药物检验员资格证书考取要求
发布时间:2024-01-31 17:00:35
工种:医药检验

医药行业的蓬勃发展意味着药物检验员的角色越来越重要。如果你考虑成为药物检验员,你需要了解考取相关资格证书的具体要求。这些条件包括:
1. 具有国家承认的相关专业大专及以上学历;
2. 具有2年及以上相关工作经验;
3. 参加并通过专业机构或相关部门组织的培训课程,并取得结业证书;
4. 具有良好的职业道德和职业操守;
5. 法律、行政法规规定的其他条件;

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热门职位信息
医药检验员|乌鲁木齐头屯河区3500-5000元/月
招聘:质检员QC/QA
薪资:3.5K-5.0K
岗位职责:
<br>1.负责设备验证计划、方案、报告的制定、撰写,参与公司年度验证总计划的制定
<br>2.负责产品年度质量回顾的制定、撰写。
<br>3.上级领导安排的各项临时性工作。
<br>4.工作细致认真,谨慎细心,责任心强、有工作激情,良好的团队协作精神,为人诚实可靠
<br>5.工作有条理性,逻辑性,良好的职业素养和职业操守
<br>6.较好的计划性和实施执行的能力,学习能力强,
<br>7.具有较好的语言表达能力,沟通能力和协调能力。
<br>任职资格:
<br>1.大专(含)以上学历,药学,生物工程等相关专业
<br>2.年龄23-45岁
<br>3.有相关经验者,技术熟练工优先录用
<br>职位福利:五险周末双休,节日福利、定期体检、包住、餐补
新疆维阿堂制药有限公司@@@@@头屯河区新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市头屯河区金坪路与银泉街交叉口正北方向157米左右
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3500-5000元/月医药检验大专
医药检验员|成都温江区5000-6000元/月
岗位职责:
负责起草、维护验证主计划,并协调相关部门推进验证实施;
组织验证过程中的协调工作,包括取样安排,以及相关调查、分析、处理和风险评估等环节;
审核与验证相关的标准操作规程,确保所有验证活动均按照批准的程序执行;
协助并指导验证文件的编制,完成验证方案中技术标准的审核工作。
岗位要求:
大专及以上学历,药学或相关专业背景,具备1年以上相关领域工作经验。
职位福利:
五险一金、加班补助、定期体检、节日福利、工作餐、带薪年假、年终奖
百裕制药股份有限公司
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5000-6000元/月医药检验1-3年大专验证
医药检验员|杭州临平区1-1.5万元/月
产品放行管理:
负责审核批生产记录、批包装记录及中间产品/成品的检验记录,确保数据完整性及符合GMP要求。
依据质量标准和工艺规程,完成成品、中间产品及物料的最终放行或拒绝决定,签发合格证/放行单。
负责产品年度质量回顾分析中放行数据的汇总与分析,识别质量趋势。
偏差管理:
组织并参与偏差调查,运用根本原因分析工具(如鱼骨图、5Why、故障树等)确定根本原因。
评估偏差对产品质量的影响,制定切实有效的整改措施。
负责偏差台账的维护,确保所有偏差在规定时限内关闭,并跟踪偏差关闭后的效果。
CAPA(纠正与预防措施)管理:
负责CAPA系统的日常维护,对来自偏差、投诉、自检、外部审计等来源的CAPA进行编号、分发与跟踪。
评估CAPA措施的合理性、有效性,并组织进行有效性评估。
定期汇总分析CAPA数据,识别体系薄弱环节,推动质量体系的持续改进。
体系维护与合规:
参与车间/实验室的现场巡检,监督操作人员对SOP的执行情况。
协助迎接客户审计及官方检查(如NMPA、FDA、EU等),负责相关文件的准备与缺陷项的整改跟踪。
负责相关质量文件的审核与修订。
【任职要求】
教育背景: 药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业,本科及以上学历。
工作经验:
具有5年以上 制药企业QA工作经验。
必须具备独立处理偏差和CAPA的实际经验,熟悉从发现偏差到措施跟踪的全流程。
具有无菌制剂、口服固体制剂成品放行审核经验者优先。
专业技能:
熟悉中国《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关附录,了解欧美GMP法规者优先。
熟练运用Office办公软件,熟悉QMS(质量管理系统)电子化系统(如Trackwise、Veeva等)操作经验者优先。
具备较强的逻辑思维能力、数据分析能力和文字撰写能力。
核心素质:
原则性强,具备良好的风险意识和质量决策能力。
具备优秀的跨部门沟通与协调能力,能够承受审计及整改阶段的工作压力。
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1-1.5万元/月医药检验5-10年本科GMP、偏差、capa
医药检验员|苏州吴江区7000-11000元/月
1. 协助构建并优化生产质量管理文件体系,监督相关制度的执行落实。
2. 对车间质量监控人员(IPC)的工作执行情况开展不定期抽查。
3. 依据GMP及SOP规范,对药品生产全过程实施现场监督。
4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在风险隐患、无法即时纠正或重复发生的问题,及时向QA主管报告,并推动启动偏差/CAPA流程。
5. 参与偏差事件、客户投诉及不良反应等问题的调查分析,提出改进措施,并跟进整改措施的实施进展。
6. 制定车间相关产品稳定性考察的计划安排表。
7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录(BPR)、工艺规程、风险评估等技术文件。
8. 执行成品的在线取样操作。
9. 每周完成涵盖公用系统在内的各岗位循环巡查一次。
10. 负责清洁验证过程中的取样任务。
11. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。
12. 完成其他临时交办的工作任务。
江苏海岸药业有限公司
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7000-11000元/月医药检验1-3年本科QA化学药新药生产管理GMP认证
医药检验员|本溪
岗位职责:
1、负责药品、生物制品或医疗器械的检验工作,严格按照标准操作规程进行检测
2、准确记录实验数据,编制检验报告,确保结果真实、完整、可追溯
3、维护和保养检验仪器设备,保持实验室环境符合规范要求
4、配合质量控制相关工作,协助完成方法验证、样品留样及复检任务
岗位要求:
性别男,本科及以上学历,药学、中药学及相关专业,有工作经验优先。
辽宁本溪
先生

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医药检验本科毕业时间不限2026年03月01日-2026年05月30日邮箱投递

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