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岗位职责:
1、开展公司医美类医疗器械产品的研发工作;依据部门技术规划,承担或参与关键技术研究,涵盖产品性能、作用机制等与安全性和有效性相关的核心问题分析,以及实验与检测方法的建立;
2、负责医美项目相关医疗器械的设计开发及实验执行,包括实验操作、过程记录及结果总结;
3、负责医美项目医疗器械的工艺研究、工艺改进、方法学建立,以及中试放大、工艺验证和方法学验证等开发全流程工作;
4、负责医美项目医疗器械注册申报资料的编写与整理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料化学、有机化学、生物化学等相关专业背景,具备3年以上无源医疗器械或生物材料研发经验,或具有3-5年合成研发经历;
2、具备扎实的专业理论基础,能够独立完成实验操作,具备实验数据分析能力;熟悉常用专业仪器设备,熟练掌握数据处理工具;
3、了解医疗器械GMP体系下的研发流程与风险管理要求,掌握相关国家及行业标准和技术指导原则;
4、有医用高分子材料研发经验者优先考虑,熟悉三类医疗器械生产质量管理体系及相关临床注册法规者优先;
5、对医疗器械及生物材料领域有浓厚兴趣,愿意在医疗产品研发方向长期深耕;
6、具备较强的文档撰写能力,良好的英文读写水平,可熟练查阅国外技术文献;具备优秀的沟通协作能力,能高效推进跨部门协作。

杨女士IP:北京
昨日活跃|
北京利和冏冏科技有限公司
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150-200元/天医疗器械研发经验不限硕士及以上
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