CRA临床监察员

岗位职责：

1.调研并筛选符合条件的临床研究机构，建立联系并落实合作单位；

2.协助优化临床试验方案，及时跟进并汇总各试验机构反馈的信息；

3.与临床机构共同制定试验标准操作流程，并监督执行，支持数据整理与统计分析工作；

4.对临床试验全过程进行现场监查，确保各环节符合试验方案、SOP、GCP及法规要求；

5.负责临床试验用品的准备，协助完成包装、标签、设盲及物流等相关事务；

6.与研究中心的研究人员、机构办公室、伦理委员会、药房等关键人员保持有效沟通；

7.实时跟踪所辖中心项目进度，发现问题及时向主管汇报并推动解决；

8.承担临床研究相关文件的归档、整理及报告撰写等工作。

任职要求：

1.统招全日制本科及以上学历，985/211/QS前100院校背景优先，硕士优先；药学、临床医学、生物类相关专业；

2.具备两年以上临床监查工作经验，熟悉GCP规范及临床试验实施流程；

3.具备较强的沟通技巧、服务意识和责任心，能够适应频繁出差；

4.具有良好的执行力、组织协调性、风险识别能力，同时具备较强的信息整合与细节把控能力。