CRA-石家庄，太原，洛阳

岗位职责：

1、负责调研并筛选符合条件的试验中心及研究者，根据项目进展及时提供所需的相关信息。

2、全面管理所负责的研究中心，严格遵循GCP规范、标准操作流程、试验方案及相关法律法规，在规定时间节点内完成中心的选择、启动、常规监查及关闭工作。

3、协助研究团队完成不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的报告，并持续跟进后续处理情况。

4、通过核对原始资料及管理病例报告表/数据质疑表，确保试验数据的真实性、准确性和完整性。

5、负责所辖研究中心各类试验物资的管理，包括试验药物、研究文件及相关设备的发放与记录。

6、与主要研究者沟通试验预算，协助拟定试验协议，并跟进合同签署及费用支付进度。

7、统筹安排稽查前的各项准备工作，主导完成稽查后反馈意见的响应，制定整改措施并落实整改任务。

8、为研究团队提供试验方案、GCP规范及CRF填写等培训支持，建立并维护良好的研究合作关系。

任职要求：

1、临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业，本科及以上学历

2、具备1年以上临床监查工作经验，有项目管理经验者优先考虑

3、责任心强，具备良好的职业素养和团队协作意识

4、具备较强的沟通表达能力，富有亲和力，能适应高强度工作节奏