CRA临床研究协调员

岗位职责：

1.调研并筛选符合条件的临床研究机构，建立联系并落实合作单位；

2.优化临床试验方案，持续跟进并汇总各临床试验单位反馈的信息；

3.协同临床机构制定试验相关标准操作流程，并监督执行情况，协助完成数据整理与统计分析工作；

4.对临床试验全过程进行监察，确保各环节符合试验方案、SOP、GCP及有关法规要求；

5.负责临床试验用品的供应，配合完成包装、标识、随机编盲及物流配送等相关事务；

6.与所辖研究中心的研究人员、机构办、伦理委员会、药房等关键人员保持有效沟通；

7.实时跟踪所负责中心的项目进度，及时向上级汇报问题并推动解决方案落地；

8.承担临床研究资料的归档、撰写及总结报告编制等工作。

任职要求：

1.统招全日制本科及以上学历，985/211/QS前100院校背景优先，硕士优先；药学、临床医学、生物学等相关专业；

2.具备两年以上临床监查工作经验，熟悉GCP规范及临床试验实施流程；

3.具有较强的沟通技巧、服务意识和责任心，能接受频繁出差安排；

4.具备良好的执行力、组织协调能力、风险识别能力，同时拥有较强的信息整合与细节把控能力。