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岗位职责：1、主导公司创新医美产品的市场推广与营销策略实施，需具备充足的高端渠道及代理商资源，过往从业经历须与岗位需求高度契合。任职要求：1、本科及以上学历，医药、生物、管理等相关专业背景者优先考虑。2、八年以上医美生产企业或生物科技领域头部企业管理工作经验，必须拥有高端代理商及高端渠道机构资源。3、深入了解医美行业产业链结构，掌握三类医疗器械注册流程及相关监管政策。4、具备出色的战略规划能力、团队管理能力以及资源整合协调能力。

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岗位职责：1.调研并筛选符合条件的临床研究机构，建立联系并落实合作单位；2.优化临床试验方案，持续跟进并汇总各临床试验单位反馈的信息；3.协同临床机构制定试验相关标准操作流程，并监督执行情况，协助完成数据整理与统计分析工作；4.对临床试验全过程进行监察，确保各环节符合试验方案、SOP、GCP及有关法规要求；5.负责临床试验用品的供应，配合完成包装、标识、随机编盲及物流配送等相关事务；6.与所辖研究中心的研究人员、机构办、伦理委员会、药房等关键人员保持有效沟通；7.实时跟踪所负责中心的项目进度，及时向上级汇报问题并推动解决方案落地；8.承担临床研究资料的归档、撰写及总结报告编制等工作。任职要求：1.统招全日制本科及以上学历，985/211/QS前100院校背景优先，硕士优先；药学、临床医学、生物学等相关专业；2.具备两年以上临床监查工作经验，熟悉GCP规范及临床试验实施流程；3.具有较强的沟通技巧、服务意识和责任心，能接受频繁出差安排；4.具备良好的执行力、组织协调能力、风险识别能力，同时拥有较强的信息整合与细节把控能力。

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岗位职责：1、主导三类植入式医疗器械的制剂研发工作，作为团队核心成员参与研发战略制定，牵头产品立项工作，持续完善和优化研发管理体系；2、统筹跟踪行业前沿技术动态，研判新技术发展趋势，制定企业技术发展路径与规划；3、深度参与临床需求挖掘与市场机会分析，主导研发方向规划、课题筛选及项目立项决策；4、凭借深厚的战略思维、管理能力与专业技术背景，推动产品实现设计目标，完成设计验证、确认、测试及相关成果输出；5、协同注册、临床、质量、生产及供应商等多方资源，推进医疗器械注册申报，确保产品符合法规与标准要求；6、定期向管理层及相关职能部门汇报研发战略执行情况、关键节点进展及后续计划；7、促进跨部门协作，推动建立专业、安全、合规的技术文化，完善相关培训机制与标准化流程；8、提升团队整体效能，增强协作意识，在多元化组织环境中高效推进项目落地并达成预期成果。任职资格：1、优先考虑985/211或QS前100高校硕士及以上学历，临床医学、药学、生命科学、分子生物学、高分子化学、材料化学等相关专业背景；2、具备知名药企或医疗器械企业制剂研发工作经验者优先；3、具有完整的研发体系搭建经历，熟悉从项目启动到注册获批的全流程，能主导关键技术攻关，掌握注册资料编写要点，了解医疗器械质量管理体系基本法规；4、精通医疗器械设计开发流程与风险管理规范，完整参与过三类医疗器械全周期开发（必须有成功注册案例，医美领域优先，或涉及皮肤科、骨科等应用的产品，如三类植入物、注射剂或填充材料等）；5、掌握ISO13485标准及医疗器械相关法律法规要求；6、熟悉再生材料的性能特点及其制备工艺。

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岗位职责：1.调研并筛选符合条件的临床研究机构，建立联系并落实合作单位；2.协助优化临床试验方案，及时跟进并汇总各试验机构反馈的信息；3.与临床机构共同制定试验标准操作流程，并监督执行，支持数据整理与统计分析工作；4.对临床试验全过程进行现场监查，确保各环节符合试验方案、SOP、GCP及法规要求；5.负责临床试验用品的准备，协助完成包装、标签、设盲及物流等相关事务；6.与研究中心的研究人员、机构办公室、伦理委员会、药房等关键人员保持有效沟通；7.实时跟踪所辖中心项目进度，发现问题及时向主管汇报并推动解决；8.承担临床研究相关文件的归档、整理及报告撰写等工作。任职要求：1.统招全日制本科及以上学历，985/211/QS前100院校背景优先，硕士优先；药学、临床医学、生物类相关专业；2.具备两年以上临床监查工作经验，熟悉GCP规范及临床试验实施流程；3.具备较强的沟通技巧、服务意识和责任心，能够适应频繁出差；4.具有良好的执行力、组织协调性、风险识别能力，同时具备较强的信息整合与细节把控能力。

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岗位职责：1、负责公司创新医美产品的市场推广与营销执行，需具备充足的高端渠道及代理商资源，过往经验须高度匹配。任职要求：1、本科及以上学历，医药、生物、管理等相关专业背景优先考虑。2、八年以上医美生产企业或生物科技领域头部企业管理工作经验，必须拥有高端代理渠道及高端机构合作资源。3、精通医美行业产业链结构，了解第三类医疗器械注册流程及相关监管政策。4、具备出色的战略规划能力、团队管理能力以及资源整合协调能力。

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岗位职责：1、负责研发质量管理体系的规划、日常运行维护及合规性管理工作；2、负责研发环节各类医疗器械质量体系（包括国内GMP、ISO13485、MDSAP、MDR、ISO9001、职业健康安全及环境管理体系等）的实施、维护与持续优化；3、统筹研发相关的外部审核（如国内飞行检查、CE认证审核等）在企业内部的协调与组织落实；4、主导研发过程中各类不良事件的追踪、处置及闭环管理；5、负责行业相关法律法规信息的获取、归集、受控管理及内部传达。任职要求：1、全日制本科及以上学历，毕业于985/211或QS排名前100高校，熟悉医疗器械领域适用的法规与标准，能组织建立并完善研发质量管理流程，并推动执行落地；2、协助开展内外部审核工作，针对审核中发现的问题组织整改，并进行跟踪验证；3、依据研发产品开发策略，配合制定相关过程管理规范，并监督贯彻实施；4、负责质量管理体系文件和记录的收集、整理与归档，保障信息可追溯；5、及时收集外部法规文件，维护文件清单并动态更新；6、协助开展与法律法规相关的培训组织工作；7、完成上级领导安排的其他工作任务。

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1、搭建并指导新产品上市所需的宣传材料制作与培训。2、编制新产品的标准操作流程（SOP）及注射技术规范文件。3、对接医院研究者，讲解新产品使用方式，评估并预防注射相关不良反应。4、汇总整理竞品的临床研究资料，开展产品应用效果对比分析。5、起草并审核新产品临床试验方案及相关医学文档，跟踪受试者入组进展，监督试验实施过程。6、为医疗器械注册申报提供医学依据，协助参与专家论证会议。7、参与制定产品研发阶段的医学策略并推动执行，作为主要成员解答医学专业问题。

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1、搭建并指导新产品上市所需的推广资料培训工作。2、编制新产品的标准操作流程（SOP）及注射操作规范文档。3、与医院主要研究者（PI）对接，讲解产品使用方式，评估并预防注射环节可能发生的并发症。4、汇总并整理竞品的临床研究文献，开展新产品临床应用效果的数据分析。5、起草和审核新产品临床试验方案及相关文件，跟踪项目受试者入组进展，监督试验实施过程。6、为医疗器械注册提供医学专业支持，参与相关专家评审会议。7、参与制定产品研发阶段的医学策略并推动执行，作为核心成员解答各类医学相关问题。

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岗位职责：1.负责医美制剂产品的制造作业，涵盖配制、灌装、冻干、灭菌等关键工序。2.严格执行生产工艺流程与质量管控规范，确保产品达到既定质量标准。3.根据作业指导文件及生产排程完成各项操作，保障生产进度与产品品质。4.对生产设备实施日常巡检并处理常见故障，维持设备稳定运转。5.熟悉GMP与ISO13485相关法规要求，准确记录生产信息，如产量、不合格品数据及设备运行状况。6.定期执行车间清洁与清场工作，确保生产区域满足万级洁净环境标准。7.参与生产环节的优化改进，积极提出可行性改善建议。8.遵循安全操作规程，维护生产现场的安全与卫生条件。任职资格：1、本科及以上学历，化工、材料、制药、生物技术等相关专业背景。2、具备3年以上相关领域工作经验，具有冻干工艺经验者优先考虑。

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岗位职责：1.负责医美制剂产品的制造操作，涵盖配制、灌装、冻干、灭菌等环节。2.严格执行生产流程与质量管控规范，确保产品达到既定质量标准。3.依据作业指导文件及生产排程开展工作，保障生产进度与产品品质。4.对生产设备实施日常巡检并处理常见故障，维持设备稳定运转。5.熟悉GMP与ISO13485相关法规要求，准确记录生产信息，如产量、不良品数据及设备运行状况。6.定期执行车间清洁与清场作业，确保生产环境满足万级洁净区标准。7.参与生产流程优化，协助推进持续改进措施，积极提出改进建议。8.遵循安全作业规定，维护生产现场的安全与卫生条件。任职资格：1.本科及以上学历，专业方向为化工、材料、制药或生物技术等相关领域。2.具备3年以上相关行业工作经验，有冻干工艺实操经验者优先考虑。

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岗位职责：1.负责三类植入类产品的市场分析，主导新产品的立项、研发、量产转化及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；2.制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并对接第三方机构完成方案审核与报告评估；3.编写、整理并归档产品研发全过程的技术文档（DHF/DMR），负责注册申报资料的编制与提交；4.根据国家最新标准更新或市场需求，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量与竞争力；5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。岗位要求：1.专业背景：材料科学、化学工程、药学、生物工程、生物材料等相关专业；2.学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发工作经验；3.具备三类可吸收材料植入或注射填充类医疗器械研发经历者优先，拥有完整医疗器械全生命周期开发经验者可适当放宽条件；4.具备较强的文献检索与专利撰写能力；5.工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力及出色的计划与执行能力。

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岗位职责：1.负责医美制剂产品的制造操作，涵盖配制、灌装、冻干及灭菌等关键工序。2.严格执行生产工艺流程与质量管控规范，确保产品达到既定质量标准。3.依据作业指导文件和生产排程开展工作，保障生产进度与产品品质同步达标。4.对生产设备实施日常巡检及基础故障处理，维持设备稳定运行状态。5.熟悉GMP与ISO13485相关法规要求，准确记录生产数据，如产量、不良品信息及设备运行情况。6.定期执行车间清洁与清场作业，维持环境洁净度符合万级标准。7.积极参与生产流程优化，提出可行的改进建议。8.严格遵守安全操作规定，维护生产现场的安全与卫生条件。任职资格：1.本科及以上学历，化学工程、材料科学、制药工程、生物技术等相关专业。2.具备3年以上相关领域工作经验，有冻干工艺实操经验者优先考虑。

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岗位职责1.负责在研产品临床应用效果评估，收集医生及客户使用反馈，开展医生端对接与沟通工作；2.制定临床研究方案，明确产品临床使用方法、剂量标准及评价体系，保障临床试验有序推进；3.收集并分析临床使用数据，落实产品临床安全性管理与风险控制措施；4.开展上市后产品使用指导与培训，收集临床端反馈信息，及时解答医生疑问，维护良好医患协作关系；5.策划并组织学术交流活动，协同市场部门提升产品专业形象与市场认知度；6.跟踪竞品动态及行业市场信息，向客户传递准确的学术前沿知识与临床操作规范。任职要求1.本科及以上学历，临床医学、护理学、医疗美容等相关医学专业背景；2.具备3年以上医美领域工作经验，有医院或医美机构从业经历者优先；3.具备良好的演讲表达、书面撰写及人际沟通能力；4.具有较强的团队协作意识与执行能力，能接受出差安排

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职责描述：1、承担生物材料类产品的研发工作，涵盖项目立项评估、设计开发、验证确认以及产品上市后的持续优化；2、开展原材料筛选、产品结构设计、制备工艺探索及技术指标的制定；3、建立并优化新产品相关的检测与分析方法；4、制定原辅料、中间产品及成品的质量标准与检验规程，参与新产品的包装设计及现有包装的改进；5、编制各类技术文档，妥善保存研发过程记录，输出DHF/DMR相关文件；6、推进产品工艺开发，完成小批量试生产及向生产的转移确认；7、协同相关部门开展动物实验、临床试验等工作；8、跟踪国内外同行业技术发展趋势，收集技术动态信息。招聘条件：1、硕士及以上学历，专业包括材料、化工、化学、免疫学、医学、生物学等相关领域；2、工作经验不限，具备三类植入性医疗器械开发经历或相关课题研究经验者优先；3、性格坚韧，富有毅力，积极主动，具备独立思考能力

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主要职责：1.职业发展方向：研发类培训生定位为研发团队的核心后备力量，未来将培养成为研发领域的高级技术专家或各业务单元管理岗位的接班人。2.职业发展计划：入职前6个月，公司将为研发培训生制定系统的跨区域/跨部门轮岗机制。培训生将参与多个研发项目，协同不同业务线推进技术创新；主导项目实施并确保按计划高质量交付。同时，需推动高新材料相关项目的落地，重点聚焦生物高分子材料在医疗器械领域的应用研究，涵盖实验室开发、性能测试及中试到规模化生产过程中技术难题的攻关。6个月后，根据个人表现和潜力完成定岗，并纳入中长期人才培养路径进行定向发展。岗位要求：1.硕士或博士学历，专业方向为化学、材料科学、化学工程、高分子等相关领域；2.具备独立设计与执行实验的能力，熟悉生物高分子材料体系；3.扎实的技术功底，具备较强的执行力、项目统筹能力及数据分析能力；4.具有独立思考与问题解决能力，适应高强度工作节奏；5.英语书面与口头沟通能力良好。

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岗位职责：1、负责编写电机产品的加工和装配工艺，编制作业指导书。2、负责电机产品生产工艺流程，工艺标准的制定和实施。3、负责生产用工装治具制作。4、负责样机的制作及过程记录。5、负责样机的测试及样机制作完成的生产工艺评审。任职要求：1、大专以上学历，有两年以上DD马达或者直线电机工艺和工装设计工作经历。2、工作认真，细心，有责任感。3、有良好的沟通力和语言表达能力。4、服从上级各项工作安排。

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岗位描述1.负责DDR、DDL和音圈电机的电磁方案开发等相关工作；2.负责直驱电机各性能参数仿真及电机的振动、噪声和结构分析；3.编写电机的相关技术文档，电机电磁的技术培训；4.负责电机产品的性能测试，并参与电机测试数据分析。职责要求：1.电机工程专业、机电一体化专业、自动控制专业、电机与电气等相关专业本科及以上学历；2.此项必须：从事DD马达、直线电机的电磁设计2年以上工作经验，有较深入的研究及扎实的专业功底；其他领域的电磁设计暂不考虑。3.熟练使用电磁软件，如MAXWELL，MotorCAD，Speed等其中一款；4.能够运用系统的专业知识解决复杂的专业技术问题，具有较强的计划能力、执行能力、组织协调能力；5.熟悉电机的设计开发流程，并能有效推进电机的电磁开发及运行

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职责描述：1、承担生物材料类产品的研发工作，涵盖项目立项评估、设计开发、验证确认以及产品上市后的持续优化；2、开展原材料选型、产品结构设计、制备工艺探索及技术指标的制定；3、建立并完善新产品相关的检测与分析方法，实施方法学优化；4、编制原辅料、中间产物及成品的质量标准与检验规程，主导新产品的包装方案设计及现有包装的改进；5、组织技术文档的编写，妥善保存研发过程记录，完成DHF/DMR文件输出；6、推进产品工艺的研发，负责小批量试制及向生产部门的转移确认；7、协同相关团队完成动物实验、临床试验等相关工作；8、跟踪国内外同领域技术发展趋势，开展技术情报调研。招聘条件：1、硕士及以上学历，专业包括材料、化工、化学、免疫学、医学、生物学等相关方向；2、工作经验不限，具备三类植入性医疗器械研发经历或相关课题经验者优先；3、具备坚韧意志、进取心强、富有主动性与创新思维

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负责二类、三类医疗器械的研发质量控制与质量保障工作；参与产品研发各阶段的技术评审，确保研发流程的规范性与有效性；管控研发变更流程；协助开展产品风险评估及可用性测试相关工作；主导转产阶段检验文件的编制；管理计量器具；应用质量分析工具推动持续改进。工作职责：1.负责二类、三类医疗器械在研发阶段的质量控制与质量保证工作。2.指导并监督研发团队贯彻执行医疗器械相关法律法规及配套细则。3.制定产品质量策划方案，并按计划推进实施，完成项目产品质量评估，保障评价结果有效。4.承担产品研发全过程的质量监管职责，参与设计验证与设计确认工作，确保验证过程具备可追溯性。5.参与各关键节点的设计评审，输出可用性测试报告及综合性评价结论。6.配合完成设计变更和工艺验证任务，把控变更过程中风险识别与评估的完整性。7.协助开展产品研发至转产阶段的风险规划与风险管理活动。8.主导转产过程中来料、在制品及成品检验文件的编写，负责质量数据的采集、统计与分析。9.组织或协助实施质量管理相关的培训工作。10.负责配合外部审核及体系考核工作。任职要求：1.本科及以上学历，化学、材料、生物、医学工程等相关专业。2.5年以上医疗器械研发质量保证工作经验，掌握风险管理方法。3.熟悉中国医疗器械法规体系，了解ISO13485质量管理体系标准要求。4.掌握常用问题解决工具，熟练运用PFMEA、QCP等质量工具。5.具备良好的英文能力，拥有较强的沟通协调与问题处理能力。

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主要职责：1.职业发展方向：研发类培训生定位为研发团队的后备科研力量与管理储备人才，未来可成长为研发领域的高级科学家或各业务单元主管岗位的接班人。2.职业发展计划：入职前6个月，公司将为研发培训生制定系统的跨区域/跨部门轮岗方案。培训生将参与多个业务板块的研发项目协作，主导立项并依据计划高效推进研发任务，确保项目高质量交付。同时，需推动高新技术材料相关项目落地，重点聚焦生物高分子材料在医疗器械领域的应用开发，涵盖实验室研究、性能测试评估，以及中试和规模化生产过程中关键技术难题的攻关。6个月后，根据个人表现与发展规划进行岗位定岗，并纳入公司中长期人才培养体系持续培养。岗位要求：1.硕士或博士学历，专业方向为化学、材料科学、化学工程、高分子材料或相关领域；2.具备独立设计与实施实验的能力，熟悉生物高分子材料特性及应用；3.扎实的技术功底，具备较强的执行力、项目管理能力和数据分析能力；4.具有独立思考与解决实际问题的能力，适应高强度工作节奏；5.英语书面及口语沟通能力良好。

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参与项目涵盖加强型水光注射剂（即水光针）的研发及生物材料复合凝胶原料的开发。工作职责包括：（1）参与配方组分筛选，评估不同原辅料对产品性能的影响，结合文献调研与实验验证，确立检测手段及性能研究方案；（2）确定最终配方组成，设计生产工艺流程，拟定产品技术标准；（3）协助项目负责人开展中试生产，执行产品型式检验，并取得注册检验报告；（4）协助完成样品的长期稳定性测试及相关性能研究；（5）参与动物实验与临床试验的辅助支持工作；（6）参与注册申报资料的编写与整理。任职要求：（1）统招本科或以上学历，国内外一流高校背景优先，专业方向为高分子、材料、化学、化学工程、生物材料等相关领域；（2）具备1-3年医疗器械或相关领域研发经验，掌握医用生物材料基础知识；（3）具有实验装置搭建的实际操作经验（含配套设备与检测仪器）；（4）了解产品开发全流程，具备项目管理基本认知；（5）具备良好的英文文献查阅与理解能力。

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负责二类、三类医疗器械研发阶段的质量控制与质量保障；参与产品研发各环节的评审活动，确保研发流程合规有效；管控研发变更流程；协助开展产品风险评估及可用性验证；主导转产阶段检验文件的编制；管理计量器具；运用质量分析方法推动持续改进。工作职责：1.负责二类、三类医疗器械在研发过程中的质量控制与质量保证工作。2.指导并监督研发相关人员落实医疗器械相关法规、规章及实施规范。3.制定产品质量策划方案，并按计划推进项目质量评价工作，保障评价结果有效性。4.对产品研发过程实施质量监管；参与设计验证与设计确认，确保验证过程具备可追溯性。5.参与各阶段设计评审，输出可用性测试结果及相关总结评价报告。6.配合完成设计变更与工艺验证，审核变更过程中风险识别与评估的完整性。7.协助开展产品研发至转产阶段的风险识别、风险分析与风险管理活动。8.主导转产过程中来料、半成品及成品检验文件的编制，负责质量数据的采集、统计与分析。9.组织或协助实施质量管理相关的培训工作。10.负责配合外部审核及体系考核工作。任职要求：1.本科及以上学历，化学、材料、生物、医学工程等相关专业背景。2.具备5年以上医疗器械研发质量保证工作经验，掌握风险管理流程。3.熟悉中国医疗器械法规要求，了解ISO13485质量管理体系标准。4.掌握常用问题解决工具，熟练应用PFMEA、QCP等质量工具。5.英语能力良好，具备较强的沟通协作能力和问题处理能力。

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参与项目涵盖加强型水光注射剂（水光针）的研发及生物材料复合凝胶原料的开发。工作职责包括：（1）参与配方组分筛选，评估不同原辅料对产品性能的影响，结合文献调研与实验验证，确立检测方案及性能评价方法。（2）确定最终配方组成，设计生产工艺流程，拟定产品技术规范；（3）协助项目负责人开展中试生产，完成产品型式检验，并取得注册检验报告；（4）协助开展样品长期稳定性测试及相关性能研究；（5）参与动物实验与临床试验的辅助性工作；（6）参与注册申报资料的编写工作。任职要求：（1）统招本科及以上学历，海内外顶尖高校优先，高分子、材料、化学、化学工程、生物材料等相关专业背景；（2）具备1-3年研发相关工作经验，掌握医用生物材料领域的专业知识；（3）具有实验装置搭建的实际经验（含配套设备及检测仪器等）；（4）了解产品开发全流程，具备项目管理基础；（5）具备英文文献查阅能力。

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1、依据市场动态制定并落实医学策略，整理学术资料并开展相关论证工作，结合产品特性完成产品说明文件、资料编制及宣讲话术的输出。2、为各职能部门提供医学专业支持与技术指导，组织产品打版实施，撰写总结报告，汇总典型案例，形成案例库，助力产品持续优化。3、为营销及销售团队提供学术支持与沟通协助，面向公司内部员工开展产品知识、医疗技术及相关专业知识的培训。4、开展竞品分析与行业发展趋势研究，掌握市场特征，结合实际情况及时调整并制定应对策略。5、参与医美领域的学术会议与专业活动，负责产品的学术讲解与推广宣传。6、负责产品临床应用中的安全性管理与风险控制。7、提供适应症相关内容及产品操作规范的专业培训。任职资格1、统招本科及以上学历（硬性条件），985/211/QS前100院校优先，临床医学、皮肤性病学等医学相关专业，须持有医师资格证及临床类别执业证2、具备3年以上医美领域工作经验。3、熟练掌握医美注射技术。4、具备出色的演讲表达、文字撰写及沟通协调能力。

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岗位职责：1.负责净化空调系统、水系统及空压系统的验证、运行与日常维护；2.负责生产车间设备的故障维修、预防性维护保养，以及相关SOP文件的编制与修订；3.承担公用工程设备的巡检与维修任务，确保生产系统稳定运行；4.负责管辖范围内备品备件的计划、领用及台账管理；5.组织实施生产设备的IQ/OQ/PQ验证工作，完成设备软件部分的验证报告；6.参与企业各类工程建设项目的技术支持与执行；7.具备冻干机、灭菌柜、轧盖机等关键设备的操作与维护经验；8.落实EHS管理体系中的相关职责要求；9.遵守公司各项管理制度，定期总结工作进展，并完成上级交办的其他任务。任职要求：1.全日制本科及以上学历（硬性条件），专业为暖通、建筑环境与设备工程或机电类相关方向，持有电工证者优先；2.具备三年以上制药或医疗器械行业公用系统运维工作经验，熟悉常见故障处理方案，熟练使用CAD软件进行图纸绘制与更新；有大型空调系统管理经验；掌握公用系统GMP验证流程；3.有西林瓶、预灌封产品线设备操作背景，熟悉冻干、灌装、湿热灭菌等核心设备的验证与维修；4.掌握生产设备软件3Q验证的实施方法与规范；5.参与过GMP工厂建设过程，了解工程项目中的风险管控、预算管理及进度协调；6.具备良好的沟通协作能力，能够跨部门高效配合。

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岗位职责：1.针对三类植入类产品的市场需求开展调研，主导新产品立项、开发推进、转产验证，并协同临床与注册团队完成临床试验及注册申报相关工作；2.制定产品性能技术指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，负责与第三方机构对接并审核技术方案及报告文件；3.编写、整理和归档产品研发全过程DHF与DMR文档，编制注册申报所需的技术资料；4.依据国家新颁布标准或客户与市场反馈，组织实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量水平；5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。任职要求：1.专业要求：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关专业；2.学历要求：硕士（具备5年以上医疗器械研发工作经验）；3.具备三类可吸收材料植入类或注射填充类医疗器械研发经历者优先考虑；4.熟悉医疗器械从设计开发到注册取证的完整生命周期流程；5.具备较强的文献检索与分析能力，能够独立撰写专利文件；6.工作态度认真细致，具备良好的沟通协调能力及项目规划与执行能力。

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岗位职责：1.负责三类植入类产品的市场调研，主导新产品立项、研发、转产及验证工作，协同临床与注册团队推进项目临床试验及相关注册事务；2.制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物实验，并对接第三方机构完成方案审核与报告审查；3.编制、整理和归档产品研发相关DHF与DMR文件，撰写注册申报所需技术资料；4.根据国家新发布的标准或市场需求，实施现有产品的技术优化，持续提升产品质量水平；5.统筹项目团队的任务分配与跨部门协作，确保研发进度高效推进。任职要求：1.专业背景：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关领域；2.学历条件：硕士学历，具备5年以上医疗器械研发项目管理经验；3.具有三类可吸收材料或注射填充类医疗器械研发经历者优先，若具备全生命周期项目经验可适当放宽标准；4.必须拥有胶原蛋白类三类植入医疗器械的开发经验，熟悉胶原蛋白的工艺特性及性能表现，具备量产转化经验，能独立应对并解决生产过程中的技术问题；5.具备较强的文献检索与专利撰写能力；6.工作认真细致，作风严谨，沟通协调能力强，具备良好的执行力和团队带领能力。

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岗位职责：1.负责三类丝素蛋白、透明质酸钠植入类产品的工艺方案设计，组织OQ方案评审及报告审核，主导转产阶段的工艺开发与规模化生产转化；2.统筹大型转产设备的选型、技术评估及到厂验收工作；3.主导公司全系列产品清洗验证方案的设计，灭菌工艺制定，并推动实施及完成相关报告编制；4.搭建并完善工艺设计标准化体系，推进工艺平台化建设；5.解决产品开发过程中的关键工艺问题，提升工艺稳定性与抗干扰能力。任职要求：1.专业背景：材料学、化学工程、药学、生物工程、化学、生物材料等相关领域；2.学历条件：本科及以上学历（需具备8年以上工艺过程确认工作经验，硕士学历可放宽至6年）；3.具备蛋白类、多糖类药物或三类注射填充型医疗器械的工艺过程确认实际经验；4.拥有转产或批量生产工艺开发经历，熟悉冻干、灌装、大型设备清洗、湿热灭菌等关键工序，具备无菌加工经验者优先；5.熟悉主流工艺设备供应商情况，能高效完成设备选型与匹配；6.工作认真细致，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作推进项目。

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