质量管理体系的基本要素

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招聘：质量主管薪资：8000-15000元/月1.具备3年以上的医疗行业质量管理岗位的经验；2.大专（含以上）学历；3.医疗器械相关专业，包括但不限于医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业；4.掌握并了解质量、质量管理、全面质量管理、质量管理原则等基本知识；5.熟悉并掌握相关的管理体系标准以及医疗器械生产质量管理规范及医疗行业相关的法规；6.掌握管理体系的建立、实施和保持以及持续改进的相关知识；7.掌握并熟悉研发质量管理、供应商质量管理、来料质量控制、生产过程质量控制、成品发货质量控制、工装设备量检具质量的控制、不合格品控制、质量成本以及数据统计等相关知识；8.掌握并熟练运用质量管理工具（QC七大手法、五大质量工具、抽样方法、QFD、5Why、4M1E、8D、控制计划等）。1.主导/组织：管理体系的建立、实施、保持以及持续改进；2.主导/组织：新产品/过程设计和开发质量管理工作；3.主导/组织：供应商的质量管理工作；4.主导/组织：生产过程的质量管理工作；5.主导/组织：顾客满意度的调查、监视和测量工作；6.主导：计量设备的检定/校准工作；7.QC人员的日常管理，工作任务的安排，以及人员的培训工作；8.来料、过程、成品的日常检验工作；9.数据统计分析等工作；10.领导安排的其他工作。

岗位职责： 1. 负责吨袋、集装袋、编织袋及针车缝制类产品的全过程质量管控，包括首件确认、巡检、出厂检验及客户验货支持。 2. 依据ISO9001标准独立编制与维护质量体系文件、作业流程、检验标准及记录表单，并配合内外部体系审核工作。 3. 执行图纸识读及物理性能测试（含拉力、吊重、跌落等），完成检验数据统计分析并输出质量报告。 4. 熟练使用卡尺、张力计等常规量具，对异常问题及时反馈、跟踪闭环，推动质量改善落地。 任职要求： 1. 学历大专以上，具备吨袋/集装袋/塑料包装行业质量管理或测试相关经验者优先。 2. 熟悉ISO9001质量管理体系，有独立编写质量文件及参与体系审核经历。 3. 能看懂产品图纸，掌握基本物理性能测试方法及出货检验标准。 4. 熟练使用常用量具，具备基础数据统计与逻辑分析能力，原则性强、责任心强。 5. 具备良好沟通协调能力，能跨部门推进质量问题整改与持续改进。

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