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岗位职责:
1、及时掌握国内外二三类无源医疗器械研发相关的审评法规、技术动态及指导原则;
2、负责医美领域II/III类无源植入产品(如针剂、冻干制剂等)的研发工作;
3、开展项目前期调研、配方筛选、工艺优化及技术转化至生产环节等相关任务;
4、制定并撰写实验方案,实施制剂相关实验,完成申报资料的编写;
5、关注医美类医疗器械的技术发展趋势,为研发方向提供技术支持与创新建议。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药剂学或相关专业背景;
2、具备3年以上制剂研发经验,必须拥有针剂、冻干剂型开发经验,有1年以上医美制剂研发经历者优先;
3、具有扎实的制剂专业知识,能独立承担项目,熟悉研发全流程及法规要求;
4、能够熟练检索文献、专利和市场信息,具备撰写调研报告、立项材料及专利的能力;
5、了解医疗器械注册政策、分类标准及相关申报要求;
6、具备良好的沟通协调能力、团队合作意识,熟练操作办公软件。

杨女士IP:北京
昨日活跃|
北京利和冏冏科技有限公司
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150-200元/天医疗器械研发经验不限硕士及以上
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