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人力资源数字化项目经理(J10921)
面议岗位职责:1、需求调研与分析:深入挖掘用户潜在需求,精准识别业务痛点,将复杂的业务场景转化为清晰可执行的功能需求,输出规范、详尽的需求文档。2、解决方案设计与定制:具备出色的方案设计能力,结合用户实际业务场景及技术发展动向,制定创新且可行的解决方案,确保技术先进性与落地性。3、开展成本效益评估,对技术可行性、实施周期、风险因素及预期回报进行综合分析,为项目决策提供有力的数据支撑。5、项目协作与推进:联动业务经理与研发交付团队,深度参与项目全流程,把控关键节点,及时解决流程与技术问题,保障项目按时高质量完成。6、运维与持续优化:系统上线后负责日常运维与迭代优化,处理用户反馈问题,识别新增需求,协同软件供应商持续推进系统完善与性能提升。7、组织项目会议,统筹协调各方资源,及时同步项目进展与关键事项,确保信息在团队间高效流通。8、用户沟通与服务:保持与用户的高频互动,提供解决方案并演示效果,解答疑问,收集意见,提供技术指导与培训支持,提升用户体验;根据反馈持续优化方案,确保长期匹配用户需求。任职要求:1、统招本科及以上学历,计算机科学与技术、人力资源等相关专业,掌握常见AI技术应用,具备智能体构建、自然语言处理等实践经验者优先。2、5年以上人力资源领域数字化项目建设经验,曾就职于用友、金蝶或制药行业HR信息化相关岗位者更佳。3、长期聚焦于需求分析、解决方案设计或项目管理方向,能够准确把握业务特征,灵活应对复杂多变的业务环境。4、主导或深度参与不少于3个大型HR项目的全生命周期管理,涵盖需求梳理、方案设计、实施交付、系统运维及后续优化全过程;熟悉项目管理体系,具备优秀的统筹能力,能有效调配资源、攻克技术难题,推动项目高效落地。5、熟练掌握解决方案设计方法,精通业务流程与需求转化,可独立完成定制化系统方案设计并解决实际业务问题。6、沟通与团队协作能力:具备良好表达能力,能面向非技术背景的客户及业务人员清晰讲解技术逻辑与方案价值,准确理解其需求;能与产品、研发、交付等多部门紧密配合,共同达成项目目标。7、其他能力:具备严谨的逻辑思维、出色的分析与表达能力,富有团队合作意识和主动沟通习惯;责任心强,学习能力强,拥有创新意识,能快速吸收新知识新技术,适应不断变化的业务挑战。
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python开发顾问(J10924)
面议岗位职责:1、负责大模型训练平台的架构设计、核心组件开发与性能调优,支撑大规模分布式训练任务的高效运行;2、参与训练数据集的构建、清洗、预处理及高效率存储方案的设计,保障数据质量与训练吞吐能力;3、实现模型微调全流程工具链的应用,涵盖参数配置、训练策略优化及计算资源调度等环节;4、搭建模型验证与评估体系,设计自动化测试框架,确保模型表现满足业务场景需求;5、关注大模型领域技术演进,推进高性能计算、显存管理优化等关键技术的实际应用。任职要求:1、计算机相关专业背景,具备3年以上Python开发经验;2、掌握主流大模型训练框架(如PyTouch、DeepSpeed、Megatron-LM等),具有模型训练平台研发经历;有大模型应用或训练平台建设实践经验者优先;3、熟练使用数据处理工具链(Pandas/Numpy/Dask等),拥有大模型数据集构建与运维经验;4、熟悉Docker、Kubernetes等容器化技术;5、了解常见模型微调方法(如Lora、Adapter等),可独立完成训练流程开发与性能调优;6、了解常用模型评估指标(如BLEU、ROUGE、准确率等)及相关验证工具的研发工作;
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管理审计数字化项目经理(J10923)
面议岗位职责:1、需求调研与分析:深入挖掘用户潜在需求,精准识别业务痛点,将复杂的业务场景转化为明确、可落地的功能需求,编制完整且规范的需求文档。2、解决方案设计与定制:具备出色的方案设计能力,能结合客户实际业务流程及技术发展方向,提出创新性、可执行的解决方案,确保技术先进性与实施可行性。3、开展方案的成本效益评估,综合分析技术实现难度、项目周期、潜在风险与预期价值,为项目决策提供有力的数据支撑。5、项目协作与推进:联动业务经理与研发交付团队,深度参与项目各阶段,把控整体进度,及时处理技术和流程中的问题,保障项目按时高质量完成。6、运维与持续优化:系统上线后负责后续运维工作,及时响应用户问题,识别改进需求,协同软件供应商持续推进系统优化与功能提升。7、组织项目会议,统筹协调相关资源,定期同步项目进展与关键事项,确保信息在团队间高效流通。8、用户沟通与服务:保持与客户的紧密互动,提供解决方案并演示效果,解答疑问,收集反馈意见,提供必要的技术支持与培训,提升用户体验;根据客户建议持续优化方案,确保长期匹配业务发展需要。任职要求:1、全日制本科及以上学历,计算机、审计、财务及相关专业背景。掌握常见AI技术应用,具备智能体构建、自然语言处理等相关经验者优先考虑。2、5年以上审计行业数字化项目建设经验,专注需求分析、解决方案设计或项目管理方向,能够准确理解业务特征,应对复杂多变的业务挑战。3、主导或深度参与不少于2个大型审计数字化项目的全生命周期实施,涵盖需求调研、方案制定、开发落地、交付上线及后期运维优化全过程;熟悉项目管理体系,具备较强的统筹能力,可在多角色协作中推动问题解决与项目进展。4、具备数据仓库、大数据平台或各类数据集市建设的实际项目经验。5、熟练掌握解决方案设计方法,精通业务流程梳理与需求转化,可独立完成定制化系统方案设计,有效解决实际业务难题。6、沟通与团队协作能力:具备优秀的表达能力,能面向非技术用户清晰讲解技术逻辑与方案内容,准确获取业务诉求;能与产品、研发、交付等多方团队高效配合,共同推进项目目标达成。7、其他能力:具备严谨的逻辑思维、良好的分析判断力、团队合作意识和主动沟通习惯;责任心强,善于协作;学习能力强,富有创新意识,能快速吸收新知识、新技术,适应不断变化的业务环境。
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技术员(肿瘤领域)(J10758)
面议岗位职责:1. 协助项目负责人开展各类分子药物体外检测新技术与新方法的开发工作;2. 参与制定不同分子类型药物在各研发阶段的实验方案执行细节;3. 负责实验数据整理与分析,撰写试验总结报告或阶段性小结;4. 与SD就项目相关的试验设计、进度安排及实施过程保持有效沟通;5. 熟练操作多种类型的体外功能检测实验;6. 完成上级领导安排的其他相关任务。任职要求:1. 硕士研究生学历,药学或相关专业背景(能力优异者可适当放宽学历要求);2. 掌握大分子抗体药物、小分子化合物、ADC药物、生物类似药等领域的基本知识;3. 熟悉肿瘤领域不同分子类型药物的相关体外实验流程与操作规范;4. 具备流式细胞术、WB、PCR、qPCR等实验技术经验,能独立操作或经培训后独立上机;5. 具备良好的英语听、说、读、写基础。
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新剂型车间主管(J10763)
面议岗位职责:1. 生产规划与执行:根据公司战略目标及生产计划,制定新剂型车间的生产实施方案,科学配置人力与物资资源,确保新剂型产品按期完成生产任务。实时跟进生产进度,快速响应并处理生产过程中出现的各类问题,保障生产运行高效有序。2. 技术创新与工艺优化:深度参与新剂型研发成果的产业化转化,协同研发团队实现实验室技术向规模化生产的平稳过渡。持续开展工艺改进与技术创新,提升产品质量稳定性与生产效能,有效控制生产成本。3. 质量管理:建立健全新剂型车间质量管理体系,严格执行药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求,全面监控生产各环节质量风险,确保产品质量合规可控。4. 团队管理:负责车间团队的组织与建设,组织实施人员培训、绩效评估与激励机制,增强团队协作力与执行力;推动车间内部及跨部门间的高效协同,保障生产流程顺畅衔接。5. 合规管理,文件与记录管理:审核并维护车间各类生产文件,包括标准操作规程、批生产记录等,确保文件内容准确、完整且具备可追溯性,为质量审计与生产复盘提供可靠依据。任职要求:1. 教育背景:药学、制药工程、化学工程等相关专业本科及以上学历。2. 工作经验:具备5年以上制药行业从业经历,其中至少3年从事新剂型生产管理工作;熟悉新剂型从研发到生产的全流程,有成功实现新剂型产品产业化落地经验者优先考虑。3. 专业技能:精通新剂型生产工艺及质量控制关键点,了解相关设备的操作与日常维护;具备扎实的工艺开发与优化能力,能独立解决生产中的复杂技术问题;熟悉GMP法规体系,拥有内部审核员资质者优先。4. 管理能力:具备出色的团队领导与跨部门协调能力,能够高效组织车间生产运作;具有较强的计划制定与落地执行能力,可统筹推进生产计划与长期发展规划;面对突发状况具备良好的应急处置与决策能力。5. 综合素质:工作态度端正,作风严谨细致,责任心强,恪守职业操守;具备持续学习意愿与创新思维,能及时跟进医药行业新技术发展与政策变化;富有团队精神,乐于协作共进。
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副厂长(J10761)
面议岗位职责:1. 生产管理与运营:全面主导制剂药品生产车间的日常运作,保障生产任务按计划高效、高质量、足量完成。监督各环节操作符合规范要求,严格落实GMP(药品生产质量管理规范)、SOP(标准操作规程)及相关法规规定。持续优化生产工艺路径,提高产线运行效率,控制并降低制造成本。统筹协调设备使用、物料供应及人员安排,实现资源的科学配置与高效利用。2. 质量管理与合规:严格执行药品质量管理体系,对生产全过程的质量管控负责,确保产品满足国家法规和企业内控标准。牵头处理生产中出现的质量偏差、OOS(超限结果)以及CAPA(纠正与预防措施)的制定与落实。协同质量部门推进产品放行、工艺验证、稳定性研究及客户现场审核等相关工作。3. 团队建设与人员管理:负责生产团队的搭建、培训实施及绩效评估,提升员工专业能力与合规素养。建立顺畅的沟通机制,推动生产、质量、技术、工程等多部门间的协同配合。4. 成本控制与预算管理:编制并执行生产部门年度预算,跟踪分析生产支出,提出切实可行的成本节约与效率提升方案。监管物料采购流程、库存水平及消耗情况,减少浪费,提升物料使用效率。5. 技术改进与创新:积极推动生产技术革新,参与新工艺、新设备的选型、导入与验证工作。组织攻关生产过程中的关键技术难题,增强工艺稳健性与产品质量一致性。6. 安全与环保管理:落实安全生产责任制,确保车间环境符合EHS(环境、健康、安全)管理要求。预防各类安全事故,定期组织应急演练,开展隐患排查并推动整改闭环。7. 合规与审计应对:牵头迎接国内外药监机构(如NMPA、FDA、EMA等)的现场检查及客户审计。保证生产记录、批生产档案等文件资料完整、准确、可追溯。任职要求:1. 教育背景:药学、制药工程、化学工程、生物工程或相关专业本科及以上学历。2. 工作经验:具备8年以上制药行业生产管理经历,其中至少3年担任制剂生产负责人或类似管理职务。熟悉固体制剂、注射剂、口服液等不少于两种剂型的生产工艺与设备操作。3. 专业知识与技能:熟练掌握GMP、药品管理法及相关法规要求(包括中国《药品生产质量管理规范》、ICH指南等)。了解制药设备工作原理,熟悉工艺验证、清洁验证及计算机化系统验证流程(如适用)。具备较强的数据分析与问题解决能力,能熟练运用生产管理系统及办公软件。4. 管理能力:具有出色的团队领导力、跨部门协作能力和抗压能力。具备精益生产理念和成本管控实践经验(如六西格玛、5S管理等)。5. 职业资格:持有执业药师资格或制药类中级及以上职称者优先考虑。接受过GMP、EHS体系或生产管理专项培训者优先录用。6. 其他要求:责任心强,具备高度的质量意识与风险防范意识。能够适应制药行业高压力、高合规性的作业环境。
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统计助理经理(J10805)
面议岗位职责:1、参与临床试验方案中统计分析模块的设计,包含样本量估算、随机化策略设定及适用的统计分析方法选择;2、协助拟定统计分析计划书、表格、图表及清单内容;3、参与病历报告表(CRF)、数据管理计划等相关数据管理文件的审阅工作;4、协助制作数据审核会议所需PPT,并参与数据审核结论的讨论与确认;5、协助完成统计分析报告的撰写工作;6、协助核对临床总结报告中的统计相关内容;7、协助准备CDE咨询材料中涉及统计学部分的内容;8、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、统计学专业博士学历,具有海外高校教育背景者优先考虑;2、具备临床试验统计相关实习经历者优先;3、性格积极乐观,具备较强的沟通协调能力与抗压能力;4、拥有良好的自主学习与问题解决能力。
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表征分析高级研究员(J10987)
面议岗位职责:1、针对多种类型的生物技术药物,如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等,建立并优化相应的表征分析方法,支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报,以及相关补充研究工作;2、参与生物技术药物表征分析技术平台的构建与升级,重点推进ADC表征分析能力,聚焦产品相关异构体/杂质的分析鉴定,以及工艺相关杂质(尤其是HCP)的定性与定量研究;3、对候选大分子药物开展系统全面的成药性评价,推动并参与成药性评估技术体系的持续优化;4、追踪国内外生物技术药物表征分析领域的最新进展与先进技术,协助解决研发过程中的关键分析问题;5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、学历背景:博士,生物化学或分析化学等相关专业2、专业经验及能力:①具备生物大分子质谱分析的专业基础,且具有不少于3年生物药物质谱分析实际工作经验(或硕士学历者需具备至少8年相关领域工作经验);②在ADC表征分析、生物药物产品相关异构体/杂质的分析鉴定,以及工艺相关杂质(主要为HCP)的识别与定量方面具备扎实实践经验;③深入理解生物药物的表征分析原理、理化特性、结构设计与成药性评价体系,熟悉生物制品研发相关法规要求,曾参与至少3个项目的IND/BLA申报工作;3、综合素质:具备良好的沟通协调能力和团队合作意识
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技术总监(J10765)
面议岗位职责:1. 负责新产品的立项评估与开发实施,统筹技术路线规划,主导制剂处方设计、工艺优化、中试验证及技术转移工作,解决研发过程中的核心工艺难题,确保工艺体系满足国内外注册法规及GMP相关要求。2. 支持生产环节攻关关键技术瓶颈,推动成本控制、质量改进、工艺升级与安全生产,牵头完成重大变更所需申报材料的编制与审核。3. 关注行业前沿技术动态(如连续化生产、纳米给药系统、3D打印制药等),推进先进技术在产品开发中的落地应用。4. 联动研究院、制造、质控等多部门,协同推进项目从研发到产业化各阶段的高效衔接与全周期管理。任职要求:1. 学历要求:硕士及以上学历,博士优先考虑2. 专业要求:药学或相关学科、医学或相关领域3. 工作经验要求:具有头部药企(如石药、科伦等)工作经验,专注制剂研发方向,涵盖传统剂型与新型制剂,具备5年及以上生产项目实践及生产管理背景,有大型技术或研发团队管理经历者优先4. 专业能力要求:熟练掌握制剂开发全过程核心技术,包括处方筛选、工艺参数调试、稳定性考察等环节5. 通用能力要求:具备良好的逻辑思维、沟通表达、组织协调能力及团队协作精神6. 具备优良的职业素养,认同企业价值观,遵守职业道德规范
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Python全栈开发工程师(J10749)
面议岗位职责:1、负责Web应用系统的开发、架构优化及持续演进;2、编写并维护高质量代码,确保代码具备良好可读性、可维护性与扩展性;3、主导关键技术难题的攻关与解决方案落地。任职要求:1、计算机相关专业背景,具备3年以上Python服务端开发经验;2、具备良好的系统设计与编码规范,对编程有浓厚兴趣;3、熟练掌握Flask/Django/FastAPI等主流框架,深入理解RPC机制,熟悉gRPC等技术;4、熟练使用VUE/React/Angular中至少一种前端框架;5、了解云原生架构,熟悉Docker、Kubernetes等容器化技术;6、熟悉数据库设计与性能优化,具备Oracle、SqlServer、PostgreSQL、Redis等数据库实际应用经验;
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AI安全工程师(J10914)
面议岗位职责:1. 将安全策略转化为可执行的技术标准(如《模型安全编码指南》《数据隐私保护技术要求》),为业务团队(如模型工程师、数据分析师)提供技术指导,推动安全措施在开发环节的落地实施。2. 主导AI系统安全风险评估工作,运用专业工具(如检测模型偏见、Microsoft 扫描模型漏洞、评估模型鲁棒性)定期对训练数据、模型文件及推理服务进行扫描,发现潜在威胁(如数据泄露、模型篡改、恶意 prompt 注入),输出技术评估报告并制定整改措施。3. 研发自主安全工具(如模型水印嵌入工具、数据脱敏自动化脚本、智能体安全沙箱),提供标准化接口(如RESTful API)供内部团队集成使用;持续维护现有安全工具(如漏洞扫描系统、日志分析平台),保障其稳定运行与防护能力。4. 搭建全天候安全应急响应体系,通过技术手段(如系统日志分析、网络攻击识别、模型回滚工具恢复受感染模型)快速定位安全事件根源(如模型遭恶意修改、训练数据外泄),协同技术团队(如安全运维、模型团队)实施隔离、修复等处置动作,控制影响范围。5. 向业务团队提供专业技术支持(如解答模型安全编码疑问、指导数据隐私保护方案落地);组织专项技术培训(如“模型安全攻防实战”“数据隐私保护技术实践”),提升团队整体安全技术水平,降低因操作不当引发的安全风险。任职要求:1. 本科及以上学历,人工智能、计算机等相关专业背景;2. 具备5年以上大模型部署与训练调优经验,熟悉 GPT、LLaMA、BERT 等主流大模型架构;3. 掌握强化学习基本原理与实际应用(如 OpenAI Gym 环境、Ray RLlib 框架),有 RLHF(人类反馈强化学习)优化模型的实际项目经验;4. 熟悉私有化部署技术,了解容器化(Docker/K8s)与云原生部署流程(如 Helm Charts 部署模型服务);5. 具备扎实的 Python 编程能力,熟练使用 PyTorch/TensorFlow 等深度学习框架,了解 CUDA 编程(如自定义 op 优化模型推理);6. 具备较强的独立解决问题能力,能完成从模型获取到上线服务全流程的技术实施。
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蛋白质工程高级研究员(J10988)
面议岗位职责:1、开展抗体分子的发现与设计工作,运用杂交瘤、单B细胞及展示技术等平台实现高通量筛选,并进行分子改造(如提升亲和力、增强稳定性及优化粘度);2、制定并实施体内外评价策略,涵盖细胞水平实验(包括结合能力检测、功能活性分析)以及动物模型研究(涉及药效学与药代动力学评估);3、主导项目推进,负责项目启动、分子筛选、数据解析与报告编写,统筹跨部门协作,保障项目按期高质量交付;4、参与技术平台的搭建与迭代,例如引入AI工具支持分子设计,整合湿实验数据用于算法模型优化;5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、学历背景:博士学历,专业方向为生物化学、细胞生物学、免疫学等相关生物医药领域;2、专业经验及能力:①具备5年以上抗体发现与蛋白工程实践经验,有跨国制药企业或国内领先生物药企从业经历者优先;②熟练掌握抗体工程技术,涵盖多特异性抗体构建、分子稳定性改进、粘度调控及聚集抑制等;具有AI辅助药物研发工具使用经验者优先;③精通抗体发现流程,尤其在单B细胞技术方面有扎实积累,具备成功项目落地经验者优先;④具备较强的项目管理能力,可独立推动从分子识别至候选物优化的完整流程;有成功案例者优先;3、英语水平:具备优秀的英文读写能力,熟悉GLP规范及专利撰写流程;有高水平论文发表或专利授权者优先;4、综合素质:具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,性格沉稳、抗压性强,能有效整合外部资源并协同多团队作业。
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注射剂车间主任(J10762)
面议岗位职责:1. 生产管理:制定并分解车间生产计划,依据计划科学调配人员与设备资源,确保无菌注射剂生产任务按时、保质、保量完成;持续优化生产工艺流程,提升生产效率,控制并降低制造成本。2. 质量管理:严格执行无菌注射剂生产全过程的质量监控,确保符合GMP规范要求;健全车间质量管控体系,定期开展质量审查与数据分析,快速识别并处理质量异常问题。3. 团队管理:全面负责车间团队的组织与建设,组织实施人员培训、绩效评估与激励机制,增强团队协作力与执行效率;推动车间内部及跨部门间的高效沟通与协同,保障生产运行顺畅。4. 合规与文件管理:审核和维护生产相关技术文件,包括标准操作规程、批生产记录等;确保各类文件内容准确、完整且具备可追溯性,为生产与质量审计提供有效支持。任职要求:1. 教育背景:药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。2. 工作经验:5年以上制药行业从业经历,其中至少3年从事无菌注射剂生产车间管理;精通无菌制剂生产工艺与设备运行,具备丰富的GMP认证准备及迎检实践经验。3. 专业技能:熟悉无菌注射剂生产关键控制点及质量保障措施,掌握无菌操作规范与环境监控技术;具备设备常见故障判断与基础维修能力,能熟练操作相关生产管理系统软件。4. 管理能力:具有较强的团队领导力和跨部门协调能力,能够高效组织车间各项生产活动;具备突出的应变与问题解决能力,可妥善处理生产过程中的突发事件。5. 综合素质:工作态度认真细致,责任心强,遵守职业操守,具备良好的安全意识;学习能力强,能及时跟进并掌握行业新技术发展与法规更新动态。
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模型部署优化与训练工程师(J10912)
面议岗位职责:1. 负责大模型私有化部署实施工作,涵盖环境搭建(如基于KVM的虚拟化集群、裸金属服务器配置)、模型文件管理(集成Hugging Face / ModelScope模型库)、推理服务构建(使用TensorFlow Serving、PyTorch TorchServe等工具);2. 根据实际业务场景完成定制化部署任务(支持多模型版本并行运行、对接API网关、实现访问权限管控),确保系统运行稳定且符合安全规范;3. 应用强化学习技术(如PPO、DQN)、迁移学习方法及LoRA微调策略优化模型表现,针对特定领域(如医疗、金融)进行适配调整(例如注入行业知识提升效果);4. 持续监控模型服务状态(关注推理延迟、准确率波动等情况),收集训练数据与运行日志(包括TensorBoard日志分析),提出有效改进措施(如调整网络结构、实施数据增强);5. 研究前沿训练架构与优化手段(如采用Deepspeed实现混合精度训练、利用Megatron-LM开展分布式训练),提高大规模模型训练效率(目标为训练周期缩短30%以上)。任职要求:1. 具备本科及以上学历,专业方向为人工智能、计算机科学等相关领域;2. 拥有5年以上大模型部署与训练调优实践经验,熟悉GPT、LLaMA、BERT等主流模型架构;3. 掌握强化学习理论与应用(熟悉OpenAI Gym环境、Ray RLlib框架),有使用RLHF(基于人类反馈的强化学习)优化模型的实际经验;4. 熟悉私有化部署相关技术,了解容器化方案(Docker/K8s)及云原生部署流程(如通过Helm Charts发布模型服务);5. 具备扎实的Python编程能力,熟练运用PyTorch/TensorFlow等深度学习框架,了解CUDA编程(如编写自定义op以优化推理性能);6. 具备较强的独立问题解决能力,能够主导完成从模型获取到上线服务的全流程部署与调优工作。
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制药/技术/研发类岗位(J10786)
面议岗位职责:从事制药生产、质量管理、药物研发、设备维护、安全环保及职能管理等相关工作。任职要求:1. 本科及以上学历,专业包括药学、生物、化学、医学、机械、电气、安全环保、财会、计算机、人力资源、中文、包装工程等方向;2. 品行端正,具备良好的职业道德和责任感;3. 富有团队协作意识与创新意识,具备较强的学习能力。
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质量研究国际认证总监(专业)(J10977)
面议岗位职责:1、跟踪重组蛋白药物分析技术的最新进展与行业动态,统筹规划质量研究工作,指导建立科学合理的质量研究技术方法;2、熟悉生物药物质量研究相关的法规要求及技术指南,能在研发各阶段有效运用,确保项目高效、合规推进;3、主导符合中国、美国、欧洲等监管机构申报标准的全周期质量研究工作,参与与FDA、EMA、CDE的技术交流并制定研究策略,指导IND和BLA申报资料的编写与审评应对。任职要求:1、教育背景:药学、生物学等相关专业博士学历;2、专业经验及能力:① 具备10年以上国际知名药企多个生物药项目的质量研究工作经验,具备扎实的理论基础和丰富的实践经历,熟悉国内外特别是欧美市场的生物药注册申报流程;② 拥有与药品监管机构进行技术咨询和正式沟通的丰富经验,具备多次通过PAI现场检查的成功经历;③ 熟练掌握药物质量研究中统计学原理及其应用;3、英语水平:具备以英语作为工作语言的能力;4、综合素质:具备良好的表达与沟通能力,具有较强的团队协作精神。
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表征分析高级研究员(J10986)
面议岗位职责:1、针对多种类型的生物技术药物,如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等,建立并优化相应的表征分析方法,支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报及相关补充研究;2、聚焦于产品相关异构体/杂质的分析鉴定,以及工艺相关杂质(以HCP为主)的识别与定量检测;3、开展候选大分子药物系统性的成药性评价工作;4、追踪国内外生物药表征分析领域的最新技术进展与方法创新;5、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、学历背景:博士,生物化学或分析化学等相关专业;2、专业经验及能力:①具备生物大分子质谱分析的专业基础,且拥有不少于2年生物药质谱分析实际经验(或硕士学历者需具备至少5年相关领域工作经验);②在生物药产品相关异构体/杂质的表征与鉴定、工艺杂质(尤其是HCP)的定性与定量分析方面具有扎实实践经验;③熟悉生物药物的理化特性、结构特征、表征策略及成药性评估体系,了解生物制品研发相关法规要求,曾参与至少2个项目的IND/BLA申报过程;3、综合素质:具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。
济南·历城区

注射剂车间主管
面议工作职责:1. 生产管理:制定并分解车间生产计划,依据计划科学调配人员与设备资源,保障无菌注射剂生产任务按时、保质、保量完成;持续优化生产工艺流程,提升生产效能,控制生产成本。2. 质量管理:严格执行无菌注射剂生产全过程的质量管控,确保符合GMP规范要求;健全车间质量管理体系,定期开展质量审查与数据分析,快速识别并解决质量异常问题。3. 团队管理:统筹车间团队的日常管理,组织实施人员培训、绩效评估与激励机制,增强团队协作力与执行效率;推动车间内部及跨部门间的高效协同,确保生产运行顺畅。4. 合规与文件管理:负责审核及维护生产相关文件资料,包括标准操作规程、批生产记录等;保证文件内容准确、完整且具备可追溯性,为质量审计与生产复盘提供有效支持。任职资格:1. 教育背景:药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。2. 工作经验:5年以上制药行业从业经历,其中至少3年从事无菌注射剂车间管理工作;精通无菌制剂生产工艺与设备运行,具备丰富的GMP认证准备及迎检经验。3. 专业技能:熟悉无菌注射剂生产关键控制点与质量管理方法,掌握无菌操作规范及环境监控技术;具备设备常见故障判断与基础维修能力,能熟练操作各类生产管理信息系统。4. 管理能力:具有较强的团队组织与协调能力,能够高效统筹车间各项生产活动;具备突出的应变与问题处理能力,可妥善应对生产过程中的突发状况。5. 综合素质:作风踏实严谨,责任心强,具备良好的职业操守和安全生产意识;学习能力强,能够及时跟进并掌握行业新工艺、新技术及相关法规动态。
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纯化工艺开发总监(J10485)
面议岗位职责:1. 主导生物大分子药物纯化工艺的开发,负责工艺建立、优化、放大及特性分析。2. 跟踪行业前沿技术进展,推动新技术研发,持续升级与完善现有技术平台体系。3. 依据中国及欧美监管法规要求,构建并维护文件管理系统,指导注册资料的编写、审查、递交及问题答复。任职要求:1. 博士学位,具备10年以上大型跨国制药企业工作背景。2. 曾主导多个蛋白类药物的纯化工艺开发、规模放大、工艺表征及技术转移,拥有丰富的欧美注册申报实践经验。
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ADC车间副主任(J10962)
面议岗位职责:1. 配合车间主任制定详尽的月度及周度生产作业计划,并跟进落实,确保生产任务按时按量达成。2. 全面监控ADC生产关键环节,保证各工序严格遵循批准的工艺流程和标准操作规范执行。3. 主导生产过程中的核心操作,针对现场突发异常能迅速作出准确判断与决策,及时启动偏差处理机制,组织相关调查并推动纠正与预防措施落地。4. 审核生产及相关辅助记录的及时性、准确性与完整性,确保符合数据完整性管理要求。5. 推行合规化生产,牵头开展车间内部自查,积极应对各类外部审计与检查,并组织落实审计发现问题的整改工作。6. 与质量保证、质量控制团队保持高效协作,共同处理生产中出现的质量问题,对可能影响产品质量的偏差、变更或超标结果进行调查与跟踪。7. 联动技术部及其他相关部门,推进新产品、新工艺从研发到生产的平稳转移,参与工艺验证工作的具体实施。8. 持续推动生产流程优化,通过引入新技术、新方法或改进现有流程,提升生产效率、产品收率及质量稳定性,同时有效管控生产成本。9. 负责生产所需物料及耗材的需求规划与管理工作,协助完成生产预算控制。10. 完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1. 本科及以上学历,生物技术、生物制药、化学工程、药学等相关专业背景,具有5年以上生物制药(特别是ADC或单抗)生产现场管理经验。2. 熟悉ADC药物生产工艺及关键质量控制节点,具备成功通过官方审计经历者优先考虑。3. 精通GMP及相关药品法规要求,掌握ADC偶联、纯化等关键单元操作流程。4. 熟练使用办公软件及生产管理信息系统。5. 具备强烈的责任意识、严谨细致的工作作风,优秀的分析解决问题能力、抗压能力,以及良好的计划统筹、沟通协调和团队管理能力。
济南·历城区

济南历城区招工地力工、护坡/边坡、工地小工/杂工
面议济南市历城区招工地力工、护坡/边坡、工地小工/杂工
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2月27日 20:17
济南急招医疗器械研发员
8000-12000元/月岗位职责:1.参与新型给药器械(如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等)组合产品中器械部分的结构设计与研发工作;2.全程参与药械组合产品的设计开发、设计验证及设计确认各阶段技术活动;3.参与药械组合产品从实验室阶段向规模化生产的转化与工艺放大;4.参与或主导相关供应商的技术评估,配合开展供应商技术支持与管理工作;5.协助完成中国及欧美市场注册申报过程中药械组合相关内容的资料准备与提交;6.开展国内外新型给药器械的技术调研,分析竞品技术路径与发展趋势,协助制定产品差异化研发方向;任职要求:1.学历:机械、电子、生物医学工程等相关专业背景,硕士学历者优先考虑;2.经验:具备3年以上相关领域工作经验,有可穿戴给药设备研发经历者优先;完整参与过至少一款Ⅱ类或以上级别给药装置从概念设计至上市(或关键节点)全过程者优先;3.技能:熟练掌握主流机械设计软件工具;熟悉药械组合产品相关技术标准(如ISO、YBB)及医疗器械通用法规体系(如ISO、IEC)者优先;具备良好的跨团队协作意识和项目推动能力,具备较强的英文书面表达与阅读理解能力。
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生产设备管理工程师
面议工作职责:1、设备增置评估:结合生产经营需求及设备使用现状,牵头编制固定资产年度投资方案,并开展评估与审核工作。2、设备使用管理:监督设备维修服务实施情况,组织制定并在公司范围内推行在用设备的维修、改造及技术升级方案;协调处理设备运行中出现的各项技术问题。3、设备预防性维护管理:统筹制定设备年度预防性维护计划,监督执行过程并组织实施考核,对计划完成效果提出分析评价及相关改进建议。4、设备验收管理:审定设备安装调试与验收结果,针对发现的问题提出有效整改对策与解决方案。5、跟进检查设备巡检、周期性点检及专项检查的落实情况,开展预测性维护的数据分析与应用。任职资格:1、学历要求:本科及以上学历;2、专业要求:机械设计与制造、机械设计制造及其自动化、机械工程及其自动化、自动化、过程装备与控制工程、机电一体化等相关专业;3、工作经验要求:具备5年以上设备管理相关工作经验;4、专业能力要求:精通设备工作原理,掌握GMP对设备的相关规范;熟悉设备全生命周期管理流程,具有丰富的设备运行与维护实践经验,了解制药机械行业最新发展趋势;有国内或国外制药设备制造企业工作背景,或大型制药设备供应商从事过设备设计、生产制造、售后技术支持者优先。5、通用能力要求:思维清晰、反应迅速,具备良好的沟通能力、协调能力和团队协作精神;6、热爱本职工作,高度认同企业价值观,责任心强,敬业踏实。
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器械研发工程师
1-1.2万元/月岗位职责:1.参与新型给药器械(如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等)组合产品中器械部分的结构设计与研发工作;2.深度参与药械组合产品的设计开发、设计验证及设计确认全流程;3.参与药械组合产品从实验室阶段向规模化生产的转化过程;4.参与或主导相关供应商的技术评估,配合开展供应商技术管理;5.协助完成中国及欧美市场注册申报过程中药械组合相关内容的资料准备与提交;6.开展国内外新型给药器械的技术调研,分析竞品动态与行业发展趋势,协助制定产品差异化研发路径;任职要求:1.学历:机械、电子、生物医学工程等相关专业背景,本科及以上学历,硕士优先考虑;2.经验:具备上述领域相关研发经历,有可穿戴给药设备开发经验者优先;曾完整参与至少一项Ⅱ类或以上级别给药装置从概念设计至上市(或关键节点)全过程者优先;3.技能:熟练掌握常用机械设计工具软件;熟悉药械组合产品相关的技术标准(如ISO、YBB)及医疗器械法规体系(如ISO、IEC)者优先;具备良好的跨职能团队协作能力与项目推动经验,拥有较强的英文书面表达与阅读理解能力。
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济南历城区急招医疗器械研发员
8000-12000元/月岗位职责:1.参与新型给药器械(如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等)组合产品中器械部分的设计与开发工作;2.全程参与药械组合产品的设计开发、设计确认及设计验证环节;3.参与药械组合产品从研发到生产的放大过程;4.参与或主导供应商的技术调研,配合开展供应商管理工作;5.协助完成中国及欧美市场注册申报过程中药械组合相关内容的资料编写与提交;6.开展国内外新型给药器械的技术调研,分析竞品技术发展方向,参与制定产品的差异化研发策略;任职要求:1.学历:机械、电子、生物医学工程等相关专业背景,硕士学历优先考虑;2.经验:具备3年以上相关领域工作经验,有可穿戴给药设备开发经历者优先;曾完整参与至少一款Ⅱ类或以上给药装置从概念设计至上市(或关键阶段)全流程者优先;3.技能:熟练掌握常用机械设计软件;熟悉药械组合产品相关标准(如ISO、YBB)及医疗器械法规体系(如ISO、IEC)者优先;具备良好的跨部门协作能力和项目管理经验,具备较强的英文读写能力。
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制剂工艺研发总监
面议岗位职责:1. 指导生物大分子药物的处方研发及生产工艺的设计、表征、验证与转移实施。2. 跟踪本领域先进技术进展,主导高浓度制剂、皮下大剂量给药系统、药械联合产品及其他新兴技术与平台的研发与优化。3. 依据中国及欧美监管法规,构建并完善技术文件体系,指导注册资料的编制、审阅、递交及问询答复工作。任职要求:1. 博士学位,具备10年以上全球性大型制药企业从业经历。2. 主导多个蛋白类药物的处方开发、工艺放大、特性分析及技术转移,拥有丰富的中国及欧美注册申报实践经验。
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济南历城区急招选址开发
6000-8000元/月地点:服从全国分配岗位要求:1、完成所辖区域的销售目标及回款指标,推进区域内商业客户超资信欠款的清收工作;2、依据大区规划开展商业客户的开发与管理,与客户签署年度合作协议;3、推进管辖区域内目标终端的商业配送网络搭建与运营;4、负责区域内基本药物及各级医疗机构招标后的配送商业选择与点配送安排,协助开展产品物价申报备案及招投标相关事务;5、提供并核实各商业渠道的流向数据,确保信息真实,防范窜货行为;6、收集并整理所辖区域内的各类商业市场信息;任职资格:1、学历要求本科,专业不限;2、具备较强的沟通协调能力,思路清晰,掌握基本商务谈判技巧;3、熟练操作Office等日常办公软件。职位招聘10人
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济南急招临床协调员
7000-8000元/月岗位职责:1、负责上市产品临观项目或专业教材、著作、诊疗指南及临床路径项目的研究与实施;2、追踪医学领域前沿动态,开展医学文献查询与整理工作;3、协助建立并维护医学专家与医学客户间的长期合作关系;4、为销售团队提供医学专业知识培训支持。任职要求:1、临床医学、药学等相关专业,硕士研究生学历;2、具备扎实的医学编辑能力,熟练掌握医学文献检索方法,具有较强的文字整合与概括水平;3、熟悉药理学、毒理学及临床医学相关知识;4、具备良好的逻辑推理与分析判断能力;5、具备优秀的沟通表达能力。职位招聘3人
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单抗纯化工程师(J10969)
面议岗位职责:1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与升级,开展问题排查、供应商评估及前沿技术引入;2. 及时识别并处理实验过程中的异常情况,针对复杂实验挑战,能通过查阅文献、整合外部资源等方式,主动突破关键技术瓶颈;3. 支持纯化工艺的放大生产与技术转移,通过工艺调优解决生产流程、设施布局及设备兼容性等问题;4. 协同主管推进科室项目管理工作,提升项目执行效率与落地质量;5. 承担上市后变更文件的编写工作,审核相关专业技术报告与总结材料;6. 审核工艺转移文档内容,通过跨部门协作与沟通,推动研发成果在生产端顺利实施。任职要求:1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移背景者优先考虑;2. 拥有5年以上参与3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化项目的经验,熟悉研发与生产双环节。经验涵盖下游工艺开发与改进、风险评估、工艺表征、病毒清除验证、介质使用寿命验证、生产设备匹配、偏差分析及技术转移等内容;能够独立主导实验方案设计与数据解析,解决下游工艺中的各类技术难题;具备DOE设计及技术转移实践经验者优先;3. 熟练掌握抗体纯化常用设备(如层析柱、AKTA系统、超滤、纳滤装置等)的操作,熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读;4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力以及较强的英文读写水平;5. 身体健康,认同齐鲁文化理念,工作认真负责,具备吃苦耐劳精神,富有团队协作意识及较强的学习能力和抗压能力。
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