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1.确保临床试验严格遵循国家GCP规范及相关法律法规要求,落实试验方案的执行,实施全流程质量管控;
2.及时汇报试验进展与质量状况,包括病例报告表填写情况、试验药物使用管理及药品不良反应记录等;
3.协助研究者快速识别并处理试验过程中出现的各类问题;
4.保证研究数据在研究病历中的及时、准确和完整记录;
5.定期整理并提交监查报告,完成相关报表及试验过程记录,确保数据的真实性、准确性与可追溯性;
6.协调各研究中心项目负责人、申办方、临床基地等相关人员间的沟通协作,维护良好的工作关系;
7.熟悉仿制药一致性评价中的BE(生物等效性)试验操作流程。
任职要求:
1.医药类相关专业,大专及以上学历;
2.具备一年左右CRA岗位工作经验;
3.掌握GCP规范及有关法律法规内容;
4.具备较强的沟通能力和团队协作意识;
5.能够适应频繁出差的工作安排。
职位福利:五险一金、年底双薪、带薪年假、定期体检、周末双休、项目奖金、弹性工作

曹女士IP:北京
2周内活跃|
北京中域科祥医药科技有限公司
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