配置管理工程师

工作职责 1. 负责搭建并持续优化公司研发与生产环节的配置管理体系，确保满足GMP及相关行业法规要求。 2. 主导配置项从创建到归档的全生命周期管理，涵盖版本控制、变更审批及基线发布，确保数据和物料具备完整可追溯性。 3. 推进配置管理工具（如SVN、Git、文档管理系统）的应用优化与实施，提升团队协作效率与系统稳定性。 4. 定期组织配置审计与风险评估工作，及时发现并整改配置管理过程中的合规性隐患。 5. 联动研发、质量、生产等相关部门，制定统一的配置管理规范，并提供技术支持与培训指导。 任职要求 1. 本科及以上学历，计算机、生物工程、药学等相关专业优先考虑。 2. 具有2年以上配置管理或质量管理相关工作经验，熟悉制药领域GMP规范者优先。 3. 熟练掌握至少一种配置管理工具（如Git、SVN），具备文档管理系统建设与维护经验。 4. 具备优秀的逻辑思维与细节管理能力，能独立应对配置变更中的复杂场景。 5. 具备良好的沟通协调能力，能够推动配置管理流程在多部门间的有效落地与执行。