药物检验员资格证书考取要求

中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

岗位职责 1. 协助研发团队在新产品开发过程中实施质量管理工作，监督技术转移流程，并设定生产环节的质量控制关键点； 2. 负责对不合格品、不合格物料及生产异常情况进行调查与处理，编制并审核相关报告； 3. 参与产品投诉涉及的文件和数据调查分析，完成或审核相应的调查报告； 4. 组织开展设施设备的验证管理工作，审核验证方案及验证报告； 5. 管理产品返工、重新包装作业，以及物料报废流程； 6. 处理退回产品相关事宜； 7. 参与供应商质量保证能力的评估与审核； 8. 负责批生产记录的抽样审核及产品放行的管控工作； 9. 监控生产过程中的质量控制点，收集、录入质量管理数据，并进行统计与分析； 10. 针对潜在质量问题推动纠正与预防措施的实施，协助各部门完成问题调查、对策制定与落实，并跟踪验证改进效果； 11. 管理现场质量小组，包括人员日常管理、日常巡检及外观检查工作； 12. 审核与产品相关的各类变更（含文件类变更）； 13. 配合注册部门完成产品注册申报及相关外部审计支持工作。 任职要求： 1. 生物、医药、质量管理等相关专业，本科及以上学历； 2. 熟练掌握验证管理体系，具备2年以上CGMS产品质量管理实践经验； 3. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及其无菌附录，了解ISO13485、MDR指令等法规标准，有主导体系搭建经验者优先。

岗位内容： 1. 负责药物质量评估工作，针对研发及生产各阶段的质量控制难点进行分析与优化。 2. 编制并推进实施质量评价方案，持续提升企业药品质量管理水平。 3. 跟踪质量监管要求及检查整改落实情况，确保数据真实、准确、可追溯。 任职要求： 1. 药学、化学等相关专业硕士学历；具备方法开发及注册申报经历； 2. 3年以上药物质量相关工作经验；有化药、创新药经验者优先，熟悉固体制剂者更佳。 3. 掌握药品生产管理规范及质量体系要求，具备扎实的专业理论基础； 4. 具备良好的沟通能力与团队合作意识； 5. 具有较强的自主学习与问题解决能力，能积极应对行业动态变化。