CRA-派驻

2年大临床CRA经验

岗位职责：

1、开展试验中心及研究者的调研与筛选，及时提供相关机构及人员信息，并根据项目进展同步更新试验动态。

2、全面负责所辖研究中心的全流程管理，严格遵循GCP规范、标准操作流程、试验方案及国家法规要求，在规定时间节点内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。

3、协助研究团队完成不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的上报，并持续跟进后续处理情况。

4、通过核对原始资料及管理病例报告表/数据疑问表，确保研究数据的真实性、完整性与准确性。

5、统筹管理所负责中心的试验物资，涵盖试验药物、研究文件及相关设备的发放与记录。

6、与主要研究者沟通试验预算，参与试验协议拟定，并跟进合同签署及经费到账情况。

7、组织协调研究中心接受稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈意见的回应，制定整改方案并落实整改措施。

8、为研究团队提供试验方案、GCP规范及CRF填写等内容的培训，维护与研究者的良好协作关系。

任职要求：

1、医学、药学、护理等相关专业本科及以上学历

2、具备2年以上临床监查工作经验，有项目管理实操经历者优先考虑

3、责任心强，具备良好的职业素养和团队协作意识

4、具备较强的沟通表达能力，性格亲和，能适应高强度工作节奏