1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。 2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。 3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。 4、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。 5、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。 6、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。 7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。 8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。 9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。