医疗器械相关法律法规； 6、掌握再生材料的特性及其制备工艺； 7、具备10人以上研发团队的管理能力，拥有丰富的团队建设与项目管理实践经验；

北京·大兴区

杨女士

实名企业

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岗位职责： 1、承担医疗器械（ECM方向）的研发任务，涵盖设计、开发与测试等环节； 2、参与产品需求调研及技术方案设计，保障产品具备技术领先性与市场竞争力； 3、开展相关实验研究，进行数据采集与分析，持续提升产品性能表现； 4、撰写各类技术文件，如实验记录、技术总结报告等。 岗位要求： 1、生物医学工程、医疗器械或相近专业硕士及以上学位； 2、熟练掌握实验操作流程，可独立开展实验相关工作； 3、具备扎实的科研素养和创新思维，能主动识别并解决技术难题； 4、具有良好的团队协作意识与沟通能力，能够与多部门协同推进项目； 5、有项目管理实践经验者优先考虑

北京·大兴区

杨女士

实名企业

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岗位职责： 1、承担公司医美类医疗器械产品的研发任务；依据部门整体规划，参与或主导技术研究工作，涵盖产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的核心问题研究，以及实验与检测方法的建立； 2、负责医美项目中医疗器械的设计开发及实验执行，包括实验操作、数据记录和实验结果总结； 3、开展医美器械产品的工艺研发、工艺优化及方法学开发，并推进产品的中试放大、工艺验证与方法学验证工作； 4、负责医美类医疗器械注册申报材料的编制与整理。 任职要求： 1、硕士及以上学历，高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景，具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验，或具有3-5年合成研发工作经验； 2、具备扎实的专业理论基础，能够独立完成实验操作，具备实验数据分析能力；熟悉常用专业仪器设备，熟练运用各类数据处理软件； 3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程及风险管理要求，掌握相关国家及行业标准和技术指导原则； 4、有医用高分子材料研发经历者优先考虑，熟悉第三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先； 5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣，愿意在医疗产品研发方向长期深耕发展； 6、具备较强的文档撰写能力，良好的英文读写水平，可熟练查阅海外文献资料；具备优秀的沟通协作能力，能高效推动跨部门协作。

北京·大兴区

杨女士

实名企业

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岗位职责： 1、及时掌握国内外二三类无源医疗器械研发相关的审评法规、技术动态及指导原则； 2、负责医美领域II/III类无源植入产品（如针剂、冻干制剂等）的研发工作； 3、开展项目前期调研、配方筛选、工艺优化及技术转化至生产环节等相关任务； 4、制定并撰写实验方案，实施制剂相关实验，完成申报资料的编写； 5、关注医美类医疗器械的技术发展趋势，为研发方向提供技术支持与创新建议。 任职资格： 1、硕士及以上学历，药剂学或相关专业背景； 2、具备3年以上制剂研发经验，必须拥有针剂、冻干剂型开发经验，有1年以上医美制剂研发经历者优先； 3、具有扎实的制剂专业知识，能独立承担项目，熟悉研发全流程及法规要求； 4、能够熟练检索文献、专利和市场信息，具备撰写调研报告、立项材料及专利的能力； 5、了解医疗器械注册政策、分类标准及相关申报要求； 6、具备良好的沟通协调能力、团队合作意识，熟练操作办公软件。

北京·大兴区

杨女士

实名企业

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岗位职责 1)将客户或市场提出的需求转化为具备持续生产能力且具有市场竞争优势的产品； 2)开展生产技术开发工作，设计并验证生产工艺流程，进行风险评估，确保产品实现稳定、易于操作的制造方案； 3)建立与产品相关的DHF文档及各类技术文件，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等； 4)执行产品的V&V（验证与确认）工作，确保产品满足各项技术参数，并最终符合客户需求及临床应用要求； 5)推动产品从研发阶段向量产阶段的转化，完成工艺验证，模具、工装及设备的确认，编制SOP，组织培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率等目标达成； 6)负责产品设计变更管理及相关验证工作的实施； 7)协助完成新产品注册申报，提供所需技术支持资料； 8)参与生产过程中与设计相关的质量提升活动，编制返工指导文件，开展培训，主导客户投诉的技术分析； 9)在研发阶段实施产品质量管控，确保设计样机符合既定技术要求； 10)负责相关专利材料的撰写与申报工作； 11)参与技术评审会议，提出可行的技术解决方案； 12)完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1）具有8年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计类专业优先考虑； 2）熟悉注塑件的设计原理、装配工艺及连接技术； 3）掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关统计分析方法； 4）具备独立分析和解决技术问题的能力； 5）了解医疗器械行业相关技术标准及合规流程； 6）熟练使用常用CAD设计软件及办公自动化工具； 7）具备良好的沟通协调能力和团队协作意识； 8）为人诚信、责任心强，具备积极进取和探索创新的精神；

上海·松江区

张女士

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岗位职责 1)将客户或市场的需求转化为具备持续生产能力且具有竞争优势的产品； 2)开展相关生产工艺的研发，设计并验证生产流程与工艺方案，进行风险评估，确保产品实现稳定、易操作的制造技术； 3)建立完整的产品DHF文档体系及技术文件，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等； 4)执行产品的V&V（验证与确认）工作，确保产品满足各项技术参数，并最终符合客户需求及临床使用要求； 5)推动产品从设计阶段向量产阶段的转化，完成工艺验证，模具、工装与设备的确认，编制SOP，组织培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率等目标达成； 6)管理产品设计变更及相关后续验证活动； 7)协助新产品注册申报，提供所需技术支持和资料准备； 8)参与生产中与设计相关的质量提升工作，编制返工指导文件，开展培训，负责客户投诉的技术分析与调查； 9)在研发过程中实施产品质量管控，确保设计样品符合既定技术要求； 10)负责专利相关材料的撰写与申报工作； 11)参与各类技术评审会议，提出可行的技术解决方案； 12)完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1）具有8年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计、高分子材料等相关专业优先考虑； 2）熟悉注塑件结构设计、装配工艺及连接技术； 3）掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关的统计分析方法； 4）具备独立分析和解决技术问题的能力； 5）了解医疗器械行业相关技术标准及法规流程要求； 6）熟练使用常用CAD设计软件及办公类应用软件； 7）具备良好的沟通协调能力和跨部门协作意识； 8）为人诚信、责任心强，具备积极进取和探索创新的精神；

上海·松江区

张女士

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