临床监查员-郑州

岗位职责：

1、负责调研并筛选符合条件的试验中心及研究者，依据项目进度及时提供相关试验信息支持。

2、全面管理所辖研究中心，严格遵循GCP规范、SOP流程、试验方案及国家法律法规，在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。

3、协助研究单位开展不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的报告，并持续跟进后续处理情况。

4、通过核对原始资料及管理病例报告表/数据质疑表，确保研究数据的真实性、准确性和完整性。

5、负责所管中心试验物资的管理，涵盖试验药品、研究文件及相关设备的发放与记录。

6、与中心主要研究者沟通试验经费事宜，参与试验协议拟定，并跟进合同签署及费用支付进展。

7、统筹协调所负责中心在稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈报告，制定整改措施并按期落实整改任务。

8、为研究人员提供试验方案、GCP规范及CRF填写等内容的培训，建立并维护良好的研究合作关系。

任职要求：

1、临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业，本科及以上学历

2、具备1年以上临床监查工作经验，有项目管理经验者优先考虑

3、责任心强，具备良好的团队协作意识和职业素养

4、具备较强的沟通表达能力，性格亲和，能适应高强度工作安排