QC（无菌岗位）(J10073)

工作职责: 1. 依据《中国药典》（如通则1101无菌检查法）、USP〈71〉、EP 2.6.1等相关法规标准，开展无菌检测工作，确保操作过程符合无菌要求。 2. 按照GMP附录1规定，对无菌检验环境进行微生物监控，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等指标的日常监测。 3. 执行培养基的适用性测试，确保其满足检验使用要求。 4. 准确填写各类检验原始记录（如《无菌检验原始记录》），保证数据的真实性、完整性及可追溯性。 5. 参与无菌检验方法的方法学验证工作，包括无菌检查方法适用性试验的实施。 任职资格: 本科及以上学历，专业须为相关学科领域 需具备在已上市药品生产企业从事无菌检测工作满3年以上的实际经验