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机械设计工程师

9000-14000元/月

岗位职责:1. 承担医疗检测设备的流体系统分析、结构方案设计及整机集成开发2. 开展医疗检测设备的工艺验证试验与技术落地实施工作3. 负责流体结构及相关参数的计算或仿真分析,组织实施流体部件、组件及系统的性能测试,完成流体系统核心元器件的选型、设计与验证4. 对接供应商进行技术沟通与协作,明确生产工艺要求,推动零部件制造及批量生产实现5. 协同其他职能部门开展整机联合调试与优化任职要求:1. 重点本科及以上学历,生物医学工程、微流控或流体力学、机械工程、材料科学、化学等相关专业背景2. 具备医疗器械行业工作经验者优先,能够独立承担成套设备的系统化设计任务3. 熟练掌握Solidworks、AutoCAD等绘图及流体分析工具,具备二维图纸绘制与三维建模渲染能力4. 熟悉医疗器械产品的基本特性与发展要求5. 工作认真负责,具备良好的团队合作意识和职业素养,拥有较强的学习能力、协调沟通能力及表达能力

北京·昌平区

王女士
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机械工程师1-3年本科及以上AutoCAD整机设计经验仿真设计经验SolidWorks制药/医疗经验有机械工程师经验

IVD质量管理负责人

1.2-1.8万元/月

岗位职责:1. 组织质量团队开展产品全生命周期的质量管控,及时识别并反馈质量问题,推动质量优化措施的落实;2. 参与新产品设计开发阶段的质量管理,实施产品质量评估,确保研发流程符合质量体系规范;3. 开展产品质量数据统计分析,结合国家标准,制定更为严苛的企业内部质量控制标准;4. 基于质量反馈、不良事件及标准更新等信息,设定质量提升目标,定期召开质量专题会议,跟进改进进展;5. 全面负责产品质量管理工作,坚持严谨细致的工作作风,协同相关部门持续提升产品品质。岗位要求:1. 生物、生物化学、免疫学、生命科学等相关专业背景,本科及以上学历,硕士优先;2. 具备2年以上质量、研发或生产相关工作经验,有免疫领域经验者优先;3. 具有严谨的工作态度和结果导向意识,以推动产品质量持续改善为职业追求;4. 熟悉GMP、ISO13485、CE等质量体系要求,具备内审或外审经验者优先。

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王女士
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医疗器械生产/质量管理1-3年硕士及以上熟悉GMP相关规定体外诊断试剂生物医学工程检验学生物工程药学凝血有内审员证GMP有医疗器械注册经验QAQC医疗器械生产质量管理规范POCTIVD临床医学化学QM

总经理助理(侧重销售)

9000-14000元/月

职位描述:1、配合总经理开展外部商务合作的开拓、关系建立、维护及日常管理;2、协助上级推进大客户的开发与持续跟进,参与销售战略方案的拟定与执行;3、协助总经理监督销售团队各阶段工作目标的完成情况,跟踪业绩达成进度,并及时汇报进展;4、协助处理日常销售事务,包括信息传递与部门协作、销售数据的收集与整理;任职要求:1、生物类相关专业,本科及以上学历,硕士优先考虑;2、具备明确目标意识,有销售或市场相关经验者优先;3、情绪稳定,沟通能力强,富有亲和力,形象良好;4、具备一定的商务洽谈能力,情商较高,思维敏捷;5、熟练掌握常用办公软件(word、excel、ppt),具备一定写作能力(如演讲稿等),能适应出差安排。

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王女士
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总助/CEO助理/董事长助理1-3年本科及以上销售经验市场医疗大客户销售管理英语可作为工作语言文献民企/私企商务谈判销售运营

C++/QT上位机程序设计工程师

1-1.5万元/月

岗位职责:1、负责免疫单通道/多通道/全自动设备的软件功能迭代及市场应用需求落地;2、协助开展产品转产培训、设备安装调试及售后支持等相关工作;3、协同软件、电路、结构等团队成员,共同推进项目研发进程;4、参与部门新技术预研、技术调研等前期准备工作;5、配合完成所负责产品的转产实施与持续优化;6、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、计算机、软件工程或相关专业本科及以上学历,具备1-3年相关工作经验;2、掌握C/C++编程语言,具有扎实的软件开发基础;熟悉串口通信、SQLite数据库、多线程技术;熟练运用Qt等开发工具;3、能主动与生产、质量等职能部门高效沟通,保障工作顺利推进;4、态度积极,乐于学习,具备较强的分析和问题解决能力;5、责任心强,能够独立、主动、高效地完成各项任务安排;6、通过大学英语四级或以上,可熟练阅读专业技术类英文文档。工作时间:8点30-12点,13点-17点30,双休,法定节假日

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王女士
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C/C++1-3年本科及以上C++CQT嵌入式软件经验Linux开发/部署经验上位机开发经验

体系工程师

1-1.5万元/月

工作职责:1、全面监控公司质量管理体系的运行过程,推动体系持续优化,增强客户满意度;2、强化全员质量意识,定期开展质量管理体系相关培训,促进产品品质提升;3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护,动态跟踪并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导原则的更新情况;4、配合质量负责人完成内部审核与管理评审的策划与执行;5、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证工作的落实;6、保持与监管单位的有效对接,确保产品全周期符合法规合规要求。岗位条件教育背景:硕士学历,生物、医药、化学等相关专业;知识技能:熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求,具备质量工具应用能力,具有一定的统计分析基础;能力要求:具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际互动能力,执行力强;其他素质要求:身体健康,精力旺盛,具有高度的责任感与敬业精神。

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王女士
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体系工程师1-3年硕士及以上ISO9001内审员资格证GMP国家注册审核员ISO13485英文流利

临床注册工程师

1.1-1.8万元/月

工作职责1.负责公司产品临床试验的整体规划,联合临床专家与统计专家共同完成临床方案、观察表格及临床报告等技术文件的编制工作。2.承担临床试验数据的审核与整理任务,按统计规范汇总资料,编制临床报告并提交临床机构审核盖章,获取正式批准的临床报告。3.根据公司产品注册进度安排,主导注册工作的实施,负责首次注册、重新注册、变更注册及相关补充材料的编制、法规合规性审查及申报递交。4.全程跟进注册流程各关键节点,保持与各级药品监管机构的良好沟通与协作关系。5.协同推进公司质量管理体系的运行、维护与优化,参与内部审核及管理评审的筹备工作,监督各部门质量目标的落实与考核。6.配合开展质量体系的认证与持续维护,迎接上级监管或第三方审核机构的监督检查,组织完成注册过程中涉及质量管理的相关任务。岗位条件1.教育背景:硕士及以上学历,专业包括医药、化学、生物、材料、机械、电子等相关领域,特别优秀者学历可适度放宽。2.知识技能:掌握医疗器械相关知识,熟悉临床试验全流程,具备基础统计学能力。精通医疗器械注册流程,能够独立组织并审核注册资料完成注册申报。熟知医疗器械注册相关政策法规,了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求。3.能力要求:具备良好的团队协作意识、分析判断能力、组织协调能力、沟通表达能力以及较强的执行力和人际互动能力。4.其他素质要求:身体健康,精力旺盛,具有高度的责任感和敬业精神。

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王女士
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其他生产营运人员月结1-3年硕士及以上ISO9001III类CE要求医疗器械注册经验英文NMPA/CFDAIVD试剂II类有源无源ISO13485有内审员/外审员资格

凝血技术研发工程师

1-1.4万元/月

工作职责:1、负责体外诊断试剂凝血平台的搭建及产品开发工作;2、主导产品临床试验,并对实验数据进行分析与处理;3、编写体外诊断试剂盒的工艺文件、实验记录、操作规范、产品说明书等相关文档;4、优化原料筛选流程,完成校准品与质控品的制备,确定试剂盒各项性能参数;5、承担注册资料的撰写与整理编制工作;6、开展相关文献检索、技术资料收集与归纳;7、完成上级安排的其他工作任务。

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王女士
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医疗器械研发1-3年本科及以上体外诊断试剂凝血

机械结构设计师

1-1.5万元/月

职位描述:1. 参与新产品、新项目的前期调研与可行性评估,完成相关技术资料的整理与分析;2. 根据产品需求进行三维结构建模,确保符合内部规范及生产工艺要求;3. 完成机械部分的设计工作及二维工程图输出,保障设计满足加工与装配工艺;4. 负责图纸的校核、工艺对接、标准化处理以及审核流程的推进;5. 协同供应商开展技术沟通,配合相关部门完成整机联合调试工作。任职条件:1. 机械设计、机械制造、机电一体化等相关专业,本科及以上学历;2. 具备1年以上独立承担结构设计工作的实际经验;3. 熟练操作Solidworks、AutoCAD等设计软件,可完成二维图纸绘制与三维建模渲染;4. 掌握钣金加工、机械加工及机械设计相关工艺知识;5. 具备较强的创新思维、团队协作能力及自主学习能力。工作时间:8点30-12点,13点-17点30,双休,法定节假日

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王女士
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机械结构工程师1-3年本科及以上CATIA团队管理经验UG能源/化工/环保经验仪器仪表经验整机设计经验非标设计经验仿真设计经验制药/医疗经验SolidWorks有机械结构工程师经验

微球研发工程师

1-1.3万元/月

1、开展生物领域微球的研发工作(包括聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、荧光微球、Fe3O4磁珠等),承担微球产品的方案设计与工艺优化,重点涉及微球的制备、表面修饰及性能测试等相关内容;2、负责研发过程中数据的采集与分析处理;3、梳理并完善相关生产工艺流程,编制完整的工艺技术文档;1. 具有硕士或以上学位,专业方向为高分子化学、材料化学、生物材料或相关领域;2. 掌握有机合成技术及材料表征手段,并能进行结果解析;3. 具备较强的英文文献阅读与资料检索能力;4. 有同类产品开发经验者优先考虑

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王女士
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医疗器械研发经验不限本科及以上聚苯乙烯,聚丙烯酸酯

市场准入专员(标书投递)

6000-7000元/月

岗位职责:1、负责公司产品在全国范围内的挂网、集中采购等市场准入相关事务;2、负责搜集与整理行业政策动态及医用耗材类招投标信息公告,配合完成项目报名及投标资料筹备工作;3、汇总并分析所辖省份在集中采购、医保、物价、卫生等方面的政策内容;4、与区域销售团队及其他职能部门保持顺畅协作与信息互通;5、按时完成上级交办的其他相关工作。岗位条件:1、本科及以上学历,生物类或工商管理类相关专业优先,表现优异的应届毕业生亦可考虑;2、具备较强的计算机操作能力,熟练运用各类办公数据处理软件;3、工作踏实、细致,具备良好的沟通表达能力及逻辑分析判断力;4、具备优秀的协调沟通能力,适应团队协作环境。

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投标专员经验不限本科及以上招投标

Java软件开发工程师

1-1.5万元/月

岗位职责:1、参与产品需求的调研与分析工作;2、搭建系统开发环境,完成系统架构设计及核心代码编写;3、负责云平台系统的方案设计、开发实施、部署上线及日常运维;4、解决项目开发过程中的各类技术难题;5、参与代码的持续维护与性能优化;任职要求:1、计算机或软件相关专业本科及以上学历,具有一年以上J2EE项目实际开发经历;2、具备扎实的Java编程能力,熟练运用IntelliJ IDEA进行开发,熟悉Maven项目管理工具;掌握json、vue、css、js、jquery、html等相关前端技术;3、熟练掌握Spring、Spring MVC、Spring Boot中至少一种框架,并具备丰富的应用经验;4、能熟练操作Mysql数据库及MyBatis框架,了解Kafka、Redis等常用中间件;5、理解HTTP/HTTPS协议原理,熟悉RestAPI接口的设计与实现,掌握Nginx配置与使用,了解负载均衡机制;6、熟悉Tomcat、Jetty等轻量级Web容器的部署方式及性能调优方法,熟练使用Linux系统,具备Shell脚本编写能力;7、掌握至少一门其他编程语言,如Python、C、C++等;8、具备较强的独立作业能力与团队合作意识,良好的沟通表达、逻辑思维及问题分析解决能力,热衷于攻克复杂技术挑战。

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Java1-3年本科及以上ShellJavaScriptHTMLPython

医疗器械质量管理工程师

1-1.5万元/月

工作职责:1、全面监控公司质量管理体系的运行过程,推动体系持续优化,提升客户满意度;2、强化全员质量意识,定期组织开展质量管理体系相关培训,促进产品品质不断提升;3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护,持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化;4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作;5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务;6、保持与监管机构的有效对接,确保公司产品符合现行法规要求。岗位条件教育背景:硕士学历,生物、医药、化学等相关专业。知识技能:熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求,具备质量工具应用能力,具有一定的统计学知识基础。能力要求:具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力,执行力强。其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有高度的责任感和敬业精神。工作时间:8点30至12点,13点至17点30,双休,法定节假日

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医疗器械生产/质量管理1-3年硕士及以上QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂有医疗器械注册经验生物专业背景

测试工程师

8000-10000元/月

岗位职责:1. 负责公司研发设备的测试与验证,并协助优化测试方案。2. 记录测试过程中的各类问题,并进行分析与解决。3. 规范整理测试数据及文档,按时完成测试总结报告。4. 结合实践经验,提出切实可行的设备优化建议。5. 完成上级安排的其他相关工作任务。岗位要求:1. 全日制本科及以上学历,生物医学工程、自动化、机械、机电、电子、软件、计算机等相关专业优先;2. 掌握基础电路知识,能识别基本电路图,具备CAD图纸阅读能力;3. 有一定设备测试与维护实践经验;4. 具备较强的故障发现、分析及处理能力;5. 动手能力强,具备良好的学习与适应能力;6. 具有团队协作意识,沟通顺畅,工作认真细致,责任心强;7. 通过大学英语四级(CET-4)或以上水平。

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王女士
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测试工程师经验不限本科及以上自动化测试经验自动化测试通信相关专业性能测试功能测试嵌入式测试掌握软件测试理论和流程软件开发经验

生物试剂研发/工艺技术员

9000-13000元/月

岗位职责:1. 承担生物试剂的开发及制备工艺的改进工作2. 参与研发项目中的实验方案设计与具体实施3. 整理并分析实验结果,编写相应的技术文档和研究报告岗位要求:1. 生物类相关专业背景,需具备硕士或以上学位2. 了解生物试剂开发的技术路径与生产工艺3. 具有扎实的实验操作技能及数据处理分析能力

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王女士
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其他生物制药类经验不限硕士及以上生化试剂免疫诊断试剂体外诊断试剂

临床注册工程师

8000-12000元/月

工作职责:1.全面负责公司产品临床试验的统筹规划,联合临床专家及统计专家完成临床方案、观察表、临床报告等关键技术文档的设计与制定。2.承担临床试验数据的审核与整理任务,按照统计规范进行资料汇总,编制临床报告并提交临床机构审核盖章,确保获取正式批准的临床报告。3.根据公司产品注册规划,主导实施注册相关工作,包括首次注册、再注册、变更注册等申报材料的编写、法规合规性审查及递交等全流程事务。4.持续跟进注册进展,协调各环节进度,保持与各级药品监督管理机构的良好沟通与协作关系。岗位条件教育背景:硕士及以上学历,医药、化学、生物等相关专业。知识技能:掌握医疗器械相关知识,熟悉临床试验全流程,具备基础统计学能力。精通医疗器械注册流程,可独立组织并审核注册资料,完成注册申报。熟知医疗器械注册相关政策法规,了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产相关知识。能力要求:具备良好的团队协作、分析判断、组织协调、沟通交流及人际互动能力,执行力强。其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有强烈的责任意识。

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王女士
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其他生产营运人员月结1-3年硕士及以上ISO9001接受无医疗器械注册经验医疗器械研发经验医疗器械质量管理经验IVD试剂ISO13485有内审员/外审员资格

核心工艺技术专家

1-1.5万元/月

岗位职责:1. 负责胶体金、荧光及凝血平台产品半成品的日常生产操作;2. 参与胶体金、荧光与凝血类产品的工艺研究、优化及相关改进工作;3. 配合其他部门开展前期工艺验证,提供产品注册所需的技术支持;4. 完成上级安排的其他相关工作任务。任职要求:1. 医学、药学、化学、分子生物学、微生物学或相关专业,硕士及以上学历;2. 具备扎实的生物学与化学理论基础(如生物化学、分析化学),熟练掌握常规实验操作技能(如移液、配液、离心、无菌操作、生物安全知识),有1年以上体外诊断试剂生产研发或相关工作经验者优先;3. 熟悉体外诊断试剂产品的生产工艺流程及质量管理体系;4. 具备良好的沟通协作能力与团队合作精神。工作时间:8点30-12点,13点-17点30,双休,法定节假日

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王女士
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医疗器械研发1-3年硕士及以上体外诊断试剂医学专业poct免疫凝血胶体金生物技术

免疫研发工程师

1-1.4万元/月

⼯作职责:1、负责体外诊断试剂免疫检测体系的搭建及新产品开发;2、主导产品临床试验过程,并完成实验数据的分析与处理;3、编写试剂盒相关的工艺文档、实验记录、操作规范、使用说明等技术文件;4、开展原料筛选优化,校准品和质控品的制备,以及试剂性能参数的确认与验证;5、承担注册资料的撰写与整理工作;6、进行相关技术文献的归纳与信息资料的汇总;7、完成上级安排的其他工作任务。

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王女士
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医疗器械研发经验不限本科及以上体外诊断试剂免疫

质量工程师

8000-14000元/月

岗位职责:1.按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收。2.根据质量标准对被检验物做出判断结论,填写质量检测报告及检验记录或验收记录。3.建立/优化试剂原材料、半成品及成品的检验标准、操作规程(SOP)及质量标准;4.监督试剂生产全流程(原料入库、配制、分装、包装)的关键质量控制点;对检验异常数据进行根本原因分析,推动纠正预防措施落地。5.配制检验用试剂、校准品、质控品等。6.负责原辅料及成品的取样、留样、样品保管。7.做好仪器的日常维护和保养工作,搞好作业场所卫生,保持清洁。8.严格执行公司的质量和安全的政策要求,达成部门质量目标。9.完成公司要求的其他相关工作。任职要求:1.统招硕士以上学历,生物学、生物化学、分子生物学、微生物学等专业毕业优先考虑。2.工作认真,负责,有敬业和团队合作精神。3.有质量工作经验两年以上优先考虑。4.有相关行业实验室工作经验优先考虑。5.熟练使用Office办公软件。

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医疗器械生产管理

质量工程师

8000-14000元/月

岗位职责:1.按照物料的检验规程、验收规程对企业的物料进行检验或验收。2.根据质量标准对被检验物做出判断结论,填写质量检测报告及检验记录或验收记录。3.建立/优化试剂原材料、半成品及成品的检验标准、操作规程(SOP)及质量标准;4.监督试剂生产全流程(原料入库、配制、分装、包装)的关键质量控制点;对检验异常数据进行根本原因分析,推动纠正预防措施落地。5.配制检验用试剂、校准品、质控品等。6.负责原辅料及成品的取样、留样、样品保管。7.做好仪器的日常维护和保养工作,搞好作业场所卫生,保持清洁。8.严格执行公司的质量和安全的政策要求,达成部门质量目标。9.完成公司要求的其他相关工作。任职要求:1.统招硕士以上学历,生物学、生物化学、分子生物学、微生物学等专业毕业优先考虑。2.工作认真,负责,有敬业和团队合作精神。3.有质量工作经验两年以上优先考虑。4.有相关行业实验室工作经验优先考虑。5.熟练使用Office办公软件。

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王女士
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医疗器械生产管理

大客户总监(长沙)

2-3万元/月

岗位职责:1. 开展终端客户及大客户的开发工作,持续跟进并推动合作落地,承担行业头部客户的业务衔接与日常关系维护;2. 整合行业内外资源,推动战略性合作达成,设计合作方案并主导实施推进;3. 掌握医疗器械领域特别是IVD行业的市场趋势与前沿动态,协同推进战略项目中的技术研究及相关协作;4. 完成领导安排的其他相关任务;任职要求:1. 生物、医学、药学、生命科学等相关专业本科及以上学历;2. 具备3年以上医疗行业战略发展或市场拓展相关工作经验;3. 拥有出色的谈判技巧,具备复杂合作关系的协调与管理能力;职位福利:五险一金、绩效奖金、定期体检、周末双休、餐补、通讯补助、定期团建、年终分红

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王女士
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销售总监五险一金年终奖餐补3-5年大专及以上

免疫试剂研发主管

1.3-2.6万元/月

1、依据公司产品研发战略,开展拟研发产品的市场、产品及临床注册路径调研,结合调研结果推进项目立项,并制定相应的产品研制开发方案。2、负责免疫层析试剂产品的工艺开发工作,依据技术指标要求,建立满足产品性能的生产工艺流程。3、主导免疫层析试剂产品的型式检验与临床试验,在质量部门协作下,依照法规要求规范完成相关检验与临床任务。4、协同注册、生产及质量体系团队,按质量管理体系要求,完成研发相关文件的编写与归档工作。5、配合产品注册进度,在质量部支持下,参与并协助完成产品注册申报及质量体系审核事宜。6、根据市场反馈及公司部署,对已上市产品实施工艺改进,持续优化产品性能与质量水平。7、完成上级交办的其他工作任务。

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厂长/主管3-5年本科及以上生化试剂免疫诊断试剂IVD

外贸业务主管

8000-12000元/月

1.开展海外客户的线上拓展与转化工作,深入分析客户需求,全程跟进业务流程,实现销售闭环,保障销售任务顺利完成;2.推进海外客户的线上开发及转化,精准把握客户诉求,统筹各环节执行,确保业绩目标有效达成;3.提供代理商支持,协同开拓二级、三级代理渠道,并策划实施专家交流活动;4.协助市场团队完成海外展会的参展筹备与现场支持工作;5.提供售后协助,配合代理商快速响应并解决客户反馈问题。岗位条件:1.本科及以上学历,医学、药学、化学、生物学或英语等相关专业优先考虑;2.具备敏锐的市场洞察力,逻辑思维清晰,沟通协调能力强;3.热爱销售岗位,富有职业追求与创新意识,执行力强、工作效率高;4.英语听说读写能力突出,积极进取,能适应高强度工作压力。

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外贸经理3-5年本科及以上

北京昌平区本公司招聘加工中心操机师傅和学徒,加工中心编程师傅,和数控车床师傅

4000-15000元/月

本公司招聘加工中心操机师傅和学徒,加工中心编程师傅,和数控车床师傅,和文员,库管,质检。

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张先生
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CNC保险社保包住包吃6-10人月结全职数控车床数控铣床非标准件加工自动化零件加工精密零部件加工发那科广数三菱新代通用设备制造金属制品业电子设备制造仪器仪表制造

qt/c++软件开发工程师

1-1.8万元/月

岗位职责:1、负责免疫单通道/多通道/全自动设备的软件功能迭代及市场应用需求落地;2、协助开展产品转产培训、设备安装调试及售后支持等相关工作;3、协同软件、电路、结构等团队成员,共同推进项目研发任务;4、参与新项目的技术预研与前期调研工作;5、配合完成所负责产品的转产实施及性能优化;6、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、计算机、软件工程等相关专业本科及以上学历,具备1-3年相关工作经验;2、掌握C/C++编程语言,具有扎实的软件开发基础;熟悉串口通信、SQLite数据库、多线程技术;熟练运用Qt等开发工具;3、能够及时、准确地与生产、质量等职能部门沟通协作,保障工作高效推进;4、态度积极,乐于学习,具备较强的分析与问题处理能力;5、主动性强,能高效、有序地完成领导交付的各项任务;6、通过大学英语四级或以上,可熟练阅读专业技术类英文文档。

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C/C++1-3年本科及以上C++QT开发Linux开发QtMySQL蓝桥杯项目经验算法

昌平区招聘采购专员

6000-8000元/月

岗位职责:1. 协助采购负责人推进公司各项采购事务的实施与落实;2. 协助负责人完成供应商合同签署、货期跟踪、物流安排、到货入库、发票处理及对账等相关工作;3. 协助对采购物资市场价格进行动态监控与分析;4. 负责采购事项的沟通传达与执行,跟进供应商到货进度及售后问题处理;5. 完成上级交办的其他相关工作任务。任职要求:1. 本科及以上学历,专业不限;2. 有1年以上采购相关工作经验者优先;3. 熟悉采购作业流程,具备市场调研能力,了解合同相关条款内容;4. 工作细致认真,责任心强。

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采购专员/助理1-3年本科及以上商务采购

免疫试剂研发工程师

1-1.6万元/月

工作职责:1、承担体外诊断试剂(免疫)平台的搭建及产品开发任务;2、主导产品临床试验,完成相关实验数据的分析与处理;3、编写体外诊断试剂盒的工艺文件、实验记录、操作规范、产品说明书等技术文档;4、开展原材料筛选优化,校准品与质控品的制备,以及试剂盒性能参数的确定;5、负责注册资料的撰写与整理;6、收集并整理相关文献和技术资料;7、完成上级安排的其他工作任务。岗位条件:1、生物工程、生物技术、医药检验等相关专业,硕士及以上学历;2、具备免疫类体外诊断试剂盒实验操作及产品研发经验,有较强实验设计与数据分析能力者优先;3、具有一定的文书写作能力,熟练掌握常用办公软件;4、工作严谨负责,具备团队合作意识,综合素质良好,热爱研发实验工作,能积极应对项目挑战,抗压能力强;5、特别优秀者条件可适度放宽。

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质量体系工程师

1-1.5万元/月

工作职责:1、全面监控公司质量管理体系的运行过程,推动体系持续优化,提升客户满意度;2、强化全员质量意识,定期组织开展质量管理体系相关培训,助力产品品质提升;3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档维护,持续追踪并解读国内外医疗器械领域法规、标准与指导文件的最新变化;4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的策划与执行工作;5、协助推进医疗器械质量管理体系认证的相关事务;6、保持与监管单位的有效沟通,确保公司产品符合现行法规要求。岗位条件教育背景:硕士学历,生物、医药、化学等相关专业。知识技能:熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求,具备质量工具应用能力,拥有一定的统计学知识基础。能力要求:具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力,执行力强。其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有高度的责任感。

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体系工程师1-3年硕士及以上医疗器械质量管理体系ISO认证FDA认证GMP认证

凝血试剂研发主管

1.3-2.6万元/月

1、依据公司产品研发规划,开展拟研发产品的市场、产品及临床注册路径调研,结合调研结果推进项目立项,并制定产品研制开发计划。2、负责凝血试剂产品的工艺开发工作,依照产品技术要求,建立满足性能指标的生产工艺流程。3、主导凝血试剂产品的型式检验与临床试验,在质量部门协作下,依循相关法规要求,有序完成型检及临床任务。4、协同注册、生产及质量体系团队,按照体系规范,完成研发相关文件的编写与归档工作。5、配合产品注册进度,在质量部支持下,协助推进产品注册申报及质量体系现场核查事宜。6、根据市场反馈及公司部署,对已上市产品实施工艺优化,持续提升产品性能与质量水平。7、完成上级交办的其他工作任务。

北京·昌平区

王女士
实名企业
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厂长/主管3-5年本科及以上生化试剂体外诊断试剂

临床注册工程师

1-1.5万元/月

岗位职责:1. 统筹公司产品临床试验的全面规划,协同临床专家与统计专家完成临床方案、观察表及临床报告等关键技术文档的编制。2. 负责临床试验数据的审核与整理,按统计规范处理相关资料,汇总形成临床报告并提交临床机构审核盖章,获取正式批准的临床报告文件。3. 根据公司产品注册进度安排,主导注册事务的实施,包括首次注册、再注册、变更注册及相关补充材料的撰写、法规合规性审查和申报递交等工作。4. 全程跟进注册流程各节点进展,保持与各级药品监督管理机构的良好沟通与协作关系。岗位条件教育背景:硕士及以上学历,医药、化学、生物等相关专业。知识技能:掌握医疗器械相关知识,熟悉临床试验全流程,具备基础统计学能力;精通医疗器械注册流程,可独立组织并审核注册资料完成注册申报;熟知医疗器械注册相关政策法规,了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产规范内容。能力要求:具备团队合作意识、分析判断能力、组织协调能力、沟通表达能力及较强的执行力。其他素质要求:身体健康,精力充沛,具有高度的责任感。

北京·昌平区

王女士
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其他生产营运人员月结1-3年硕士及以上国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械医疗设备体外诊断试剂ISO9000ISO13485FDA认证CE认证GMP认证GCP认证

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